? ? ? ?為做好冬奧會入境人員新冠病毒快速檢測相關(guān)工作，結(jié)合口岸新冠病毒常態(tài)化防控工作需要，根據(jù)中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會與中國海關(guān)科學(xué)技術(shù)研究中心簽署的戰(zhàn)略合作協(xié)議精神，中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會檢測分會計劃于近期組織開展“新冠病毒核酸檢測類快速檢測儀器設(shè)備驗證比對活動”。

? ? ? ?本次驗證比對活動由中國海關(guān)科學(xué)技術(shù)中心技術(shù)裝備研究所提供技術(shù)支持；誠邀新冠病毒檢測各相關(guān)儀器設(shè)備生產(chǎn)單位積*參加，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

? ? ?

? ? （一）以檢測設(shè)備生產(chǎn)或銷售企業(yè)為單位報名；

? ? （二）參加活動的設(shè)備應(yīng)可完成核酸提取至核酸擴(kuò)增定量分析的全部檢測流程，可以為一體化設(shè)備，也可為設(shè)備組合；

? ? （三）參加單位可自選檢測試劑；

? ? （四）檢測設(shè)備和檢測試劑需取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV 核酸檢測的醫(yī)療器械注冊證；

? ? （五）檢測設(shè)備需取得有效的計量檢定證書；

? ? （六）檢測設(shè)備需符合國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組制定的《新型冠狀病毒肺炎防控方案》*新版；

? ?（七）檢測設(shè)備需符合海關(guān)總署制定的《新型冠狀病毒肺炎防控方案》*新版。

? ? 2021年11月10日。

參加單位填寫報名報（見附件），加蓋單位公章后發(fā)送至郵箱：tsd@ccaa.org.cn。

? （一）檢測設(shè)備和檢測試劑的醫(yī)療器械注冊證書；

? （二）檢測設(shè)備和檢測試劑說明書，包括檢測技術(shù)原理說明；

? （三）檢測設(shè)備配置單，包括設(shè)備品牌、名稱、型號、批號等信息；

? （四）企業(yè)資質(zhì)或生產(chǎn)廠家授權(quán)代理資質(zhì)證明；

? （五）單位法人證書（復(fù)印件）。

? ? 因組織驗證比對活動需要租賃場地、制備樣品、聘請專家、交通食宿等費(fèi)用，本次活動收取驗證比對費(fèi)50000元/臺（套）·家。中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會會員單位予以優(yōu)惠。

請各參加比對驗證的單位于報名截止時間前將驗證比對費(fèi)用匯至以下賬戶：

? ? 戶名：中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會

? ?開戶行：興業(yè)銀行北京朝外支行

? ?賬號：321030100100221081

? ?匯款時務(wù)必注明“參加新冠儀器比對驗證活動”。

? （一）由中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會檢測分會、中國海關(guān)科學(xué)技術(shù)研究中心技術(shù)裝備研究所制定驗證比對活動方案。

中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會檢測分會、中國海關(guān)科學(xué)技術(shù)研究中心技術(shù)裝備研究所根據(jù)驗證比對工作安排，將采用集中與分散結(jié)合的方式安排有關(guān)活動的具體時間、地點、比對方案、實施計劃及要求等，并及時通知參加單位。

? （二）活動組織方將向有關(guān)部門推薦驗證比對結(jié)果情況；

同時對社會公布驗證比對活動結(jié)果，并向所有參加單位提供驗證比對報告。

七、

（一） 中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會

聯(lián)系人：周 琦

電 話：18610864170

郵 箱：86106600tiger@sina.com

（二） 中國海關(guān)科學(xué)技術(shù)研究中心

聯(lián)系人：齊 瑋?

電 話：15301090235

郵 箱：vivianoffice2021@163.com

特此通知。

附件：參加新冠病毒核酸檢測類快速檢測儀器設(shè)備驗證比對報名表（參考下圖）

中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會

2021年10月22日