? ? ? ?昨天，國家藥品監(jiān)督管理局（簡稱“藥監(jiān)局”）發(fā)布了一則法規(guī)文件，正式開始化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動。

? ? ? ?范圍之廣、力度之大，從工作內(nèi)容和要求中就能看出：

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? ? ? ?1. 清理整治未經(jīng)注冊或者未備案的化妝品；

? ? ? ?2. 清理整治標(biāo)簽違法宣稱的化妝品：……對標(biāo)簽存在虛假或者引人誤解的內(nèi)容，明示或者暗示具有醫(yī)療作用，違法宣稱藥妝、干細(xì)胞、刷酸、醫(yī)學(xué)護(hù)膚品等的化妝品進(jìn)行清理整治。

? ? ? ?3. 清理整治存在質(zhì)量安全風(fēng)險的化妝品；

? ? ? ?4. 對化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者銷售的化妝品質(zhì)量安全情況開展重點檢查……重點關(guān)注兒童化妝品、祛斑美白類化妝品等。

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? ? ? ?1.提高政治站位

? ? ? ?2.強(qiáng)化對違法行為的查處?

? ? ? ?3. 強(qiáng)化部門協(xié)作和行刑銜接。

? ? ? ?接下來，我們應(yīng)該會看到各地藥監(jiān)部門的查處一批典型案件并大量曝光，目的是起到震懾作用。

? ? ? ?關(guān)心護(hù)膚的朋友可能對此早就有預(yù)感。今年的化妝品監(jiān)管真正打出了一套“組合拳”——既給一大批化妝品企業(yè)開出了罰單，又請來醫(yī)學(xué)專家撰寫了系列科普文章，向消費者普及化妝品知識；現(xiàn)在，正式要求對化妝品進(jìn)一步管理。

? ? ? ?僅在昨天這篇文件里，就點名了藥妝、干細(xì)胞、刷酸、醫(yī)學(xué)護(hù)膚品這些曾經(jīng)屬于擦邊球的宣傳，還有兒童化妝品、祛斑美白類化妝品這樣容易出問題上新聞的品類。

? ? ? ?在本文中，我們也將詳細(xì)講講刷酸、干細(xì)胞、睫毛增長、藥妝這幾個藥監(jiān)局點名的概念。這幾類產(chǎn)品以后還能用嗎？

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? ? ? ?這種醫(yī)學(xué)治療中使用的酸，效果立竿見影，濃度高、刺激大。正常來說，合法的化妝品不會含有這樣的酸。如果你的“酸”是正常渠道買的較大品牌，那么應(yīng)該可以繼續(xù)用。

? ? ? ?但目前電商平臺有不少產(chǎn)品添加了高濃度的酸，或者違規(guī)暗示自己的醫(yī)療效果“換膚”，同時又不告訴大家這可能有危險。這接下來會成為被清理對象。

? ? ? ?大家一般說的刷酸，是使用含酸類的護(hù)膚產(chǎn)品。主要是含有果酸（α-羥基酸）、水楊酸的產(chǎn)品。我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》對于它們的濃度都有明確的限值。駐留類的護(hù)膚品中，α-羥基酸的濃度不超過6%（同時pH不低于3.5），水楊酸的濃度不超過2%；洗發(fā)水、沐浴露里水楊酸的濃度不超過3%.

? ? ? ?這類產(chǎn)品剝離角質(zhì)的作用比較有限，基本是促進(jìn)老化的角質(zhì)層正常脫落的。它們一般比較安全，健康肌膚基本都能接受，敏感肌可能會感到刺激，一定要注意控制使用頻次。

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? ? ? ?干細(xì)胞是指原始未分化的細(xì)胞，它們具有分化成其他特化細(xì)胞的能力。2012年的諾貝爾生理或醫(yī)學(xué)獎就授予了研究動物干細(xì)胞的科學(xué)家。或許這就是護(hù)膚品們借著干細(xì)胞概念炒作的開始。

? ? ? ? 獲獎的技術(shù)是使已經(jīng)分化的細(xì)胞恢復(fù)到干細(xì)胞狀態(tài)，讓它具有再次分化的能力。這項技術(shù)對治療疾病具有巨大的潛力。不過，它短時間內(nèi)還無法進(jìn)入臨床應(yīng)用，用在護(hù)膚品里更是天方夜譚。

? ? ? ?外用在面部的所謂干細(xì)胞，不可能是真正的人體干細(xì)胞。就算你花一筆大價錢弄到了有活性的干細(xì)胞，注射還有可能引起排異和過敏。做成了凍干粉、精華液的干細(xì)胞，已經(jīng)是死細(xì)胞，或者細(xì)胞活動的產(chǎn)物，沒有分化、返老還童的能力。

? ? ? ?涉及到以上功效的不實宣傳，大家看到一定要警惕。

? ? ? ?人體干細(xì)胞不行，那植物干細(xì)胞呢？

? ? ? ?有些產(chǎn)品宣傳的所謂蘋果干細(xì)胞等植物干細(xì)胞，其實更是美化廣告文案的高手。

? ? ? ?植物干細(xì)胞對于人的表皮細(xì)胞分化完全沒有作用。植物干細(xì)胞既不能分化成人的皮膚細(xì)胞，也不可能促進(jìn)人皮膚細(xì)胞的不斷分化。

? ? ? ?有用的是什么呢？

? ? ? ?有些植物成分，確實來源于植物干細(xì)胞的培養(yǎng)技術(shù)。培養(yǎng)特定的植物干細(xì)胞，再提取其中的活性成分，經(jīng)過提純、檢測之后應(yīng)用在護(hù)膚品里，是可行的。國內(nèi)的《已使用化妝品原料目錄（2021版）》里也收錄了3種植物愈傷組織（一般是植物干細(xì)胞培養(yǎng)而來的）類的原料。

? ? ? ?如果你在電商買東西，也經(jīng)常會看到標(biāo)題里寫著“干細(xì)胞”，產(chǎn)品詳情中寫明是“植物干細(xì)胞”。但它們是“提取物”、“培養(yǎng)物濾液”，仍然和直接使用植物干細(xì)胞有很大的區(qū)別。下次再碰到“植物干細(xì)胞”的廣告、種草，記得看個仔細(xì)。

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? ? ? ?藥監(jiān)局在2021年9月的原文已經(jīng)寫得很清楚了，國家藥監(jiān)局未批準(zhǔn)任何宣稱具有促進(jìn)睫毛生長功效的化妝品。市面上的睫毛增長液大多是用成膜劑、著色劑造成一種“睫毛好像變長了”的假象。好在，這些產(chǎn)品只要是合規(guī)的，也不太危險。

? ? ? ?值得警惕的是，是“比馬前列腺素”類產(chǎn)品。

? ? ? ?它本來是治療青光眼的處方藥，但臨床試驗發(fā)現(xiàn)，它還有引起睫毛增長的“副作用”。于是，開發(fā)這種藥品的公司順便推出了用于治療眼睫毛稀少的藥物L(fēng)atisse。這是**也是**一個獲得美國FDA 許可用于睫毛增長的藥物，歸入處方藥物管理。

? ? ? ?但比馬前列腺素除了會刺激睫毛生長外，還會對眼部產(chǎn)生副作用，如眼周黑色素沉積、眼瞼發(fā)癢發(fā)腫、眼睛疼痛、結(jié)膜充血等，長期過量使用會造成視神經(jīng)損傷，導(dǎo)致視力下降甚至失明。

? ? ? ?有些無良化妝品廠商會偷偷添加這樣的處方藥物，配方表不寫，屬于嚴(yán)重違規(guī)行為。處方藥只能由醫(yī)生開具，化妝品是不能含有任何處方藥物成分的。

? ? ? ?一些植物類、多肽類的成分也會宣稱自己可以增長睫毛，但大多都停留在體外研究層面，還缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)娜梭w實驗來驗證，或者直接是原料廠商的王婆賣瓜。這些成分放在護(hù)膚品里實際能不能增長睫毛，還要打一個問號。

? ? ? ?小作坊生產(chǎn)的睫毛增長液如果頂著快速增長、7天就見效之類的夸張宣傳，除了安慰劑效應(yīng)外，也要懷疑一下是不是添加了上面說的違規(guī)成分。

? ? ? ?前幾年，“藥妝”和“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”滿大街都是。2019年初藥監(jiān)局的一紙禁令，使電商平臺屏蔽了這兩個關(guān)鍵詞；不過類似的違規(guī)宣稱悄悄走入了地下，仍然“生生不息”。這類產(chǎn)品可能安全性沒問題，但是你別誤認(rèn)為它們有神效。

? ? ? ?需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是世界各國（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中，有些產(chǎn)品同時具有化妝品的使用目的，但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。

? ? ? ?我國現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中第十二條、第十四條規(guī)定，化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語，廣告宣傳中不得宣傳醫(yī)療作用。對于以化妝品名義注冊或備案的產(chǎn)品，宣稱“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”等“藥妝品”概念的，屬于違法行為。

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? ? ? ?2021年9月30日，藥監(jiān)局出臺了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》，并將從2022年1月1日起執(zhí)行。這里簡單摘錄一些要點：

? ? ? ?兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。

? ? ? ?不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時，應(yīng)當(dāng)對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價。

? ? ? ?應(yīng)當(dāng)選用有長期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料，不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料。否則應(yīng)針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價。

標(biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語的產(chǎn)品，也屬于兒童化妝品。