iso13485體系認(rèn)證合法機(jī)構(gòu)：

　　深圳百檢網(wǎng)科技有限公司 是一家專為企業(yè)提供體系認(rèn)證、驗(yàn)廠咨詢輔導(dǎo)、企業(yè)管理培訓(xùn)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。培訓(xùn)的項(xiàng)目包含認(rèn)證和驗(yàn)廠兩大塊，在認(rèn)證培訓(xùn)里，我們又分了體系認(rèn)證培訓(xùn)和產(chǎn)品認(rèn)證，其中ISO認(rèn)證有：ISO9001、ISO/TS16949、ISO22000(HACCP)、ISO22716、ISO13485、ISO14001、GB/50430、OHSAS18001、QC080000、ISO14064等培訓(xùn)輔導(dǎo)及換版培訓(xùn)，如果是需要年審或換版同樣可以聯(lián)系我們。

　　
ISO13485認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評認(rèn)證等，具體如下：

　　一、初次認(rèn)證

　　1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認(rèn)證分申請表》，認(rèn)證中心收到申請認(rèn)證材料后，會對文件進(jìn)行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》。

　　2、現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計(jì)劃正式報企業(yè)確認(rèn)。

　　3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)要求進(jìn)行。

　　4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗(yàn)報告撰寫環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品綜合評價報告，提交技術(shù)委員會審查。

　　5、認(rèn)證中心收到技術(shù)委員會審查意見后，匯總審查意見。

　　6、認(rèn)證中心向認(rèn)證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證證書，組織公告和宣傳。

　　7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識，可向認(rèn)證中心訂購；如有特殊印制要求，應(yīng)向認(rèn)證中心提出申請并備案。

　　8、年度監(jiān)督審核每年一次。

　　二、年度監(jiān)督檢查

　　1、認(rèn)證中心根據(jù)企業(yè)認(rèn)證證書發(fā)放時間，制訂年檢計(jì)劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費(fèi)，認(rèn)證中心組成檢查組，到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查工作。

　　2、現(xiàn)場檢查時，對需要進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品，由檢查組負(fù)責(zé)對申請認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣并封樣，送指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

　　3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告撰寫綜合評價報告，報認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。

　　4、年度監(jiān)督檢查每年一次。

　　三、復(fù)評認(rèn)證

　　3年到期的企業(yè)，應(yīng)重新填寫《ISO13485認(rèn)證分申請表》，連同有關(guān)材料報認(rèn)證中心。其余認(rèn)證程序同初次認(rèn)證。