作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-01 來源:互聯(lián)網(wǎng)
申請ISO13485質(zhì)量管理體系認證的申請方應(yīng)報送以下材料
1、申請方授權(quán)代表簽署的質(zhì)量體系認證申請書;
2、申請單位營業(yè)執(zhí)照 (復(fù)印件);
3、申請單位質(zhì)量手冊和程序文件;
4、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明;
5、近兩年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息;
6、產(chǎn)品簡介及主要外購件、外協(xié)件清單;
7、《醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》(復(fù)印件);
8、如同時申請產(chǎn)品認證,相同材料可只提交一份。
ISO13485認證所需申報材料并不多,但是每一份都要求正規(guī),希望有ISO13485認證需要的公司細心準(zhǔn)備。
1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務(wù),讓檢測更精準(zhǔn);
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務(wù)周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);
8、檢測報告權(quán)威有效、中國通用;
①本網(wǎng)注名來源于“互聯(lián)網(wǎng)”的所有作品,版權(quán)歸原作者或者來源機構(gòu)所有,如果有涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一個月內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,聯(lián)系郵箱service@baijiantest.com,否則視為默認百檢網(wǎng)有權(quán)進行轉(zhuǎn)載。
②本網(wǎng)注名來源于“百檢網(wǎng)”的所有作品,版權(quán)歸百檢網(wǎng)所有,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用。想要轉(zhuǎn)載本網(wǎng)作品,請聯(lián)系:service@baijiantest.com。已獲本網(wǎng)授權(quán)的作品,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明"來源:百檢網(wǎng)"。違者本網(wǎng)將追究相關(guān)法律責(zé)任。
③本網(wǎng)所載作品僅代表作者獨立觀點,不代表百檢立場,用戶需作出獨立判斷,如有異議或投訴,請聯(lián)系service@baijiantest.com