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關于歐盟授權代表的5個重要事實

作者:百檢網 時間:2021-11-01 來源:互聯網

  隨著英國退歐和《市場監督條例》的實施,更多的企業將需要授權代表來獲得歐盟市場準入。您是非歐盟制造商,是直接,在線或通過履行服務提供商向歐盟銷售產品?關于授權代表,您應該了解以下5個重要事實。

  1.可以不同的方式提及授權代表

  被指定在歐盟代表非歐盟制造商的法律實體正式稱為歐洲授權代表。但是,可以用不同的方式稱呼該方,包括:

  AR

  EC REP

  EU Responsible Person

  RP

  EAR

  EUAR

  用于描述AR服務的術語通常取決于產品類別和相關立法。例如,醫療設備常用的術語是EC REP。

  無論產品類別或如何稱呼此類法律機構,AR的主要功能是相同的:授權代表驗證產品的CE標記并注冊為歐盟聯系點,以便企業可以進入歐洲市場。

  2.更多的企業不久將需要授權代表

  所有非歐盟公司都要求AR在歐盟銷售其產品。由于英國已不再是歐盟的一部分,因此,英國境內的所有生產商現在必須選擇歐洲授權代表,才能繼續在歐盟銷售其產品(了解有關英國退歐以及我們如何在此處提供幫助的更多信息)。

  此外,將于2021年7月生效的《市場監督條例》將影響哪些企業必須擁有AR。新法規將加強控制,以確保所有出售給歐盟的產品都具有歐盟官方代表,以驗證其合規性并與國家主管部門合作。

  盡管新法規將對電子商務產生*大影響,但這些加強的控制措施適用于在歐盟銷售其產品的所有企業。為所有非歐盟企業準備《市場監督條例》的*佳方法是立即向授權代表進行注冊。

  3.AR不會執行CE認證過程,但會對其進行驗證

  即使企業位于歐盟之外,制造商也有CE標志。這意味著制造商有責任通過進行必要的測試,匯編技術文件并應用CE標志來確保其產品符合所有相關的歐盟指令。*

  AR不會對產品進行認證,但會檢查制造商提供的技術文件并通過檢查CE標記過程是否已完全正確地執行來評估產品的安全性。

  *在某些情況下(例如某些醫療設備),AR可以為制造商執行其他步驟,例如執行合格性評估。

  4.CE認證驗證后,授權代表服務將繼續

  在評估了認證程序并確認了產品的安全性之后,授權代表將注冊為歐盟官方聯絡點。此時,AR是非歐盟制造商與歐洲國家主管部門之間的聯絡人。產品及其包裝上還必須提供AR的地址和聯系信息。

  作為歐盟的聯系中心,授權代表代表制造商承擔多項重要責任。這些包括:

  確保技術文檔的可用性

  與市場監督機構合作

  有理由認為某產品存在風險時通知當局

  5.選擇AR是該過程的重要組成部分

  考慮到授權代表的責任,明智地選擇您的AR很重要。您的授權代表將有權訪問有關產品的所有文件和信息,因此,對于制造商而言,選擇不經濟或商業上不涉及產品的一方是**。

  鑒于AR負責驗證合格聲明并與制造商和市場主管部門保持聯系,因此選擇具有法規遵從專業知識的授權代表至關重要。選擇一個對法律框架和法規變化有足夠了解的AR可以避免法律上的麻煩,并確保作為制造商的您僅會收到直接影響產品的合規性事項的通知。

  如果您想辦理產品CE認證或者想了解更多資訊,可查看百檢網《CE認證專欄

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