在為產品的符合性評估選擇公告機構時需要考慮的5件事！

　　如果您確定您生產的產品不符合自我認證合規程序，您可能需要尋找公告機構，如果是這種情況，那么在選擇產品合格評定的指定機構時，如果考慮以下五件事情會更好：

　　1.通常，每個指定機構都收取不同的費用，不幸的是，您不能將您的產品申請發送給多個指定機構。這就是法律，因此，您需要仔細選擇指定機構進行產品合格評定。

　　2.通知機構通常提供研討會并發布白皮書和指導材料，但除認證服務外，不提供咨詢。

　　3.指定機構必須能夠為您提供ISO9000/13485和產品認證服務。

　　4.如果您計劃導入產品，請嘗試查找將考慮使用歐洲區域以外的審核員的認證機構。通過這種方式，您可以減少與產品相關的差旅費用。

　　5.請記住，指定機構有權進行突擊審核，此類檢查通常對醫療設備是強制性的。

　　可以在認證下進行的產品安全測試如下：

　　1.功率測量

　　2.濕度測試

　　3.測量空氣和爬電距離

　　4.通過隔離測量距離

　　5.接地電阻測量

　　6.泄漏電流測量

　　7.絕緣電阻測試

　　8.異常操作和單一故障情況

　　9.介電和電氣強度試驗

　　10.從鋰電池反向改變電流

　　11.溫度測試

　　12.測量有關人員接觸的EM場

　　13.外殼提供的保護程度（IPx3-IpX5）

　　14.外殼的機械強度（IK2至IK9）

　　15.測試標簽的耐用性和可讀性和別的。

　　可以在認證之外進行的產品安全測試，例如：

　　1.可燃性測試（符合EN/IEC60695-2-2的UL94-HB至V0和針式火焰）

　　2.環境測試（除其他外，干熱，冷和濕熱循環）

　　3.機箱提供的保護程度（IPx1-IP4X和IPx1-IPX2）

　　4.測試心電圖設備

　　5.測試醫療設備對除顫放電引起的脈沖的抵抗力

　　6.脈沖測試高達5kV和別的。