國際電工委員會(IEC)發表了IEC 60601-2-28:2017. 醫療電氣設備.第2-28部分：醫療診斷用X射線管組件基本安全和基本性能的特殊要求，現在可以在IEC上使用。

iec 60601-2-28：2017描述：

“iec 60601-2-28：2017適用于用于醫療診斷和成像的X射線管組件及其部件的基本安全和基本性能。當通用標準iec 60601-1和附帶標準iec 60601-1-3指的是我的設備時，這被解釋為本標準中的X射線管組件。
如果某一條款或**款旨在僅適用于ME設備，或僅適用于ME系統，則該條款或該款的標題和內容將這樣說。如果情況并非如此，則該條款或款適用于ME設備和ME系統(視情況而定)。

這一特殊標準的第三版是為了符合IEC 60601-1：2005和IEC 60601-1：2005/AMD 1：2012(經修訂的IEC 60601-1第三版)，即稱為一般標準。除了與iec 60601-1的修訂有關的更改外，還包括與技術改進有關的更改。”

iec 60601-2-28：2017文件歷史：

2017年6月1日

醫用電氣設備。第2-28部分：醫用診斷用X射線管組件基本安全性和基本性能的特殊要求

更換：IEC 60601的這一部分適用于X射線管組件及其組件的基本安全性和基本性能，用于醫療診斷和成像。哪里......

2010年3月1日

醫用電氣設備。第2-28部分：醫用診斷用X射線管組件基本安全性和基本性能的特殊要求

更換：本國際標準適用于X射線管組件及其組件的基本安全性和基本性能： - 以下稱為ME設備; -...

1993年3月1日

醫用電氣設備第2部分：用于醫療診斷的X射線源組件和X射線管組件安全的特殊要求

更換：本標準適用于X射線源組件和X射線管組件，用于醫療診斷及其組件，指定用于醫用X射線設備，包括......

本文件參考：

IEC 60601-1-3 - 醫用電氣設備 - 第1-3部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 并列標準：診斷X射線設備中的輻射防護

IEC于2013年 4月1日發布

本國際標準適用于醫療電氣設備和醫療電氣系統的基本安全和基本性能，以下簡稱ME設備和ME系統....

IEC / TR 60788 - 醫療電氣設備定義術語表

IEC于2004年 2月1日發布

本技術報告包括IEC標準和技術報告中使用的所有術語，這些術語屬于醫療電氣設備的范圍，并且 - 在出版物列表中......

IEC 60336 - 醫用電氣設備 - 醫用診斷用X射線管組件 - 焦點特征CORRIGENDUM 1

IEC于2006年 5月1日發布

本國際標準適用于醫用診斷X射線管組件中的FOCAL SPOT，在X-RAY TUBE VOLTAGE上運行，*高可達200?? kV。

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*新ce認證指令