該文件的主要重點(diǎn)是，

1）IS 16046：2015 / IEC 62133：2012已修訂并發(fā)布為以下兩個(gè)部分：

第1部分鎳系統(tǒng)

第2部分鋰系統(tǒng)

2）修訂標(biāo)準(zhǔn)的*后實(shí)施日期為2020年3月14日，之后將廢止舊標(biāo)準(zhǔn)IS 16046：2015 / IEC 62133：2012。，在2020年3月14日之后，不得按照舊版本進(jìn)行注冊(cè)。

3）修訂后的標(biāo)準(zhǔn)有重大變化。

4）轉(zhuǎn)換程序指南。

5）換證許可。

IEC 62133-2：電池安全標(biāo)準(zhǔn)的新更新：

IEC 62133是用于醫(yī)療設(shè)備，IT設(shè)備，工具，實(shí)驗(yàn)室，家用和消費(fèi)品中的鋰離子電池的重要安全標(biāo)準(zhǔn)。2017年2月，國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）發(fā)布了安全標(biāo)準(zhǔn)的更新版本，該標(biāo)準(zhǔn)將于2020年3月14 日之前取代IEC62133：2012 。

更新后的安全標(biāo)準(zhǔn)將分為兩個(gè)新的安全標(biāo)準(zhǔn)。

IEC62133-1：2017 [第1部分：鎳系統(tǒng)]

IEC62133-2：2017 [第2部分：鋰離子系統(tǒng)]

IEC62133-2：2017包括有關(guān)電池組中電池組裝的新建議，更新的索引，類似于UN38.3運(yùn)輸測(cè)試的機(jī)械振動(dòng)和沖擊測(cè)試。

IEC62133-2：2017已在RRC上實(shí)施，*新的標(biāo)準(zhǔn)電池組RRC2040-2，RRC2054和RRC2057已成功通過(guò)IEC62133-2：2017認(rèn)證，并將在未來(lái)幾周內(nèi)上市。該認(rèn)證還將很快集成到所有其他RRC Power PAQ中。2020年3月14日之后發(fā)布或更改的所有設(shè)備提交都需要新IEC62133-2：2017的報(bào)告/認(rèn)證。

此外，具有IEC62133：2012的單元必須在構(gòu)造或注冊(cè)更改后進(jìn)行更新，并且可以在此之前不受任何限制地使用。

一種特殊情況是美國(guó)FDA批準(zhǔn)了醫(yī)療器械。過(guò)渡期至2019年12月28日，但FDA（美國(guó)食品與藥物管理局）告知RRC，過(guò)渡期將延長(zhǎng)。官方確認(rèn)書將顯示在FDA網(wǎng)站上。

無(wú)論您處于哪個(gè)開發(fā)階段或服務(wù)的行業(yè)如何，我們都將為您提供幫助。我們可以向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供幫助，回答問(wèn)題，提供證書和報(bào)告，示例等。我們的應(yīng)用程序支持團(tuán)隊(duì)將為您提供幫助。