作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-01 來源:互聯(lián)網(wǎng)
什么是ROHS2.0,2011/65/EU指令是什么,RoHS2.0是舊RoHS的升級(jí)版本。
新RoHS和舊RoHS的差別:
舊RoHS為2002/95/EC指令只有RoHS檢測(cè)自愿性,買家要求新RoHS為2011/65/EU指令屬于CE認(rèn)證的一部分直接進(jìn)入歐洲產(chǎn)品需要有RoHS2.0認(rèn)證(CE-RoHS認(rèn)證),新RoHS有RoHS檢測(cè)+RoHS認(rèn)證(RoHS證書+RoHS測(cè)試報(bào)告)
新指令2011/65/EU(ROHS 2.0)以取代2002/95/EC新指令于2011年7月21日生效。(注意!此處所指的"生效"是指RoHS2.0指令對(duì)各歐盟成員國(guó)從2011年7月21日開始生效,各成員國(guó)必須在2011年7月21日起到2013年1月2日的時(shí)間內(nèi)完成把RoHS2.0指令轉(zhuǎn)換能各成員國(guó)內(nèi)部法規(guī)的工作!而在2011年7月21日起到2013年1月2日這段轉(zhuǎn)換期,各企業(yè)仍只需遵守2002/95/EC指令。)
ROHS2.0認(rèn)證范圍:
醫(yī)療設(shè)備:ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求
●2011年7月1日,ROHS 2.0(2011/65/EU)正式在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布,并將于20天后正式生效。
●相對(duì)原ROHS指令2002/95/EC,ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。
●考慮到ROHS 2.0對(duì)醫(yī)療設(shè)備提出的新要求,世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對(duì)ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。
ROHS 2.0主要內(nèi)容如下:
—闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義:
—將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍;
—增加第11類產(chǎn)品,即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備;
—雖然并未增加新的限制物質(zhì),但選定4種有毒有害物質(zhì)(DIBP、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。—將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)識(shí)要求。
ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括:
—利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備;
—利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。
1、檢測(cè)行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測(cè);
2、實(shí)驗(yàn)室全覆蓋,就近分配本地化檢測(cè);
3、工程師一對(duì)一服務(wù),讓檢測(cè)更精準(zhǔn);
4、免費(fèi)初檢,初檢不收取檢測(cè)費(fèi)用;
5、自助下單 快遞免費(fèi)上門取樣;
6、周期短,費(fèi)用低,服務(wù)周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);
8、檢測(cè)報(bào)告權(quán)威有效、中國(guó)通用;
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