REACH法規

一、聚合物已廣泛用于廣泛的行業，如包裝和涂料，建筑材料，消費品，電氣和電子工業，醫療設備和農業，對于化學工業中的下游用戶和配方設計師，聚合物通常用作表面活性劑，流體改性劑，增稠劑，乳化劑，刺激響應劑，調理劑，泡沫穩定劑等。

1、聚合物的廣泛數量和日常使用使得政府和組織在不妨礙創新的同時對其進行監管變得更加重要，在歐洲，聚合物主要受REACH和CLP監管。

歐洲采用了經合組織對聚合物的定義。聚合物必須符合以下三個標準：

a、分子必須分布在一系列分子量范圍內；

b、含有三個或更多單體單元的分子的重量百分比應超過50％；

c、相同分子量的任何分子的重量百分比不得超過50％；

確定物質是否屬于聚合物定義的優選方法是凝膠滲透色譜法（GPC），使用GPC測定數均分子量（Mn）和分子量分布的指南可在OECDTG118（1996）中獲得。

2、可用于解釋聚合物定義的實例可以從ECHA關于聚合物的獲得，此示例如下所示：

聚合物定義

（1）在實施例1中，該物質由10％乙氧基化苯酚組成，n=2,85％，n=3,5％，n=4。由于該物質包含85重量％的相同聚合物分子（n=3），因此不符合聚合物的定義，因此，它應被視為標準物質。

（2）在實施例2中，僅15+12+8+5=40重量％的物質由聚合物分子組成，即n>=3的分子，因此，實施例2也不符合聚合物定義的標準，因此，它也應被視為標準物質。

（3）實施例3滿足聚合物的定義，因為20+30+20+10+5=85重量％的物質由聚合物分子（即n>=3的分子）組成，并且在濃度下不存在任何不同的成分高于50重量％（每種成分具有不同的分子量）。

二、聚合物與REACH

1、歐盟不區分新聚合物和現有聚合物，根據REACH法規，所有聚合物均免于注冊和評估，然而，聚合物的任何生產商或進口商應提交注冊的歐洲化學品管理局（ECHA）的單體物質（S）或任何其他物質（S），即尚未被注冊的演員了供應鏈，如果滿足以下兩個條件：

（1）聚合物由2％重量（w/w）或更多的這種單體物質或單體單元和化學鍵合物質形式的其他物質組成;

（2）這些單體物質或其他物質的總量每年達1噸或更多。

（3）非歐盟聚合物制造商可通過REACH代表向ECHA提交注冊。

2、根據定義，任何單體都是中間體。盡管如此，REACH中中間體注冊的具體規定并不適用于單體。只有用于保持聚合物和雜質穩定性的添加劑才被視為聚合物的一部分，如果添加其他添加劑以改善聚合物的性能（例如阻燃劑），如果這些添加劑的濃度高于2％w/w且這些添加劑的年數量超過1，則應單獨注冊這些添加劑。

3、根據REACH法規，聚合物也可能受到授權和限制。

a、不再使用聚合物

b、請注意，歐盟的聚合物定義與經合組織的定義不同于1992年第67/548/EEC號指令的第7次修訂，由于實施了這一修正案，一些被認為是聚合物的物質根據第7修正案[2]，EINECS的報告規則不再被視為聚合物，因此，這些物質被稱為c“不再使用聚合物”（NLP），那些不再使用的聚合物應注冊為正常的分階段物質。

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