《化妝品功效宣稱評價規范》第十條規定:具有祛痘功效的化妝品,應當通過人體功效評價試驗方式進行功效宣稱評價,并且應當由化妝品注冊和備案檢驗機構按照強制性國家標準、技術規范的要求開展人體功效評價試驗,并出具報告。百檢網是百檢網院旗下的
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痘是一種毛囊皮脂腺的慢性炎癥,其發病因素是多方面的,其中細菌起著十分重要的作用。祛痘化妝品的開發和痤瘡形成機制同步,從抑菌、抗炎、控油和促進角質剝脫等多個方面進行。
因此,針對化妝品祛痘功效評價的功效測試,本文也從這幾個方面來進行。
化妝品祛痘功效評價的體外測試:
1、抑菌測試- 測試原理:痤瘡丙酸桿菌的大量增殖是引起痘痘形成和加重的重要因素之一,那么測定宣稱有祛痘功效的化妝品對痤瘡丙酸桿菌的抑制效果可反映其祛痘功效。
- 測試方法:用微量肉湯稀釋法測定*低抑菌濃度,用懸液定量法測定抑菌率,用抑菌圈法(也稱擴散法)檢測抑菌效果。
- 功效評價:將抑菌功效按照形成抑菌圈的大小來分級進行評估,用游標卡尺測量抑菌環直徑, 按照《WS/T 650—2019》中抑菌環實驗的結果判定標磚,直徑大于7mm者,產品有抑菌作用。抑菌環直徑不大于7mm者,產品無抑菌作用。
2、抑制炎癥測試- 測試原理:巨噬細胞與單核細胞均為吞噬細胞,參與體內免疫反應;維甲酸為已知的治療尋常痤瘡的藥物。在痤瘡發生發展中,痤瘡丙酸桿菌是誘發局部炎癥的重要因素,可以利用痤瘡丙酸桿菌或LPS刺激,建立特異性痤瘡炎癥模型,再通過檢測細胞活性、細胞形態和細胞分泌炎癥因子的情況,來評價護膚品的祛痘功效。
- 測試方法:以痤瘡丙酸桿菌刺激后的單核細胞(THP-1)為模型,以維甲酸為陽性對照,通過檢測*直觀的指標炎癥因子——IL-1β的分泌情況,評價化妝品的祛痘功效;
- 功效評價:兩種濃度的化妝品與陰性對照組對比,均有顯著差異,說明該化妝品具有良好的祛痘功效。
不過,*新的《化妝品功效宣稱評價規范》中規定了,祛痘類護膚品必須要進行人體實驗。因此,上述兩種方法只適用于前期的原料篩選和化妝品配方開發及改良。
目前對于化妝品祛痘功效評價,主要通過受試者自我評估和儀器檢測兩種方法。
化妝品祛痘功效評價的受試者自我評估法:
受試者自我評估是一種主觀程度較高的評價方法。
受試者根據樣品的使用情況,通過受試者自我評估,反映自我感知的祛痘效果。此外,還可設置相應問題,考察受試者對產品的膚感、狀態等的喜愛程度,整體評價主觀程度高。
化妝品祛痘功效評價的儀器測試法:
1、皮膚油脂測試儀:
皮膚油脂測試儀基于光度計原理設計,利用一種 0.1mm 厚的消光膠帶,吸收人體皮膚上的油脂后,膠帶變成半透明,導致透光量發生變化,間接反映皮膚油脂含量。
2、經皮水分散失測試:
痤瘡患者的皮膚屏障功能會受到一定損傷,較正常人皮膚經表皮失水率增高。測定皮膚水分的散失情況,可間接反映受試物對痤瘡患者皮膚的改善作用。
3、皮膚水分含量測試
正常皮膚含水量為 20%~35%,痤瘡患者一般皮膚屏障功能受損,影響皮膚表層的水分保持能力,皮膚水分含量降低。同時,痤瘡患者皮膚常發生炎癥反應,致使皮膚表面溫度升高,加速新陳代謝,導致水分含量降低。因此,在進行祛痘功效評價時,水分含量的改善是一個可觀測的評價指標。
4、圖像分析測試
卟啉是痤瘡丙酸桿菌利用油脂代謝產生的一種分泌物,常常堵塞毛孔,導致痤瘡。利用 VISIA 或 VISIA-CR 拍照,在橙光條件下,卟啉可發出熒光,呈現出圓形白色斑點,間接反映皮膚中痤瘡丙酸桿菌的數量。熒光點計數值即卟啉值,卟啉值越高表示痤瘡丙酸桿菌越多。
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