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消字號備案

作者:百檢網 時間:2021-11-02 來源:互聯網

目前消毒產品經營單位對消毒產品和藥品的鑒別能力,以及對消毒產品的正確認識表缺乏,盲目進行業務擴展,未進行進貨驗收,也未對消毒產品的外裝的規范性進行檢查。因此,監管部門要進一步加大對消毒產品生產經營過程的事中事后監管,同時加強消字號備案等管理工作。

消毒產品備案周期流程:
1、企業申報賬戶申請
2、確定產品配方、宣稱
3、確定產品類別,檢測項目,報價
4、準備資料檢測(1-3個月)
5、備案(5-20個工作日)

消字號備案檢測費用
報批過程中產品不需做臨床藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。?
具體的收費要求如下: 消毒產品審批的費用主要是依據《國家物價局財政部關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知,國產消毒產品2000元一個,進口消毒產品3000一個,但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。
至于消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生部衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料后衛生部會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。

另外我們需要注意的是,在進行消字號備案中,對于消字號產品的主體,也存在一定要求:
NO!個人?×
NO!工商戶?×
YES!公司企業?√
YES!生產工廠?√

消字號備案需要企業根據《消毒產品衛生安全評價規定》及《WS 628-2018 消毒產品衛生安全評價技術》的要求,進行備案檢測。百檢網通過了CMA和CNAS資質認證,面向全國企業提供專業的消字號檢測及備案服務,幫助企業快速取得消字號。

消字號備案:15201733840(同微信)

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