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WS575-2017衛(wèi)生濕巾檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)解讀

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-02 來源:互聯(lián)網(wǎng)

濕巾用品類型有多種,如衛(wèi)生濕巾和消毒紙巾,WS575-2017衛(wèi)生濕巾檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施,對(duì)衛(wèi)生濕巾有著多方面的要求。百檢網(wǎng)濕巾檢測(cè)機(jī)構(gòu)為大家解讀衛(wèi)生濕巾檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)WS575-2017內(nèi)容。

一、WS575-2017制定的背景及新增內(nèi)容
1.目前GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》,是衛(wèi)生用品的基礎(chǔ)通用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),只對(duì)所有衛(wèi)生用品原材料、殺滅微生物指標(biāo)、毒理指標(biāo)提出了原則性衛(wèi)生要求,沒有針對(duì)衛(wèi)生濕巾產(chǎn)品特性提出全面具體衛(wèi)生要求。

2.新增內(nèi)容:
增加了與產(chǎn)品質(zhì)量、安全性相關(guān)的含液量、有效成分含量、PH值、金屬腐蝕性指標(biāo)及其檢驗(yàn)方法;補(bǔ)充完善了與產(chǎn)品質(zhì)量、安全性相關(guān)的殺滅微生物指標(biāo)、毒理指標(biāo)和包裝密封性等指標(biāo),明確了用于手、皮膚的衛(wèi)生濕巾需進(jìn)行多次皮膚刺激實(shí)驗(yàn),增加了用于粘膜按作用對(duì)象進(jìn)行急性眼刺激試驗(yàn)和多次陰道粘膜試驗(yàn)的要求。
補(bǔ)充完善了與產(chǎn)品質(zhì)量、安全性相關(guān)的原材料要求以及感官性狀指標(biāo)。
完善了衛(wèi)生濕巾檢測(cè)相關(guān)檢驗(yàn)方法、應(yīng)用范圍、使用方法、標(biāo)志和包裝、運(yùn)輸和貯存、標(biāo)簽和說明書要求,增加了注意事項(xiàng)要求。

二、WS 575-2017《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》解讀
1.衛(wèi)生濕巾定義:
以非織造布、織物、木漿復(fù)合布、木漿紙等為載體,適量添加生產(chǎn)用水和消毒液等原材料,對(duì)處理對(duì)象(如手、皮膚、黏膜及普通物體表面)具有清潔殺菌作用的濕巾。
生產(chǎn)用液:生產(chǎn)過程中直接加至載體上的浸泡液或噴淋液。

2.衛(wèi)生濕巾檢測(cè)技術(shù)指標(biāo)要求


3.衛(wèi)生濕巾應(yīng)用范圍
適用于手、皮膚、黏膜及普通物體表面的清潔殺菌。
按照GB17952-2011《普通物體表面消毒劑衛(wèi)生要求》中對(duì)普通物體表面的定義,普通物體表面包括醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校、公共場(chǎng)所等設(shè)施設(shè)備表面及物體表面。

4.衛(wèi)生濕巾使用方法
(1)按產(chǎn)品說明書規(guī)定的方法打開包裝,取出衛(wèi)生濕巾進(jìn)行擦拭,使用后丟棄,其中多片包裝打開后及時(shí)封口。
(2)用于手的作用時(shí)間≤1min,用于完整皮膚、黏膜的作用時(shí)間≤5min,用于普通物體表面的作用時(shí)間≤30min。

三、濕巾類消毒產(chǎn)品的區(qū)別和監(jiān)管現(xiàn)狀
濕巾:國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委按第三類消毒產(chǎn)品監(jiān)管;無殺菌指標(biāo),本身微生物不超標(biāo)即可。

衛(wèi)生濕巾:國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委按第三類消毒產(chǎn)品監(jiān)管;除本身微生物不超標(biāo)外,同時(shí)還要對(duì)污染物體表面的微生物有90%以上殺菌效果。

消毒濕巾:2012年國(guó)家食藥監(jiān)總局取消按醫(yī)療器械監(jiān)管,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委尚未納入消毒產(chǎn)品監(jiān)管;在醫(yī)院內(nèi)使用,需達(dá)到同等級(jí)別消毒劑的消毒效果。

四、衛(wèi)生濕巾檢測(cè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)管要求
上市:1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;2、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格;3、不需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案
監(jiān)管:1、對(duì)生產(chǎn)企業(yè)、在華責(zé)任單位衛(wèi)生監(jiān)督,縣級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)每年不少于1次;2、省級(jí)抽查:對(duì)經(jīng)營(yíng)、使用單位監(jiān)督檢查;對(duì)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行雙隨機(jī)抽檢
標(biāo)準(zhǔn):GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》;WS575-2017《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》
違規(guī):依據(jù)《消毒管理辦法》(2017.1226修訂)依法查處。

五、衛(wèi)生濕巾生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容
生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)、使用單位
a、消毒產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)
b、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程
c、使用原材料衛(wèi)生質(zhì)量
d、消毒產(chǎn)品和物料倉儲(chǔ)條件
e、消毒產(chǎn)品從業(yè)人員配備和管理情況
f、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量
a、建立消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度情況;
b、索取國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、核對(duì)消毒產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)或在華責(zé)任單位名稱以及消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書;
c、檢查消毒產(chǎn)品使用情況;
d、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽查情況;
衛(wèi)生濕巾檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)WS 575-2017發(fā)布實(shí)施是作為衛(wèi)生濕巾消毒產(chǎn)品的首次制定的強(qiáng)制性衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),其發(fā)布實(shí)施對(duì)提高標(biāo)準(zhǔn)的可操作性,依法加強(qiáng)衛(wèi)生濕巾消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管的要求,滿足當(dāng)前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位衛(wèi)生監(jiān)管的要求起到積*作用。

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