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消毒劑根據(jù)使用對象不同，可分為多種類型。手消毒劑的定義及使用對象你了解嗎？手消毒劑檢測的衛(wèi)生要求是怎樣的呢？GB 27950-2011《手消毒劑衛(wèi)生要求》在2011-12-30發(fā)布，2012-05-01正式實(shí)施，下面為大家分享GB 27950-2011手消毒劑檢測標(biāo)準(zhǔn)的全部內(nèi)容。

1?范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手消毒劑的技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、使用方法、標(biāo)簽說明書及使用注意事項(xiàng)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以碘類、醇類、胍類、季銨鹽類、酚類為原料，以水或者乙醇為溶劑制成的用于手消毒的消毒劑。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于用于皮膚消毒的消毒劑。

2?規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其*新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
中華人民共和國藥典(2005年)
消毒技術(shù)規(guī)范衛(wèi)生部
化妝品衛(wèi)生規(guī)范衛(wèi)生部
消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范衛(wèi)生部

3?術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1手消毒
殺滅或清除手部病原微生物的過程，并達(dá)到消毒要求。
可分為衛(wèi)生手消毒和外科手消毒。

3.2手消毒劑
應(yīng)用于手消毒的化學(xué)制劑。

3.3衛(wèi)生手消毒
手的預(yù)防性消毒的過程。

3.4外科手消毒
手術(shù)前醫(yī)務(wù)人員手與前臂的消毒的過程。

4?技術(shù)要求
4.1原料要求
4.1.1原料應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》、醫(yī)用級、食品級或化學(xué)純的質(zhì)量要求，不得使用工業(yè)級。
4.1.2配方中不得含有激素、抗生素、抗真菌藥物等各種處方藥成分和衛(wèi)生部規(guī)定的禁用物質(zhì)。
4.1.3生產(chǎn)用水采用去離子水或者蒸餾水。

4.2產(chǎn)品質(zhì)量要求
4.2.1感官性狀
消毒劑均勻不分層，無沉淀和懸浮物，無異味。
4.2.2理化指標(biāo)
4.2.2.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
消毒劑的有效成分含量、pH值等理化指標(biāo)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品有效期≥12個(gè)月。
4.2.2.2有效成分限量
胍類消毒劑有效含量應(yīng)≤4.5%，苯扎溴銨或苯氯扎銨≤0.5%，2，4，4’-三氯-2’-羥基二苯丙醚≤2.0%。
4.2.2.3雜質(zhì)限量
鉛＜40mg/L、汞<1mg/L、砷<10mg/L。
4.2.3殺滅微生物指標(biāo)
殺滅微生物指標(biāo)應(yīng)符合表1要求。
4.2.4毒理學(xué)安全性要求
手消毒劑毒理學(xué)指標(biāo)見表2。
4.2.5開瓶后使用有效期
4.2.5.1在使用有效期內(nèi)消毒劑有效含量不低于成品標(biāo)示有效含量的下限值。
4.2.5.2易揮發(fā)性的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30d。
4.2.5.3不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60d。

5?檢驗(yàn)方法
5.1感官性狀檢查
用目測方法檢查消毒劑顏色、澄清度等。

5.2理化指標(biāo)
5.2.1pH值測定
按《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)方法進(jìn)行測定。
5.2.2有效成分含量
按《消毒技術(shù)規(guī)范》及國家標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)方法進(jìn)行測定。
5.2.3穩(wěn)定性試驗(yàn)
按《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)方法進(jìn)行測定。
5.2.4鉛、汞、砷限量測定
按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》有關(guān)方法進(jìn)行測定。

5.3殺滅傲生物試驗(yàn)
按《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)方法進(jìn)行測定。

5.4毒理學(xué)安全性試驗(yàn)
按《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)方法進(jìn)行測定。

6?使用方法
6.1衛(wèi)生手消毒
取適量的手消毒劑于手心，雙手互搓使均勻涂布每個(gè)部位，作用1.0min。

6.2外科手消毒
外科洗手后，取適量的手消毒劑均勻涂布與雙手、前臂和上臂下1/3的皮膚，作用3min~5min。

7?標(biāo)簽和說明書
符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定。

8?使用注意事項(xiàng)
8.1外用消毒劑，不得口服，置于兒童不易觸及處。
8.2避免與拮抗藥物同用。
8.3過敏者慎用。
8.4避光、密封、防潮，置于陰涼、干燥處保存。
8.5易燃者，遠(yuǎn)離火源。
8.6開瓶用后應(yīng)將蓋擰緊，有效期內(nèi)使用。
8.7手消毒后殘留菌數(shù)應(yīng)符合GB15982標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)區(qū)域要求(如Ⅱ類區(qū)域工作人員消毒后手上殘留的自然菌不得大于5CFU/cm2)。

以上內(nèi)容為大家介紹了GB 27950-2011《手消毒劑衛(wèi)生要求》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的內(nèi)容，手消毒劑檢測，消毒產(chǎn)品檢測備案，需要根據(jù)《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》（2014版）要求，及相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)要求檢測備案。

手消毒劑檢測咨詢熱線：15201733840（同微信）

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