為什么要進行化妝品毒理檢測?因為化妝品是與人體有直接接觸的產品,新的化妝品被研發出來,是否對人體有毒害作用或有其他潛在危害,都是未知的。開展毒理檢測,主要是以人類使用這些化妝品的安全性為主要目的,制定預防措施,還能為衛生標準提供理論依據。但化妝品毒理檢測包括哪些項目呢?
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急性經口毒性試驗,急性經皮毒性試驗
急性毒性是指某種化學物質單次劑量對人體造成不良反應,一般是24小時內單次接觸或多次接觸。急性毒性數據主要是為了滿足化妝品原料分級和標簽標識的法規管理要求。急性毒性檢測以死亡為終點,其分級是以其半數致死量來確定。而目前比較主流的研究方式是參考已有化學物質的急性毒性數據。
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皮膚刺激性/腐蝕性試驗
皮膚刺激性一般是指在涂抹化妝品后,皮膚發生可逆性炎性變化,皮膚腐蝕性是指皮膚涂抹化妝品后發生不可逆性組織損傷。在進行化妝品毒理檢測時,需將樣品一次或多次涂覆受試動物皮膚上,在規定時間間隔內觀察皮膚的刺激作用程度,并進行評分,以此來評價樣品對皮膚的刺激作用。
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急性眼刺激性/腐蝕性試驗
化妝品毒理檢測中,急性眼刺激性是一項重要的檢測項目。主要是測試眼球表面接觸樣品后,是否產生可逆性炎性變化。而腐蝕性試驗,則是測試眼球表面接觸樣品后,是否產生不可逆性組織損傷。凡是在使用中可能與眼睛接觸的化妝品產品,在上市前均需要進行急性眼刺激/腐蝕性試驗。
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皮膚變態反應試驗
這是化妝品毒理檢測中*常見的不良反應之一,也就是我們常說的過敏性接觸皮炎。
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皮膚光毒性試驗
光毒性是指部分化學物質吸收紫外光或可見光后生成激發態分子以及氧自由基,其激發態作用于靶分子而產生的毒理學效應。簡單地說,就是化妝品涂覆皮膚后,在陽光下產生光遠行刺激或光源性致敏。其中*需要關注的產品就是防曬類、美白類產品,因為可能需要長時間與陽光接觸,更要注重光毒性試驗。
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體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、體外哺乳動物細胞基因突變試驗、哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
化妝品毒理檢測中,致突變性是指誘導細胞或生物體遺傳物質的量或結構永久可遺傳的變異。遺傳毒性是指改變DNA結構、遺傳信息含量或遺傳信息分離的作用,包括通過干擾正常復制過程而導致DNA損傷,或在非生理學上引起DNA損傷。生殖細胞突變是發生在卵細胞或精子細胞(生殖細胞)中的突變,因此可以遺傳給有機體的后代。體細胞突變是指發生在生殖細胞以外的細胞中的突變,它們不會傳遞給下一代。對遺傳毒性的測試包括姐妹染色單體交換、DNA鏈斷裂、DNA加合物形成或有絲分裂重組等形式對DNA造成的誘導損傷以及致突變性的測試。依照我國化妝品法規要求,化妝品原料及染發、育發、美乳、健美類等化妝品產品需要進行遺傳毒性檢測。
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亞慢性經口、皮毒性試驗/慢性毒性、致癌性結合試驗
在化妝品毒理檢測中,重復劑量毒性與急性毒性有相似之處,不同的是,重復劑量毒性是對于試驗物種的預期壽命的特定時間重復每日暴露或接觸樣品而產生的一般性有害毒理學效應。通常重復毒性檢測時間較長,可能達到90天以上,通常分為經口、經皮、吸入等方式。
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