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消毒產品檢測備案常見問題

作者:百檢網 時間:2021-11-02 來源:互聯網

消毒產品是什么?如何進行分類?
根據《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規定:消毒產品是指用于化學、物理、生物的方法殺滅或消除環境中的病原微生物。《消毒管理辦法》和《消毒產品生產企業衛生許可規定》,常見的包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三類。
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能夠殺滅新型冠狀病毒的消毒劑有哪些?
根據國家衛生健康委辦公廳于國家中醫藥管理局辦公室*新發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第六版)》,新冠病毒對紫外線和熱敏感,56℃30分鐘、乙醚、75%乙醇、含氯消毒劑、過氧乙酸和氯仿等脂溶劑均可有效滅活病毒,氯己定不能有效滅活病毒。
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含氯消毒劑是什么?
GB/T 36758-2018《含氯消毒劑衛生要求》定義:含氯消毒劑是以有效氯為主要殺菌成分的消毒劑,包括次氯酸鈉、次氯酸鈣、液氯、氯胺、二氯異氰脲酸鈉、三氯異氰脲酸、氯化磷酸三鈉、二氯海因、次氯酸等,但不包括以它們為殺菌成分之一復配的消毒劑。有效成分為二氧化氯的消毒劑為二氧化氯消毒劑,有效成分為三氯生(三氯羥基二苯醚)和對氯間二甲苯酚(PCMX)的消毒劑為酚類消毒劑。所以不是有效成分名字里含氯,就一定是含氯消毒劑。
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84消毒液和次氯酸鈉是一個東西嗎?
84消毒液是一種以次氯酸鈉為主要成分的含氯消毒劑,產品配方中除了次氯酸鈉外,還有其他成分。之所以叫84消毒液,是因為北京地壇醫院的前身北京**傳染病醫院在1984年研制出了這種能夠快速殺滅各類肝炎病毒的消毒液。
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生產消毒劑的生產企業需要什么許可證嗎?向什么部門申請?
消毒劑屬于消毒產品,根據《消毒產品生產企業衛生許可規定》,在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人,必須按照本規定要求申領《消毒產品生產企業衛生許可證》。消毒產品生產企業一個生產場所一證,一個集團或公司擁有多個生產場所的,應分別申請衛生許可證。生產企業向所在地省級衛生健康委員會申請。
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消毒產品上市前需要進行注冊或備案嗎?
根據國家衛生計生委關于印發消毒產品衛生安全評價規定的通知【國衛監督發〔2014〕36號】,按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理,即新消毒產品上市前需要向國家衛生健康委員會進行行政審批申報,除新消毒產品之外的**類、第二類消毒產品上市前需要向省衛生健康委員會備案,第三類產品不需要行政審批也不需要備案。
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抗(抑)菌洗手液是消毒產品嗎?需要備案嗎?
抗(抑)菌洗手液從消毒產品生產企業衛生許可層面屬于消毒產品中衛生用品里面的抗(抑)菌制劑,從產品行政分類管理層面,屬于第二類消毒產品,上市前需要進行備案。
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備案前產品責任單位須對產品進行衛生安全評價,產品責任單位具體指什么,衛生安全評價依據什么進行?
針對備案的**、二類消毒產品要做的衛生安全評價,國家衛生健康委員會發布了強制性衛生行業標準《WS 628—2018消毒產品衛生安全評價技術要求》,里面規定產品責任單位為依法承擔因產品缺陷而致他人人身傷害或財產損失的賠償責任的個人、法人及其他組織。委托生產加工時,特指委托方,進口產品的責任單位為在華責任單位。同時該標準規定了消毒產品安全評價的內容(含各類消毒產品應進行的檢驗項目)。
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一次性使用衛生用品都是消毒產品嗎?需要備案嗎?
根據《GB 15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準》,一次性使用衛生用品被定義為使用一次后即丟棄的、與人體直接或間接接觸的、并為達到人體生理衛生或衛生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各種日常生活用品,產品性狀可以是固體也可以是液體。細分品類,其中只有婦女經期衛生用品(包括衛生護墊)、尿布等排泄物衛生用品(不包括皺紋衛生紙等廁所用紙)、一次性手(指)套(不包括醫用手套或指套)、紙巾、濕巾、衛生濕巾、抗菌(抑菌)液體產品屬于消毒產品里面的衛生用品,這些產品里面除了抗菌(抑菌)液體產品外,屬于第三類消毒產品,上市前不需要進行消毒產品備案;抗菌(抑菌)液體產品屬于第二類消毒產品,上市前需要進行消毒產品備案。
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