作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網
醫(yī)用口罩的特性是輕便,舒適,無味,不含玻纖,對皮膚無刺激性,防水,而且經過消毒后可以殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,使其達到無害化;并且就可以防塵,因呼吸阻力小,佩帶衛(wèi)生,將氣溶膠、粉塵、熏煙、霧滴、毒氣和毒蒸氣等經濾料吸附,阻擋而不被人所吸入,有效隔絕污染源。
醫(yī)用口罩產品需要滿足的性能要求,其他性能要求企業(yè)可參考相應的國家標準、行業(yè)標準,根據企業(yè)自身產品的技術特點制定相應的要求,但不得低于相關強制性國家標準、行業(yè)標準的有關要求。如有不適用條款(包括國家標準、行業(yè)標準要求),企業(yè)在標準的編制說明中必須說明理由。
如企業(yè)直接采用醫(yī)用口罩國家標準、行業(yè)標準作為產品標準的,應提交所采納的國家標準或行業(yè)標準的有效文本及采標說明。采標說明應至少包括產品規(guī)格型號的劃分、產品的結構組成、產品的管理類別、產品的出廠檢測項目、完全執(zhí)行此標準的承諾及其他應說明的內容。
如企業(yè)制定注冊產品標準,則標準中應明確規(guī)格型號的劃分、產品的結構組成等內容,且口罩性能指標應能滿足以下要求:
1、醫(yī)用防護口罩:符合GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》
2、醫(yī)用外科口罩:符合YY0469-2011 《醫(yī)用外科口罩》
3、一次性使用醫(yī)用口罩:符合YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》要求
檢測要求:
醫(yī)用口罩產品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。
出廠檢驗項目至少應有以下項目:外觀、結構與尺寸、鼻夾、口鼻頭帶、微生物指標、環(huán)氧乙烷殘留量(若采用環(huán)氧乙烷滅局)的要求。
型式檢驗應為產品標準的全性能檢驗。
檢測標準及項目:
GB/T32610-2016已經正式發(fā)布,并于2016年11月1日起實施。這是針對PM2.5民用防護口罩家標準。GB2626也是針對于防塵口罩的檢測標準,但也包括,防塵,煙,微生物的口罩。GB/T32610-2016的檢測標準內容有許多項目與GB2626的內容相似,但是對于PM2.5防護檢測要求更專業(yè),要求也有所提高。
關于PM2.5口罩的產品全部都會要求按照GB/T32610-2016的檢測標準檢測。
根據多年的檢測經驗,對于GB32610/T新標準的檢測要求,可以建議安排如下幾個檢測項目,只要通過如下幾個項目,便可順利通過商城審核;
1.過濾效率檢測,針對于油性介質和鹽性介質都需要模擬檢測,都符合要求才算通過,并設有三個等級,1級,2級,和三級。
2.防護效果分別設有,B級,C級,D級,四個級別,根據產品的要求,來做級別判定。
防護效果級別是根據家空氣質量標準中空氣質量類別設置的,防護效果級別由低到高依次分為四級:D級、C級、B級、,對應的使用環(huán)境如下:D級適應于中度(PM2.5濃度≤150μg/m3)及以下污染、C級適應于重度(PM2.5濃度≤250μg/m3)及以下污染、B級適應于嚴重污染(PM2.5濃度≤350μg/m3)、在PM2.5濃度達500μg/m3時使用。按照標準要求合理佩戴口罩,能將入的PM2.5濃度降低至75μg/m3以下,使入體內的空氣質量達到良及以上水平。
3.氣阻力和呼氣阻力。
1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
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