什么是包材相容性檢測報(bào)告？

包材相容性試驗(yàn)指的是包裝材料對(duì)與人體接觸產(chǎn)品的相容性測試，屬于專用包裝的檢測范疇，相容性測試機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)檢測數(shù)據(jù)為企業(yè)出具包材相容性檢測報(bào)告，證明包裝材料在包裹藥品、化妝品、醫(yī)療器械等時(shí)不能污染藥品生產(chǎn)環(huán)境，有一定的特殊性!

包裝材料檢測范圍:
1、紙包裝材料:包裝紙蜂窩紙、紙袋紙、干燥劑包裝紙、蜂窩紙板、牛皮紙工業(yè)紙板、蜂窩紙芯等;
2、塑料包裝材料:PP打包帶、PET打包帶、撕裂膜、纏繞膜、封箱膠帶、熱收縮膜、塑料膜、中空板等;
3、復(fù)合類軟包裝材料:軟包裝、鍍鋁膜、鐵芯線、鋁箔復(fù)合膜、真空鍍鋁紙、復(fù)合膜、復(fù)合紙、BOPP等;
4、金屬材料:馬口鐵鋁箔、桶箍、鋼帶、打包扣、泡罩鋁、PTP鋁箔、鋁板、鋼扣等;
5、陶瓷材料:陶瓷瓶、陶瓷缸、陶瓷壇、陶瓷壺等;

包材相容性檢測報(bào)告檢測標(biāo)準(zhǔn)（以醫(yī)療包材為例）

ISO收載的藥品包裝材料相容性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：

ISO8362-1注射劑容器及附件-第1部分：管制玻璃注射瓶、

ISO8362-4 注射劑容器及附件-第4部分：模制玻璃注射瓶、

ISO8536-1 醫(yī)用輸液器具-第3部分：玻璃輸液瓶、

ISO9187-1 注射用安瓿、ISO9187-2 點(diǎn)刻痕安瓿、

ISO1481-1 滴劑用瓶、ISO11481-2 糖漿用螺旋瓶、

ISO11481-3 固體和液體藥品用螺旋瓶、

ISO11481-4 片劑瓶、

ISO8362-3 注射劑容器及附件-第3部分：注射瓶 鋁蓋、

ISO8536-3 醫(yī)用輸液器具-第3部分：輸液瓶鋁蓋、

ISO8872 輸血、輸液、注射瓶鋁蓋-通用要求和試驗(yàn)方法、

ISO8362-6 注射劑容器及附件-第6部分：鋁塑組合注射瓶蓋、

ISO8536-7 醫(yī)用輸液器具-第7部分：鋁塑組合輸液瓶蓋、

ISO10985 輸 液瓶和注射瓶鋁塑組合瓶蓋-要求和試驗(yàn)方法、

ISO8362-2 注射劑容器及附 件-第2部分：注射瓶瓶塞、

ISO8362-5 注射劑容器及附件-第5部分：凍 干注射瓶塞、

ISO8536-2 醫(yī)用輸液器具-第2部分：輸液瓶瓶塞、

ISO8536-6 醫(yī)用輸液器具-第6部分：輸液瓶冷凍干燥瓶塞、

ISO8871非腸道水制劑用彈性件、

ISO15747：2003 靜脈注射用塑料容器等。

包材相容性檢測報(bào)告辦理流程

1、寄樣(與我司工作人員溝通確定項(xiàng)目，寄樣)

2、免費(fèi)初檢(收到樣品之后，免費(fèi)初檢，制定詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)方案)

3、報(bào)價(jià)(根據(jù)客戶檢測需求以及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度報(bào)價(jià))

4、簽訂保密協(xié)議(嚴(yán)格保護(hù)客戶隱私)

5、開始實(shí)驗(yàn)

6、結(jié)束實(shí)驗(yàn)，提供后期服務(wù)