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宜昌生物相容性檢測機構

作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網

生物相容性檢測機構 產品描述

品牌GFQT類型質量檢測
型號400-101-7153分類第三方檢測機構
公司名稱百檢網檢測技術有限公司服務內容產品質量檢測
產品規格各種產品檢測周期5-7天
服務范圍全國數量999
用途質量安全檢測檢測內容樣品指標檢測
測試能力高效精準服務專業熱誠
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  ISO10993生物相容性查驗是指資料在機體特定部位發生的反響,也便是說某些資料或許藥物與人體觸摸或許植入體內能否“相容”,會不會對咱們的人體發生危害。

  生物相容性一般也叫生物兼容性,是指醫用資料和患者的安排和生理體系間的相互適應性。一般包含安排相容性與血液相容性兩大類:

  安排相容性——包含細胞吸附性、無抑制細胞生長性、細胞激活性、抗細胞原生質轉化性、抗類癥性、無抗原性、無誘變性、無致癌性、無致畸性等;

  血液相容性——是指能抗血小板血栓構成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血細胞削減性、抗補體系統亢進性、抗血漿蛋白吸附性和抗細胞因子吸附性等。

  生物相容性查驗的項目有許多,*常測的有三個項目:

  致敏實驗:醫療器械生物學點評第10部分:影響與遲發型超敏反響實驗GB/T 16886.10-2005 / ISO 10993-10:2002

  皮膚影響實驗:醫療器械生物學點評第10部分:影響與遲發型超敏反響實驗GB/T 16886.10-2005 / ISO 10993-10:2002

  致敏實驗:醫療器械生物學點評第10部分:影響與遲發型超敏反響實驗GB/T 16886.10-2005 / ISO 10993-10:2002

  查驗項目比較多,但不是一切的產品都要做全套的查驗項目,首要是依據產品的使用方法以及產品的效果功用挑選的!現在做的多的查驗首要是第 5部分:ISO10993-5體外細胞毒性實驗和第 10部分:ISO10993-10影響與遲發型(繼續型)超敏反響實驗。

  ISO10993-5等同于國標的GB/T16886-5

  ISO10993-10等同于國標的GB/T16886-10

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