作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-15 來源:互聯(lián)網(wǎng)
品牌 | GFQT | 類型 | 食品安全檢測 |
型號 | 接觸材料 | 分類 | 18662248591 |
公司名稱 | 百檢網(wǎng)技術(shù)檢測公司 | 所在地 | 江蘇 |
FDA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu),由美國國會即聯(lián)邦授權(quán),專門從事食品與藥品管理的執(zhí)法機關(guān)。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
消毒液、消毒濕巾、洗手液、免洗凝膠 FDA-OTC申請1)NDC,是“National Drug Code”的簡稱,譯為“國家藥品代碼”,是藥品作為普通商品的識別符號。NDC數(shù)據(jù)庫可公開查詢,它包括了所有的處方藥和非處方藥,但不包括、血液制品和非*終上市的藥品,如原料藥(API)。2)任何藥品在美國上市前必須申請并登記NDC號,登記的主要信息包括藥品名稱、生產(chǎn)商、藥品分類、給藥途徑、上市日期、OTC專論號和標(biāo)簽等信息。具有NDC號的藥品在符合FDA相關(guān)藥品管理法的基礎(chǔ)上可在美國上市,銷售商和終端用戶可以根據(jù)此號碼查詢到產(chǎn)品的有關(guān)功效和特點,同時FDA也根據(jù)此號碼對產(chǎn)品進行管理。3)獲得了NDC號,僅代表藥品信息進入了FDA登記系統(tǒng),但是,在NDC數(shù)據(jù)庫登記的產(chǎn)品并不意味著該藥品被FDA批準(zhǔn)或可作為藥物銷售,也不意味著這個產(chǎn)品可以享受醫(yī)療報銷或由其他組織承擔(dān)費用。4)但是,NDC登記是中國非處方藥通過FDA認(rèn)證的快捷申請形式。對于收載于OTC專論中的藥品,在美國上市前無需審批,僅需按照相關(guān)要求提供進行NDC登記的必要信息。通過NDC登記的中藥和非處方藥可在中房銷售。因此,NDC登記是中藥及非處方藥進入美國的一條很好的途徑。
1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務(wù),讓檢測更精準(zhǔn);
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務(wù)周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);
8、檢測報告權(quán)威有效、中國通用;
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