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保健食品功能大調整 如新“待論證功能”產品最多

作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網


   保健食品功能有可能的大調整,引起了行業“地震”。
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  日前南都 保健品合規研究中心留意到,國家市場 監管總局對原有可申報的保健食品27項功能作出大調整并 征求意見(下文簡稱“征求意見稿”,3項功能被取消6項功能待論證,業內人士認為,若該“征求意見稿”落地,保健食品行業可能迎來“變天”,其中待論證功能實質上等于“判死緩”。據南都保健品合規研究中心記者了解,保健食品系目前直銷企業營收的拳頭品類,那么此次功能調整后對其影響幾何?對此南都記者梳理目前 廣東市場上份額較大的直銷保健品企業發現,如新公司“待論證功能”的產品數*多。

  PART1

  6個功能或處于“死緩”
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  據南都記者了解,本次市場監管總局公布的“征求意見稿”中,過去保健食品可申報的27項功能作出大調整。
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  除其中18項在功能表述上有調整外,“美容(改善皮膚油分/改善皮膚油分”“促進生長發育/改善生長發育”和“促進泌乳”這三項被踢出,而輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓、對化學性肝損傷有輔助保護功能、對輻射危害有輔助保護功能和促進排鉛則要經過論證是否保留。
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  另外,南都記者還留意到,過往歷史時期曾批準過,但現已不再受理審評審批的保健功能,包括輔助抑制腫瘤、改善性功能等18項擬被取消,若“征求意見稿”落地,則意味著保健食品功能有21項將徹底退出“歷史舞臺”,涉及功能的保健食品可能要退市。
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  而對于論證會是否保留的6項功能,市場監管總局方面認為,現有部分保健功能聲稱和評價方法容易與藥物疾病治療混淆,因此需要論證。對此,廣東省現代健康產業研究院院長張詠向南都記者表示,在其看來,“經過論證是否保留”的6項功能,實際上等同“死緩”,在功能論證期間意味著企業可能要暫停銷售相關產品。“我認為,這六項需論證功能的保健品都是市場主流產品,尤其是輔助調節‘三高’(高血脂、高血壓和高血糖是市場上賣得*火爆的產品。”張詠說。
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  那么,如果“待論證功能”被認為要取消,對于單號雙功能(即涉及保留功能和取消功能的保健食品是否意味著退市?對此,張詠樂觀認為退市可能性不大,相關部門應該會對部分產品有補正資料的機會。
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  南都記者還留意到,“征求意見稿”發出后引來業界強烈反彈,廣東省一名保健行業協會的負責人向南都記者透露,本次征求意見稿出臺后,協會已經組織了兩次專家論證和聽取企業意見,并且與市場監管總局特殊食品司和評審中心反映相關情況。
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   PART2

  “待論證功能”產品如新*多
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  對于直銷企業而言,保健食品系其“發家”和維持營收的拳頭品類,那么,本次保健食品功能擬調整后,對通過直銷渠道進行銷售的保健食品帶來哪些影響?哪些企業可能受到較大影響?
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  南都記者從商務部直銷備案數據庫中,搜集了部分廣東市場份額較高的直銷保健品企業安利、康寶萊、康美藥業、九*生物(香雪制藥旗下企業和廣東太陽神共計52種可直銷保健品(包含未查到批文的保健品,結合原國家食品藥品監督管理總局保健食品數據庫數據進行梳理。
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  南都記者發現,除了其中兩種無保健食品批文的產品外,若按照“征求意見稿”要求,上述直銷渠道流通的50種保健食品,均要在功能表述上面臨調整,其中涉及“論證是否保留功能”的產品為6個,因部分功能可能取消而退市的產品為0個。
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  南都記者發現,在“論證是否保留功能”的產品企業中,如新涉及的產品*多,該公司可直銷的保健食品為13個,但“論證是否保留功能”的產品就有4個,占該公司直銷產品30 .7%,產品分別為如新華茂牌復沛夜清膠囊、如新華茂牌集璀果汁、如新華茂牌紅曲膠囊和如新華茂牌如沛膠囊(綠沛膠囊。
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  另外,南都記者也看到,安利各涉及一種產品,功能系“對化學性肝損傷有輔助保護”,本土企業太陽神產品為1個,主要為調節血脂。

  PART3

  保健食品在直銷行業中的比重正在上升
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  據南都記者了解,雖然從報備產品的數據看,保健食品不是直銷行業的**大品類,但近年來一直是直銷行業至關重要的利潤增長點。
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  晨訊傳媒策略研究中心負責人此前在接受南都記者采訪時就曾透露,2012-2015年直銷產品五大類的分布結構中,化妝品種類*多,其次是保健食品。從報備情況看,化妝品、保健食品、保潔用品、保健器材、小型廚具種類比約為81:11:5:2:1。在其看來,保健食品在直銷行業存有較大開發空間。
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  上述預測在隨后商務部的數據中得到了印證。2017年直銷市場公示的直銷產品涉及化妝品、保健品、保潔用品、保健器材、小型廚具和家用電器共六類4160種,其中化妝品占所有直銷產品降到了75.38%,保健食品占比則上升到了16 .11%、其余四類產品占比8.51%。
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  2016年商務部發布《關于直銷產品范圍的公告》,將直銷產品類別從化妝品、保健品、保潔用品、保健器材和小型廚具等五大類擴張至化妝品、保潔用品、保健食品、保健器材、小型廚具、家用電器等六大類。
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  但從第三方機構的數據來看,8成以上的直銷企業都配了保健食品這一品類。這一比例甚至高過了化妝品、保潔用品等品類。晨訊傳媒此前給到南都記者的數據顯示,這一比例已經從2014年的79%,提升至2015年的81%。智研咨詢發布的報告則顯示,涉及保健食品的直銷企業在所有直銷企業中占比達82%。
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  就整個保健食品行業而言,直銷類保健食品也是其關鍵組成部分。一份題為“2016年中國保健食品市場研究報告”結果顯示,中國年度銷售額前10的保健食品公司中,有多達7家是直銷公司。
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  而這7家公司當中,又屬無限*、安利、天獅、東阿阿膠、康寶萊、**和新時代國珍*大。
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  據這一市場研究報告,當時,中國2000多家保健品企業中,年度銷售額規模前10名的企業分別是:無限*、安利紐崔萊、湯臣倍健、天獅集團、東阿阿膠、康寶萊、**中國、善存/鈣爾奇、新時代國珍和瑞年國際。前5家公司的市場份額占到了市場的34%,第6-10家企業的市場份額則占到了15%。
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  張詠看來,目前保健食品銷售渠道*大的為直銷渠道,若此次“征求意見稿”落地,不但會影響到整個保健食品產業,并且會對直銷公司帶來非常大的打擊,“形象而言,整個保健食品市場可能從去年5000億元的市場規模,縮水剩下20%都有可能”。
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