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市場監(jiān)管總局：飛行檢查發(fā)現(xiàn)威海百合生物技術(shù)股份有限公司存在三方面4個問題

作者：百檢網(wǎng) 時間：2021-11-15 來源：互聯(lián)網(wǎng)

　　 食品伙伴網(wǎng)訊 11月2日，國家市場 監(jiān)督 管理總局發(fā)布12家 食品生產(chǎn)企業(yè)飛行 檢查警示函的通告〔2018年 第34號〕，國家市場監(jiān)督管理總局針對監(jiān)督 抽檢發(fā)現(xiàn)的問題，組織對威海百合 生物技術(shù)股份有限公司等12家食品生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，共發(fā)現(xiàn)問題167個。針對發(fā)現(xiàn)的問題，已移交地方食品藥品 監(jiān)管部門處置，目前9家企業(yè)已完成整改，3家食品企業(yè) 生產(chǎn)許可證被撤銷、注銷。
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　　在針對威海百合生物技術(shù)股份有限公司發(fā)布的飛行檢查警示函中，總局表示，2018年6月7-9日，國家市場監(jiān)督管理總局組織相關(guān)監(jiān)管人員與專家組成飛行檢查組，依據(jù)《中華人民共和國 食品安全法》《 食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章，以及《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881-2013（以下簡稱GB 14881、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 17405-1998（以下簡稱GB 17405、《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》等食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，針對監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的問題，對威海百合生物技術(shù)股份有限公司進貨查驗管理等方面進行了飛行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)存在三方面4個問題，具體為：
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　　一、過程控制方面
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　　軟膠囊車間原料暫存間查見亞麻籽油與維生素E經(jīng)配料均質(zhì)后的預(yù)混料盛放于亞麻籽油原料桶中，該桶未經(jīng)清潔。不符合GB 17405中7.3.2條款有關(guān)生產(chǎn)操作應(yīng)銜接合理，傳遞快捷、方便，防止交叉污染。應(yīng)將原料處理、中間產(chǎn)品加工、包裝材料和容器的清潔、消毒、成品包裝和檢驗等工序分開設(shè)置。同一車間不得同時生產(chǎn)不同的產(chǎn)品；不同工序的容器應(yīng)有明顯標(biāo)記，不得混用的要求。
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　　軟膠囊車間原料暫存間存放的標(biāo)示為亞麻籽油維生素E軟膠囊的中間產(chǎn)品（批號433298002未正確標(biāo)識物料狀態(tài)，且未標(biāo)示儲存期限。不符合GB 14881中5.1.8.3條款有關(guān)原料、半成品等應(yīng)依據(jù)性質(zhì)不同分設(shè)貯存場所、或分區(qū)域存放，并有明確標(biāo)識的要求。
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　　二、記錄管理方面
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　　（三西洋參淫羊藿枸杞子提取物馬鹿茸軟膠囊（批號419238003的批生產(chǎn)記錄中，配料記錄與原料出庫單、領(lǐng)料單內(nèi)容不一致。不符合GB 17405中7.2.2條款有關(guān)車間按生產(chǎn)需要領(lǐng)取原輔料，根據(jù)配方正確計算、稱量和投料，配方原料的計算、稱量及投料須經(jīng)二人復(fù)核后，記錄備查的要求。
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　　三、檢驗方面
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　　（四西洋參淫羊藿枸杞子提取物馬鹿茸軟膠囊（批號419238003半成品檢驗報告及原始記錄只有感官檢驗、總蒽醌含量兩項指標(biāo)，缺少產(chǎn)品工藝規(guī)程中規(guī)定的半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的總皂甙、灰分、崩解時限等檢測項目，同時與企業(yè)制定的《實驗室檢驗監(jiān)控計劃》中對中間體、半成品要求檢測項目不一致。不符合GB 14881中6.1.2條款有關(guān)應(yīng)根據(jù)食品的特點以及生產(chǎn)、貯存過程的衛(wèi)生要求，建立對保證食品安全具有顯著意義的關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)的監(jiān)控制度，良好實施并定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正的要求。
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　　國家市場監(jiān)督管理總局表示，針對此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題，威海百合生物技術(shù)股份有限公司未提出異議，并就檢查組發(fā)現(xiàn)的問題進行整改。經(jīng)地方食品藥品監(jiān)督管理部門對整改情況進行核查，本次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題已按要求全部完成整改。
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　　相關(guān)報道：? 市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布12家食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查警示函的通告〔2018年 第34號〕
? ? ? 相關(guān)附件： ?

1.飛行檢查食品生產(chǎn)企業(yè)情況表.xlsx
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2.食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查警示函.zip

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