圖為福建省福州市倉山區食品藥品監管人員對轄區某幼兒園廚房餐具的潔凈程度進行檢測,并將檢測結果告知幼兒園負責人。
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國家食品藥品監管總局局長畢井泉明確指出,“食品藥品監管本質上是 風險管理,必須下大力氣排查風險、消除隱患”。2017年,國家食品藥品監管總局落實穩中求進的工作總基調,堅守不發生系統性、區域性重大食品藥品 安全問題的底線,綜合施策排查,嚴防嚴管嚴控風險隱患。
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食品藥品安全事關人民群眾切身利益,是人民群眾追求美好生活的重要環節之一。科學預防和有效控制食品藥品安全風險,對于增強公眾獲得感、幸福感、安全感至關重要。
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防源頭:找準每一個風險點
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“千里之堤,潰于蟻穴”。小風險亦可誘發大問題。源頭嚴防是保障食品藥品安全的**道關口。2017年1月,在全國食品藥品監督管理工作和表彰先進會議暨黨風廉政建設工作會議上,畢井泉局長指出:“只有我們平時多找‘事’,食品藥品安全才能少出‘事’。”
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面對環境污染導致食品中重金屬、有機污染物超標,食用農產品和食品中農藥、獸藥殘留等問題,2017年,國家食藥監總局先后發布《關于動物源性食品生產經營環節獸藥殘留若干管理規定的公告》《食用農產品風險項目清單》,明確動物源性食品生產者應嚴格落實原料進貨查驗記錄制度,梳理分析農獸藥殘留等風險項目超標情況較多的食用農產品品種和項目。這些舉措切實提高了各地食用農產品質量安全監管的針對性和科學性。
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為防控源頭風險,國家食藥監總局推行食品生產經營風險分級管理,實施風險動態管理,指導地方結合食品安全風險分級情況,確定重點食品、食品添加劑類別和品種明細,列出高風險食品清單,制定針對性監管措施,提升了監管的靶向性。
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管過程:把好每一道關口
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食品藥品風險存在于生產、流通、使用各個環節,因此,監管涉及全鏈條、全生命周期。
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對于過程嚴管,國家食藥監總局推行了一攬子風險管控制度,如通過開展嬰幼兒配方乳粉生產企業食品安全生產規范體系檢查,飛行檢查、境外檢查,以及加強中藥標準制定等手段,對食品藥品進行全鏈條監管,確保群眾吃得放心。
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“嬰幼兒配方乳粉生產體系標準已經成為食品生產的標桿。”采訪中,一名檢查員告訴記者。2017年,國家食藥監總局按照“3年全覆蓋”總體要求,持續開展嬰幼兒配方乳粉生產企業食品安全生產規范體系檢查,全年完成對包括伊利、蒙牛等大型企業在內的38家企業進行體系檢查的目標任務,累計檢查89家企業,責令停產整改18家,立案查處18家,對2家企業采取吊銷生產許可證措施。從原材料到生產車間,從裝箱到庫房,從消防栓位置到溫濕度監測,每一個場所、每一個環節都是檢查重點。
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中藥材和中藥飲片生產加工過程中違法染色增重等行業“潛規則”,給公眾用藥安全帶來風險隱患。為防控中藥安全風險,2017年8月新成立的第十一屆藥典委增設了中藥風險評估委員會,專門針對中藥突出問題進行風險評估,為中藥相關標準的制定提供依據。
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記者獲悉,2017年,國家食藥監總局對大約400家“三品一械”企業進行飛行檢查,完成60余家血液制品和疫苗生產企業的全覆蓋檢查,對近50家境外藥品生產企業進行檢查,發現偽造記錄、套用批號、擅改工藝、使用化工原料和不合格原輔料生產、從非法渠道購進藥品等一系列風險隱患。
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控終端:嚴守“*后一公里”
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從農田到餐桌,從原料生產到產品上市,有了源頭嚴防和過程嚴管的基礎,*后還需終端嚴控,守住食品藥品安全風險管理的“*后一公里”。
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2017年秋季開學之際,國家食藥監總局部署各地對高校、中小學、幼兒園開展食品安全風險隱患排查整治行動。期間,共排查各類主體84.4萬家,下達責令改正通知書8萬份,約談責任人3萬人,立案5312件,沒收問題食品1.8萬公斤,吊銷許可證7張,取締5842家,移送司法機關案件1653起。
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2017年,網絡訂餐、網絡購買醫療器械的“安全系數”升級了。國家食藥監總局明確網絡訂餐、醫療器械網絡銷售監管遵循線上線下一致原則,《網絡藥品經營監督管理辦法》也已公開征求意見。這些新規無疑為“互聯網+”時代下的食品藥品安全掃除了“地雷”。
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2017年1月~12月中旬,國家食藥監總局收到藥品不良反應報告超過134.7萬份,醫療器械不良事件報告36.11萬余份。對多種藥品開展分析評價,分別采取信息通報、修改藥品說明書、停售停用等風險控制措施。
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2018年,面對實施健康中國戰略,落實“健全藥品供應保障制度”和“實施食品安全戰略,讓人民吃得放心”的新任務新要求,食品藥品監管工作必將奮力譜寫新的篇章。