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【政策解讀】新食品原料終止審查的各類情況分析

作者：百檢網 時間：2021-11-15 來源：互聯網

　　近日， 衛計委公布對申請新 食品原料的連翹葉做出“終止審查”的技術評審結論。 食品伙伴網注冊部對新食品原料終止審查名單進行分析發現，新食品原料終止審查后主要分三類進行 管理， 新食品原料、地方特色食品、普通食品。
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　　各類原料的執行標準要求如下：
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　　 新食品原料：執行標準按照已公告的有關內容執行，衛生安全指標按照我國相關標準執行。
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　　 地方特色食品：執行標準按照地方食品安全標準執行，制定國家食品安全標準后按國標執行。
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　 　普通食品：執行標準根據情況按照相應的國標，沒有國標的按照地方標準，沒有地方標準的按照企業標準執行，衛生安全指標按照我國相關標準執行。
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　　各種終止審查的原料依據什么進行分類管理？帶著這個問題，食品伙伴網注冊部對終止審查的原料名單進行了分類分析：
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　　一、被判定 終止審查，按新食品原料管理的情形
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　　與已公告的新食品原料實質等同。根據《新食品原料安全性審查管理辦法》，實質等同是指如某個新申報的食品原料與食品或者已公布的新食品原料在種屬、來源、生物學特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應用人群等方面相同，所采用工藝和質量要求基本一致，可以視為它們是同等安全的，具有實質等同性。
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　　二、被判定 終止審查，按地方特色食品管理的情形
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　　國內省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門出具了在當地民間作為食品有長期食用歷史和食用習慣，作為地方特色食品管理的證明，如三七花、三七莖葉。按《 食品安全法》第二十九條有關規定執行。省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門可以制定并公布食品安全地方標準，報國務院衛生行政部門備案。食品安全國家標準制定后，該地方標準即行廢止。此處使用了“長期食用歷史”而不是傳統食用習慣，由于沒有相關法規條文對“長期食用歷史”有詳細的定義與解釋，是否與傳統食用習慣有異，尚不清楚。
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　　三、被判定 終止審查，按普通食品管理的情形比較復雜，概括起來有以下幾種：
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　　1.已有 國家標準，如大豆低聚糖；
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　　2.已公告為普通食品，如海藻糖；
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　　3.普通食品的一個栽培品種，如天瓜粉；
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　　4.省級相關部門出具當地具有 傳統食用習慣和或 長期食用歷史的證明，如黑果枸杞、連翹葉、橡膠樹種子油、憂遁草（后更名為鱷嘴花【注：根據《新食品原料安全性審查管理辦法》，傳統食用習慣，是指某種食品在省轄區域內有30年以上作為定型或者非定型包裝食品生產經營的歷史，并且未載入《中華人民共和國藥典》。長期食用歷史是否與傳統食用習慣有異，尚不清楚】；
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　　5.以可食用的動物或植物蛋白質為原料，經《 食品添加劑使用標準》（GB2760-2011規定允許使用的食品用酶制劑酶解制成的物質 （依據衛生部2013年第7號公告，如彈性蛋白（又更名為鰹魚彈性蛋白肽；
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　　6.可食用原料經簡單、或傳統、或被普遍認可的工藝加工制成（根據統計分析。
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　　此種情況較為復雜，這些被認可的工藝包括：
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　　（1 簡單水提如桑葉提取物；
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　　（2 白糖焦化如焦糖粉、焦糖漿；
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　　（3 物理分離處理（過濾、膜分離、離心、超濾、壓榨、研磨沉淀等如濃縮牛奶蛋白、牛奶磷脂、星油藤蛋白粉（后更名為美藤果蛋白、楂魚油、馬鈴薯提取物等；
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　　（4 常規酶解工藝，如酶解骨粉；
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　　（5 常規發酵工藝，如乳清發酵物（粉末、原液；
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　　（6 其他簡單工藝，如非變性Ⅱ型膠原蛋白（又更名為含Ⅱ型膠原蛋白軟骨粉。
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　　7.其他沒有說明原因被終止審查的，如蕎麥苗（又更名為苦蕎麥苗、燕麥苗。

新食品原料終止審查的各類情況分析

管理分類

認定原則

原料舉例

執行標準

按新食品原料管理

實質等同

L-阿拉伯糖、

γ-氨基丁酸、

殼寡糖、

裂壺藻來源的DHA藻油、

磷蝦油、

磷脂酰絲氨酸、

魚油（3種、

中長鏈脂肪酸結構油（又更名為中長鏈脂肪酸食用油、中長碳鏈甘油三酯、

人參組織培養物（后更名為人參組培不定根、山參組培不定根（后更名為人參組培不定根

除可能使用到的原料工藝不同外，其他應按照已公告的有關內容執行，衛生安全指標按照我國相關標準執行。

按地方特色食品管理

省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門出具了在當地民間作為食品有長期食用歷史和食用習慣，作為地方特色食品管理的證明

三七花、三七莖葉

省級衛生行政部門出具在當地具有長期食用歷史的證明，作為地方特色食品管理，按《食品安全法》第二十九條有關規定執行。

按普通食品管理

已有國家標準

大豆低聚糖

有國家標準，作為食品原料使用時，應按國家標準有關內容執行。

已公告為普通食品

海藻糖

已公告為普通食品，按照國家衛生和計劃生育委員會公告執行。

普通食品的一個栽培品種

益圣堂牌天瓜粉（又更名為天瓜粉

依據物種鑒定是普通食品的一個栽培品種。質量指標按照企業產品質量規格執行，衛生安全指標按照我國相關標準執行。?

省級相關部門出具當地具有傳統食用習慣和或長期食用歷史的證明

黑果枸杞、

連翹葉、

橡膠樹種子油、

憂遁草（后更名為鱷嘴花

省級相關部門出具當地具有傳統食用習慣和或長期食用歷史的證明，可作為普通食品管理。衛生安全指標按照我國相關標準執行，以及當地食品安全地方標準。

可食用原料經簡單、或傳統、或被普遍認可的工藝加工制成

非變性Ⅱ型膠原蛋白（又更名為含Ⅱ型膠原蛋白軟骨粉、

焦糖粉、焦糖漿、

馬鈴薯提取物、

桑葉提取物；

酶解骨粉、

乳清發酵物（粉末、

乳清發酵物（原液、

牛奶磷脂、

濃縮牛奶蛋白、

星油藤蛋白粉（后更名為美藤果蛋白、

楂魚油

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可食用原料經簡單、或傳統、或被普遍認可的工藝加工制成，可作為普通食品生產經營。該產品質量指標按照企業標準執行，衛生安全指標按照我國相關標準執行。

以可食用的動物或植物蛋白質為原料，經《食品添加劑使用標準》（GB2760-2011規定允許使用的食品用酶制劑酶解制成的物質?（依據衛生部2013年第7號公告

彈性蛋白（又更名為鰹魚彈性蛋白肽

以可食用蛋白經酶解制成，可作為普通食品生產經營。質量指標按照企業產品質量規格執行，衛生安全指標按照我國相關標準執行。?

其他

蕎麥苗（又更名為苦蕎麥苗、

燕麥苗

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