不久前，全國 食品藥品 監管法制工作會議在京召開，2017年食品藥品監管法治建設工作要點文件出臺。會議和文件明確了當前和今后一個時期法治建設的30項重點任務。
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近日，總局法制司司長徐景和在接受本報記者采訪時強調，食藥監管部門是重要的執法部門。總局去年出臺了《關于全面加強食品藥品監管系統法治建設的實施意見》，明確了到2020年法治建設的總體目標、重點任務和保障措施。今年，又出臺了法治建設年度工作要點，明確重點任務，目的就是持之以恒加強法治建設，打造食品藥品監管法治政府部門，保障公眾 飲食用藥安全。
加快健全監管法律體系
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針對食藥監管法律體系建設，徐景和指出，總局成立以來，食藥監管立法工作駛入“快車道”，取得重要進展，但當前立法工作任務仍然艱巨繁重。總局今年將進一步加大立法工作力度，加快推進法律法規制修訂、完善規章制度體系、推動司法解釋制修訂，加大對地方法治工作的指導。
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總局將完善《藥品 管理法》修訂草案，爭取早日上報國務院。同時，積*推動《 食品安全法實施條例》《化妝品 監督管理條例》盡早出臺。
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總局年初已下發年度立法工作計劃，共制修訂30部規章。今年要全面完成醫療器械監管條例配套規章制修訂，基本完成食品安全法監管配套規章制修訂。同時，結合藥品醫療器械審評審批制度改革，推動修改相關法律法規，及時出臺重點規章。進一步修改、廢止與促進食藥產業發展和推進供給側結構性改革要求不相適應的規章和規范性文件，做到改革于法有據，改革依法推進。委托專業機構對《食品安全法》《醫療器械監督管理條例》年度實施狀況開展評價，研究分析法律法規實施中存在的突出問題，及時做好修訂相關工作。圍繞新出臺法律法規，加強對地方“三小”等立法工作的指導，推動地方食品生產經營小作坊、小攤販等的管理辦法在年內全部出臺。
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近年來，加強食品藥品違法行為行刑銜接的呼聲強烈。總局今年將積*配合*高人民法院、*高人民檢察院做好《關于辦理藥品、醫療器械注冊申請數據造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》《關于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》的制修訂，加大對臨床數據造假行為的打擊力度，推動摻假使假行為入刑，加大對自然人違法行為的懲戒力度。
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徐景和強調，法律的有效實施在于公眾的普遍遵守。總局將全面落實普法責任制，編寫法治宣傳教育大綱等普法教材，將法治宣傳教育與科普教育等有機結合，進一步增強普法宣傳教育的互動性和感染力。
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總局今年將成立全國食品藥品安全法治宣傳講師團，組織社會各界知名專家學者深入普及食品藥品安全法律知識。同時，以宣傳普及食品安全法為重點，委托中國健康傳媒集團組織開展全國食品安全法知識電視競賽，推動普法宣傳教育工作向縱深發展。
深化行政審批制度改革
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為落實國務院有關簡政放權放管結合優化服務改革要求，總局今年將深入推進食品藥品行政審批制度改革，穩步推進“雙隨機、一公開”等重點工作。
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徐景和表示，創新監管理念、改革監管方式、提高監管效能是行政審批制度改革的重要目標之一。今年總局將進一步推動取消藥物臨床試驗機構資格認定、互聯網藥品交易服務企業（第三方平臺審批等部分行政許可事項，對繼續保留的行政審批事項實行目錄制管理。同時，對各地落實總局《關于取消和下放行政審批事項加強事中事后監管的意見》的情況進行監督檢查。
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按照國務院審改辦、國家標準委聯合印發的《行政許可標準化規范》要求，總局今年將組織修訂行政審批事項服務指南和審查工作細則。
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強化食品藥品執法監督
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針對食品藥品法律法規實施中存在的問題，今年總局提出要深入開展食品藥品執法監督工作，推進全系統嚴格規范公正文明執法。
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徐景和表示，打造食藥監管法治政府部門，必須強化食藥監管執法監督。總局今年將重點抓好以下工作：全力配合全國人大常委會做好藥品管理法執法檢查，總結經驗，分析問題，完善制度；組織開展系統行政處罰案卷抽查考評，推進執法規范化和公開化；加強行政復議和行政應訴，完善相關規章制度，組織召開行政復議應訴案例研討交流會；細化食品藥品行政執法程序，落實執法全過程記錄制度，完善執法調查取證規則，提高全系統的執法證據意識；組織北京市局以稽查辦案為典型，開展執法公示制度試點。
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為提高食藥監管執法人員的法治思維與依法行政能力，總局將加強對監管執法人員的法治教育培訓，打造信念堅定、素質優良、業務精湛、作風過硬的食品藥品監管法治隊伍。
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據徐景和介紹，總局今年將組織總局全體執法人員進行法律知識培訓與考核，考試不合格者不得從事食品藥品監管執法工作；加快全系統公職律師和法律顧問的配備和使用，為重大決策審查、行政復議和行政訴訟案件的處理等提供法律支持；完善規章規范性審查程序和重大行政決策內部合法性審查機制，將公職律師承擔規章規范性文件的合法性審查、重大行政決策事前聽取法律顧問意見作為必經程序。
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徐景和強調：“我們將按照總局黨組的要求，強化頂層設計，強化改革創新，強化責任落實，強化隊伍建設，銳意進取，全面推進食藥監管法治建設工作不斷取得新進展，更好地保障公眾飲食用藥安全。”
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