“很好,應(yīng)給予充分肯定,這是國際旅游島的形象,要持之以恒抓下去。”4月19日, 海南省委書記劉賜貴獲悉,海南省2016年 食品、藥品安全工作分別被國務(wù)院食品安全委員會、國家食品藥品 監(jiān)管總局考核評定為*高等級A級,是全國獲得雙A評級的7個省份之一,并獲全國通報表揚。這也是海南省 食品藥品安全工作歷年來取得的*好成績。劉書記高興地為此點贊,并勉勵海南省食品藥品監(jiān)管局再接再厲,不斷提高監(jiān)管能力和保障水平。
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海南食品藥品安全工作雙A評級從何而來?“大排查大整治加強監(jiān)管力度,讓企業(yè)不敢違法;創(chuàng)新方式建新機制,提高監(jiān)管效率,讓企業(yè)不能違法。”海南省食品藥品監(jiān)管局局長馮鳴的這兩條經(jīng)驗之談,在上述國家考核意見中得到了印證。
藥品安全:重風險排查
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據(jù)馮鳴介紹,在國家總局2016年度各省(區(qū)、市食品、藥品安全工作考核中,海南藥品安全監(jiān)管考核獲得的加分項分別為: 2016年海南省局在藥品抽檢監(jiān)測中,發(fā)現(xiàn)并及時上報黃體酮注射液重大藥品安全風險;加大了藥品飛行檢查力度,并在國家總局網(wǎng)站公開曝光了12家嚴重違法違規(guī)企業(yè)。上述兩項為此次“國考”加了1.5分。
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“2016年,海南省局統(tǒng)一部署,在藥品流通領(lǐng)域開展了多輪次的大排查大整治,5~9月還在全省范圍內(nèi)集中開展了藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營行為專項整治行動,成效顯著。”海南省局藥品流通處負責人告訴記者,專項整治共檢查了100家藥品批發(fā)企業(yè),有32家藥品批發(fā)企業(yè)被注銷《藥品經(jīng)營許可證》(撤銷、收回GSP證書,占檢查總數(shù)的32%,并全部移交稽查局立案查處, 50家企業(yè)被責令進行限期整改。此次專項整治力度大,成效好,依法淘汰了一批藥品批發(fā)企業(yè),集中解決了一批突出問題,使藥品批發(fā)企業(yè)掛靠走票等問題得到有效遏制,進一步規(guī)范了海南省藥品流通經(jīng)營秩序,有效保障了人民用藥安全。
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值得一提的是,在藥品安全工作考核中得到特別肯定的黃體酮事件,是海南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在日常監(jiān)管中接到多起黃體酮注射液不良反應(yīng)報告后慎重分析處置的。其中,涉及某制藥有限公司的報告有15份。海南省局及時介入調(diào)查并采取了相應(yīng)的處置措施,包括對涉事3個批次藥品在海南的流通、銷售情況進行調(diào)查,查實該藥品曾銷往省內(nèi)145家醫(yī)療機構(gòu),共124370支。在調(diào)查結(jié)果清晰的基礎(chǔ)上,海南省局下發(fā)暫停銷售使用3批涉事藥品的通知,并限期要求藥品批發(fā)企業(yè)召回尚未使用的13980支涉事藥品。經(jīng)過調(diào)查發(fā)現(xiàn),不良反應(yīng)事件的發(fā)生系醫(yī)療機構(gòu)超說明書使用或患者使用環(huán)節(jié)中未遵醫(yī)囑所致。海南省局還主動向媒體和公眾通報了事件調(diào)查和處置情況。權(quán)威部門的調(diào)查和及時的信息發(fā)布,有效平息了輿論的進一步發(fā)酵。
食品安全:建共治機制
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在食品安全監(jiān)管考核方面,國務(wù)院食品安全委員會組織農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管等15個部委,對各地食品安全工作進行考核。考核組認為,海南省人民政府高度重視食品安全工作,認真落實組織領(lǐng)導(dǎo)責任、監(jiān)督管理責任、能力建設(shè)責任、安全保障責任,保持了海南省食品安全形勢穩(wěn)中向好,全年未發(fā)生重特大食品安全事故,食品安全監(jiān)管能力和保障水平得到提升。尤其在食品安全監(jiān)管上,海南省局創(chuàng)新監(jiān)管方式、構(gòu)建監(jiān)管新機制,得到了國家有關(guān)部門的肯定,成為加分項,為海南食品安全工作加了0.5分。
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據(jù)了解,2016年,海南省局加大監(jiān)管方式和監(jiān)管機制的創(chuàng)新力度,利用互聯(lián)網(wǎng)、遠程視頻、信息科技、有線電視等技術(shù),在國家總局組織指導(dǎo)下,開發(fā)出“食安查”APP,推出了可一網(wǎng)一鍵查詢的“海南省食品藥品行政處罰案件信息公開網(wǎng)”,打造消費者可在家監(jiān)督的“透明廚房”,通過搭建完善的監(jiān)督查詢網(wǎng)絡(luò),通過“機器助人”,把政府、消費者、媒體、企業(yè)的力量凝聚在一起,形成合力,起到了事半功倍的監(jiān)管效果,大大提高了監(jiān)管效率。
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