??? 推行“法人承諾制”和“多合一”改革

??? 海南食藥監管行政審批提速近四成

??? 本報海口1月27日電　（記者陳偉光“太快了，太好了！” 陳建江沒想到，上午送去 《藥品經營許可證》注冊地址變更申請，下午就接到通知已辦好。“若按照以往的辦事程序和效率，怎么也得十天半月。” 陳建江說，他供職的海南康馨藥業有限公司有幸成為“法人承諾制”審批模式啟動后**受益企業。目前，“法人承諾制”審批模式已在海南的藥品（經營批發、生產環節實施，有11家企業享受到了快捷和便利。

??? 去年以來，海南食品藥品監管領域進行了兩輪行政審批制度改革。**輪改革重在簡政放權、審批“瘦身”，把75個審批事項調整為服務管理事項，使審批事項從164項減少到89項。第二輪改革著力探索在不突破現有法規紅線的前提下，推行“法人承諾制”審批模式和三個“多合一”措施，進一步提高審批效率。改革后審批事項平均辦結時間由原來的10.67天縮短為6.71天，提速37％。

??? 實施“法人承諾制”審批模式，旨在改變以往申報企業為獲得資質提供過度“包裝”甚至虛假材料，審計部門需花大量時間和精力“改作業”的情況。其具體操作方式是：審批部門提供給申報企業“一書三清單”， “一書”即責任承諾書，告知企業如材料虛假應受到的懲罰和承擔的責任；“三清單”即企業申報事項應具備的條件清單、應提供的材料清單和材料應闡述清楚的責任清單。審批部門在收到企業法人簽署確認的相關材料后即可當場發證，行政部門再進行現場審核，如發現材料虛假，即責令其停業整改或收回許可證，并按企業承諾給予處罰。

??? 同時，針對檢查事項，第二輪改革還推出三個“多合一”措施，即“多方檢查合一”“多環節合一”和“多證合一”。

??? “多方檢查合一”，將可同步開展審批和同時進行現場檢查的審批事項進行合并，一次性現場檢查或組織關聯性審查，同時做出審批意見，實現從單項申報審批到集中申報并聯審批的轉變。“多環節合一”，把申請事項和所涉及需前置審批的事項進行分類組合，按照以主事項申報、前置事項實行承諾制認可方式提交材料，在不降低標準、不放松監管的前提下實行審批事項的“快準入”。“多證合一”則解決經營不同產品的零售企業一店辦多證的問題，對同時經營藥品、醫療器械、保健食品、食品的零售企業，將原來分別核發單一的《藥品經營許可證》《醫療器械經營許可證》《食品流通許可證》《酒類流通備案登記證》等，改為只按要求*高的經營項目核發一個許可證，申請材料的事項可從原來的30項減為9項，精減幅度達70％。

??? 通過實行“法人承諾制”審批模式和三個“多合一”改革措施，有效減少監管部門審批工作量和重復勞動，推進監管重心從事前審批更多轉為事中、事后監管，將“重審批輕監管”轉變為“快準入嚴監管”。海口市龍華區金盤食藥監所副所長黃舟說：“所里以前40％的時間都花在與審批有關的現場審核工作上，行政審批改革可把我們解放出來了，可以集中精力和時間用于監管了。”