??? 每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京

??? 保健食品行業(yè)正面臨洗牌。

??? 日前，國家食藥監(jiān)總局食品安全監(jiān)管三司發(fā)文稱擬注銷30個保健食品的批準(zhǔn)文號，11月11日，又發(fā)布了《保健食品再注冊技術(shù)審評要點（征求意見稿》（以下簡稱《再注冊征求意見稿》，列出15種對保健食品不予再注冊的情況。

??? 中國保健協(xié)會副秘書長賈亞光對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，注銷保健食品的批準(zhǔn)文號是首次，而《再注冊征求意見稿》則會對保健食品行業(yè)進行更進一步洗牌。

??? 我國飛速發(fā)展的保健食品市場背后卻頻現(xiàn)亂像，非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加、非法宣傳成為其*為突出問題。對此，改組后的國家食藥監(jiān)總局展開了打擊"非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加、非法宣傳"的專項活動，對保健食品市場進行整治、懲處、規(guī)范。

??? 11月7日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)文稱為進一步加強和規(guī)范保健食品注冊管理，擬注銷安泰降壓寶膠囊等30個產(chǎn)品的保健食品批準(zhǔn)文號。

??? 瀏覽擬注銷文件，記者發(fā)現(xiàn)，被注銷的主保健食品批準(zhǔn)文號中，既包括由原衛(wèi)生部審批的衛(wèi)食健字號產(chǎn)品，亦有原國家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國食健字號產(chǎn)品，其擬被注銷批準(zhǔn)文號的原因主要是持有保健食品批準(zhǔn)文號的企業(yè)注銷的工商營業(yè)執(zhí)照，或者被工商管理部門依法吊銷了工商營業(yè)執(zhí)照。

??? 賈亞光表示，這是首次出現(xiàn)企業(yè)的保健食品批準(zhǔn)文號被注銷的情況，此前從來沒有過。國家食藥監(jiān)局總局在此前專項活動的過程中發(fā)現(xiàn)問題，進行的查處，也是機構(gòu)改革后實行一體化管理，國家食藥監(jiān)總局有了部分工商和紀(jì)檢的職能，職能范圍擴大的表現(xiàn)。注銷部分"僵尸"性質(zhì)的保健食品的批準(zhǔn)文號將更有助于行業(yè)的發(fā)展。

??? 此外，保健食品《再注冊征求意見稿》的出臺被業(yè)內(nèi)認(rèn)為對行業(yè)的進一步洗牌。

??? 11月11日，國家食藥監(jiān)總局食品安全監(jiān)管三司公布了《保健食品再注冊技術(shù)審評要點（征求意見稿》，按照現(xiàn)行規(guī)定對保健食品的再注冊進行了規(guī)定，同時也根據(jù)實際操作中出現(xiàn)的問題對注冊標(biāo)準(zhǔn)進行了更新。

??? 征求意見稿對于保健食品的功能也進行了統(tǒng)一，調(diào)節(jié)血脂、調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)血壓等說法被統(tǒng)一規(guī)范為輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓等更為嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼f法。

??? 更為重要的是，在征求意見稿中還列出了15種不予重新注冊的內(nèi)容，未按規(guī)定提供功能學(xué)、毒理學(xué)實驗報告或者產(chǎn)品功能學(xué)試驗報告結(jié)果為陰性、科學(xué)文獻依據(jù)或人體使用情況報告不支持產(chǎn)品聲稱的保健功能的等情況均不在再注冊的范圍內(nèi)。

??? 賈亞光表示，目前保健食品主要是由原衛(wèi)生部、原國家食藥監(jiān)總局進行批準(zhǔn)，兩種機構(gòu)在審批的標(biāo)準(zhǔn)上前后存在差異，再注冊的推行會將保準(zhǔn)進一步統(tǒng)一，不少不符合現(xiàn)在審批規(guī)范的產(chǎn)品將會出局。