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江西省食藥監(jiān)局關(guān)于開展全省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)定和管理工作的通知（ 贛食藥監(jiān)保〔2016〕16號(hào)

作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2021-11-15 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)

各設(shè)區(qū)市、省直管試點(diǎn)縣（市食品藥品監(jiān)督 管理局：
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　　為加強(qiáng) 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)防控，深入推進(jìn)“雙安雙創(chuàng)”建設(shè)，落實(shí)保健食品安全主體責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法（試行的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕115號(hào)精神，現(xiàn)就我省開展保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)定和管理工作有關(guān)要求通知如下：
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　　一、提高對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理的認(rèn)識(shí)
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　　請(qǐng)各地認(rèn)真組織本單位從事保健食品監(jiān)管的人員，認(rèn)真學(xué)習(xí)《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法（試行》，強(qiáng)化監(jiān)管人員加強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理的責(zé)任。
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　　二、合理確定靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和分值
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　　保健食品生產(chǎn)企業(yè)的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)一律確定為高（Ⅳ檔，不得降低檔次；分值原則上不低于30分，各地可根據(jù)本轄區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的整體分布和特點(diǎn)，在此基礎(chǔ)上調(diào)整細(xì)化。
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　　確定保健食品經(jīng)營(yíng)者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和分值時(shí)，如果該經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目中只有特殊食品銷售（保健食品時(shí)，原則上確定為靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為Ⅰ檔，并參考《保健食品經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》（附件1確定分值；如果該經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目中除特殊食品銷售（保健食品外，還有其他涉及食品的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目時(shí)，原則上不單獨(dú)確定保健食品經(jīng)營(yíng)的風(fēng)險(xiǎn)和等級(jí)；各地可根據(jù)本轄區(qū)保健食品經(jīng)營(yíng)者的整體分布和特點(diǎn)，合理確定靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，調(diào)整細(xì)化《保健食品經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》，并在本轄區(qū)內(nèi)實(shí)施。
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　　三、合理確定動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值
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　　各地可以參照《保健食品生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》（附件2和《保健食品經(jīng)營(yíng)者動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》（附件3，制訂本轄區(qū)內(nèi)的量化分值表，并組織實(shí)施。
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　　四、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的評(píng)定和管理
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　　各地在確定保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)時(shí)，應(yīng)采用評(píng)分方法進(jìn)行，以百分制計(jì)算。其中，靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為40分，動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為60分。分值越高，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高。
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　　各地應(yīng)當(dāng)通過(guò)量化打分，將保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值，加上動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值之和，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。并根據(jù)量化評(píng)價(jià)結(jié)果，填寫《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表》（附件4。
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　　其中風(fēng)險(xiǎn)分值之和為0—30（含分的，為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為30—45（含分的，為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為45—60（含分的，為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為60分以上的，為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)。
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　　（三各地可以根據(jù)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者年度監(jiān)督管理記錄，調(diào)整保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。
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　　（四各地應(yīng)當(dāng)根據(jù)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分結(jié)果，合理確定具體檢查頻次和監(jiān)管重點(diǎn)。
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　　1. 對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1次；
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　　2. 對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1—2次；
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　　3. 對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查2—3次；
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　　4. 對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查3—4次。
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　　五、其他要求
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　　各地在開展保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)定和管理過(guò)程中，應(yīng)注意收集監(jiān)管人員和企業(yè)所提出的問(wèn)題和意見建議，尤其是附件1-4中需要調(diào)整的內(nèi)容。
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　　各地應(yīng)于每年的1月15日前，對(duì)轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)定和管理工作進(jìn)行書面小結(jié)，并認(rèn)真填寫《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定和管理統(tǒng)計(jì)表》（附件5，一并報(bào)省局保健食品監(jiān)管處。
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　　聯(lián)系人：劉海剛
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　　聯(lián)系電話（傳真：0791-88158063
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附件.doc

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　　 江西省食品藥品監(jiān)督管理局
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　　2016年11月16日

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