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臺灣地區(qū)修訂實施輸歐盟水產(chǎn)品廠場管理系統(tǒng)驗證基準

作者：百檢網(wǎng) 時間：2021-11-15 來源：互聯(lián)網(wǎng)

? ? 2016年9月1日， 臺灣地區(qū)“經(jīng)濟部” 標準檢驗局發(fā)布經(jīng)標二字第10520002790號令， 修正“輸 歐盟 水產(chǎn)品廠場 管理系統(tǒng)驗證基準”，并自即日生效。
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? ? 輸歐盟水產(chǎn)品廠場管理系統(tǒng)驗證基準修正規(guī)定
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? ? 壹、食品工廠衛(wèi)生規(guī)范
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? ? 一、廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理
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? ? 地面應隨時清掃，保持清潔，不得有塵土飛揚。
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? ? 排水系統(tǒng)應經(jīng)常清理，保持暢通，不得有異味。
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? ? （三 禽畜、寵物等應予管制，并有適當?shù)拇胧┮员苊馕廴臼称贰?
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? ? 二、建筑與設施衛(wèi)生管理
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? ? 墻壁、支柱與地面：地板、墻面與門板應使用無毒、可清洗、不會滲透、不具吸附力的材料并保持在完好狀態(tài)，必要時廠商應對所使用之材料提出適合左證數(shù)據(jù)。應保持清潔，不得有納垢、侵蝕或積水等情形。必要時應設置地面排水系統(tǒng)。
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? ? 樓板或天花板：天花板或屋頂?shù)膬?nèi)部表面應固定、完整，并應保持清潔，不得有長霉、成片剝落、積塵、納垢等情形；食品暴露之正上方樓板或天花板不得有結露現(xiàn)象。
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? ? （三 出入口、門窗、通風口及其他孔道：應保持清潔，并應設置防止病媒侵入設施。
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? ? （四 排水系統(tǒng)：排水系統(tǒng)應完整暢通，不得有異味，且廢水不得由清潔度低之區(qū)域流向清潔度高之區(qū)域，避免污染之危害發(fā)生。排水溝應有攔截固體廢棄物之設施，并應設置防止病媒侵入之設施。
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? ? （五 通風：應通風良好，無不良氣味，通風口應保持清潔。作業(yè)場所需設置自然或適合的機械通風設備。通風系統(tǒng)應設有過濾器和其他可立即替換的設備。應避免機械氣流從污染區(qū)流向干凈區(qū)。
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? ? （六 窗戶和其他通風設備應避免灰塵的累積及入侵。必要時需加上容易清洗的紗窗。在食品生產(chǎn)過程必須緊閉窗戶。
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? ? （七 作業(yè)場所應維持適當?shù)木S修、清潔或消毒，使空氣的污染減到*小，并使所有制造過程能符合衛(wèi)生標準。
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? ? （八 配管：配管外表應保持清潔，并應定期清掃或清潔。
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? ? （九 場所區(qū)隔：凡清潔度要求不同之場所，應加以有效區(qū)隔及管理。凡依流程及衛(wèi)生安全要求而設之不同性質之作業(yè)場所，應個別設置或加以有效區(qū)隔或隔離，并保持整潔。
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? ? （十 照明設備：應保持清潔，以避免污染食品。一般場所照明度應達到一百米燭光以上，工作臺面或調理臺面應保持二百米燭光以上；使用之光源應不致于改變食品之顏色。
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? ? （十一 病媒防治：不得發(fā)現(xiàn)有病媒或其出沒之痕跡，并應實施有效之病媒防治措施及記錄。
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? ? （十二 應具有足夠空間供安置設備與食品器具、設置衛(wèi)生設施、貯存原材料，以維持衛(wèi)生操作及生產(chǎn)安全食品之需要。
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? ? （十三 應于適當?shù)牡胤皆O置足夠數(shù)量之廁所。廁所應符合下列規(guī)定：
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? ? １、廁所之設置地點應防止污染水源。
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? ? ２、廁所不得正面開向食品作業(yè)場所，但如有緩沖設施及有效控制空氣流向以防止污染者，不在此限。
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? ? ３、廁所應保持整潔，不得有不良氣味。
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? ? ４、應于明顯處標示『如廁后應洗手』之字樣。
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? ? （十四 洗手設施應符合下列規(guī)定：
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? ? １、洗手及干手設備之設置地點應適當，數(shù)目足夠，且備有流動冷、熱自來水、清潔劑、烘干設備或擦手紙巾等設施。必要時，應設置適當?shù)南驹O施。
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? ? ２、洗手消毒設施之設計，應能于使用時防止已清洗之手部再度遭受污染，并于明顯之位置懸掛簡明易懂的洗手方法標示。
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? ? （十五 凡設有更衣室者，應與食品作業(yè)場所隔離，工作人員并應有個人存放衣物之箱柜。
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? ? （十六 凡設有員工宿舍、餐廳、休息室及檢驗場或研究室者，應符合下列規(guī)定：
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? ? １、應與食品作業(yè)場所隔離，且應有良好之通風、采光及防止病媒侵入或有害微生物污染之設施。
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? ? ２、應有專人負責管理，并經(jīng)常保持清潔。
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? ? 三、機械設備之衛(wèi)生管理
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? ? 食品準備、制造、加工過程之設備應符合以下要求：
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? ? １、在食品準備、制造、加工過程所需之設備，其設計和配置應遵守食品良好衛(wèi)生規(guī)范準則。
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? ? ２、食品接觸面應保持平滑、無凹陷或裂縫，預防操作時可能遭受之污染，并保持清潔。
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? ? ３、用于制造、加工、調配、包裝等之設備與器具，應采用光滑、易清洗消毒、抗腐蝕和無毒性材質，必要時廠商應對所使用之材料提出適合的左證數(shù)據(jù)。
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? ? ４、機器或設備應使用食品級潤滑油。
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? ? 設備與器具之清洗衛(wèi)生應符合下列規(guī)定：
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? ? １、用于制造、加工、調配、包裝等之設備與器具，使用前應確認其清潔，使用后應清洗干凈，必要時需使用熱水清洗。已清洗與消毒過之設備和器具，應避免再受污染。
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? ? ２、所有與食品接觸之相關器皿或設備應確實清潔，必要時得進行消毒。為避免任何污染發(fā)生，須隨時執(zhí)行清潔及消毒；所有的設備都必須維持在良好的狀態(tài)，以將污染之危害降至*低。
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? ? ３、設備與器具之清洗與消毒作業(yè)，應防止清潔劑或消毒劑污染食品、食品接觸面及包材。
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? ? （三 設備需能夠防止灰塵的累積、接觸有毒的材料，避免異物掉到食品，防止冷凝水或霉菌形成于接觸表面。
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? ? 四、人員衛(wèi)生管理
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? ? 食品作業(yè)場所內(nèi)之作業(yè)人員，必須保持高度的個人清潔，工作時應穿戴整潔之工作衣帽（鞋，以防頭發(fā)、頭皮屑及夾雜物落入食品中，必要時應戴口罩。凡與食品直接接觸的從業(yè)人員不得蓄留指甲、涂抹指甲油及佩戴飾物等，并不得使涂抹于肌膚上之化妝品及藥品等污染食品或食品接觸面。
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? ? 作業(yè)人員個人衣物應放置于更衣場所，不得帶入食品作業(yè)場所。
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? ? （三 從業(yè)人員手部應經(jīng)常保持清潔，并應于進入食品作業(yè)場所前、如廁后或手部受污染時，依標示所示步驟正確洗手或（及消毒。作業(yè)人員工作中不得有吸煙、嚼檳榔、嚼口香糖、飲食及其他可能污染食品之行為。工作中吐痰、擤鼻涕或有其他可能污染手部之行為后，應立即洗凈后再工作。
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? ? （四 作業(yè)人員若以雙手直接調理不經(jīng)加熱即可食用之食品時，應穿戴消毒清潔之不透水手套，或將手部徹底洗凈及消毒。
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? ? （五 新進從業(yè)人員應先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機構檢查合格后，始得聘雇。雇用后每年應主動辦理健康檢查一次。
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? ? （六 從業(yè)人員在A型肝炎、手部皮膚病、出疹、膿瘡、外傷、結核病或傷寒等疾病之傳染或帶菌期間，或有其他可能造成食品污染之疾病者，不得從事與食品接觸之工作或者進入任何處理食品的場所。
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? ? （七 新進從業(yè)人員應接受適當之教育訓練，使其執(zhí)行能力符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及質量管理之要求，在職從業(yè)人員應定期接受有關食品安全、衛(wèi)生與質量管理之教育訓練，各項訓練應確實執(zhí)行并作成紀錄。
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? ? （八 非作業(yè)人員之出入應適當管理。若有進入食品作業(yè)場所之必要時，應符合前列各項目有關人員之衛(wèi)生要求。
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? ? 五、用水衛(wèi)生管理
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? ? 凡與食品直接接觸及清洗食品設備與用具之用水及冰塊，應符合相關飲用水水質標準，每年至少送驗一次；應有檢驗不合格時之處理措施。
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? ? 應有充足且無污染之虞的水源及供水設施。
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? ? （三 使用地下水源者，其水源應與化糞池、廢棄物堆積場所等污染源至少保持十五公尺之距離。
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? ? （四 非使用自來水者，應針對凈水或消毒之效果指定專人每日作有效余氯量及酸堿值之測定，并作成紀錄，以備查考。
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? ? （五 蓄水池（塔、槽應保持清潔，其設置地點應距污穢場所、化糞池等污染源三公尺以上。每年至少清理一次并做成紀錄。
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? ? （六 加熱處理的密封包裝產(chǎn)品之冷卻用水，必須確定其沒有污染食品的疑慮。
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? ? （七 循環(huán)水需符合飲用水標準，但經(jīng)權責單位認可對成品衛(wèi)生不造成負面影響者除外；使用循環(huán)水于生產(chǎn)線時不得污染產(chǎn)品。
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? ? （八 消防設施、鍋爐、冷藏或清洗廠房等用途，使用非飲用水時，必需有獨立的供水系統(tǒng)。飲用水和非飲用水之管路系統(tǒng)應完全分離不可鏈接，非飲用水也不可回流到飲用水系統(tǒng)。出水口并應明顯區(qū)分。
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? ? 六、清潔及消毒器物之管理
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? ? 食品制備、操作或貯存都應做好完整的防范措施以避免病蟲害污染。
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? ? 食品作業(yè)場所內(nèi)，除維護衛(wèi)生所必須使用之藥劑外，不得存放使用。
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? ? （三 病媒防治使用之藥劑、清潔劑、消毒劑及有毒化學物質應符合相關主管機關之規(guī)定方得使用，并應予明確標示，存放于固定場所，不得污染食品或食品接觸面，且應指定專人負責保管。
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? ? （四 有毒化學物質應標明其毒性、使用方法及緊急處理辦法。
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? ? （五 清潔、清洗和消毒用機具應有專用場所妥善保管。
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? ? 七、廢棄物處理
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? ? 廢棄物、非供食用的副產(chǎn)品和其他垃圾應放置于密閉的容器中并適時清運，不得堆積在食品作業(yè)場所內(nèi)，場所四周不得任意堆置廢棄物及容器。
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? ? 盛裝廢棄物之容器需維持良好的狀態(tài)，保持干凈且易于清潔，如有需要可消毒。重復使用之容器在丟棄廢棄物后，應立即清洗清潔、消毒。
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? ? （三 應有足夠的設備貯存或處置廢棄物、非供食用的副產(chǎn)品。垃圾存放處的設計及規(guī)劃必須能使其保持干凈，處理廢棄物之機器設備于停止運轉時應立即清洗，防止病媒孳生。
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? ? （四 處理欲丟棄之廢棄物須符合衛(wèi)生安全原則，并遵守相關法規(guī)，不可造成直接或間接的污染。廢棄物之處理，應依其特性，以適當容器分類，并予清除。放置場所不得有不良氣味或有害（毒氣體溢出，并防止病媒之孳生，避免造成人體之危害。
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? ? （五 凡有直接危害人體及食品安全衛(wèi)生之虞之化學藥品、放射性物質、有害微生物、腐敗物等廢棄物，應設專用貯存設施。
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? ? （六 具危害或不可食之物質，都必須適當標示并分開存放在安全的容器中。
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? ? 八、衛(wèi)生管理紀錄
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? ? 應建立衛(wèi)生管理制度，并指派衛(wèi)生管理專責人員針對建筑與設施及衛(wèi)生管理之情形填報衛(wèi)生管理紀錄，內(nèi)容包括當日執(zhí)行的前列各項工作之衛(wèi)生狀況等。
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? ? 貳、制程及質量管理
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? ? 九、原物料管制
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? ? 應建立供貨商評估制度，原料應由合格供貨商提供。
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? ? 使用之原物料應可追溯來源，并符合相關之食品衛(wèi)生標準或規(guī)定。
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? ? （三 原料進貨時，應經(jīng)驗收程序，驗收不合格者，應明確標示，并適當處理，免遭誤用；輸歐盟水產(chǎn)品原料驗收項目應包括以下：
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? ? １、原料來源：于原料進廠時應查核其魚貨來源，確認來自合格登錄之生產(chǎn)廠場。
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? ? ２、官能檢查：全魚或去除內(nèi)臟的生鮮魚貨，從捕獲、卸魚、運送至加工廠階段，皆需覆冰保持鮮度。應避免融溶水與魚貨直接接觸。原料進廠及（或其他制程中，應以官能檢查確認產(chǎn)品鮮度及檢查寄生蟲。
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? ? ３、鮮度指標：當以官能檢查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的鮮度有疑慮時，可進行采樣并送至實驗室檢測揮發(fā)性鹽基態(tài)氮（total volatile basic nitrogen, TVB-N。
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? ? ４、組織胺：易生成組織胺之特定魚種應抽查組織胺含量以確保不超過歐盟法定含量。
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? ? ５、藥物殘留和環(huán)境污染物：工廠應建立適當之管理制度，以確保產(chǎn)品符合歐盟有關藥物殘留和環(huán)境污染物之相關規(guī)定。
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? ? ６、有毒水產(chǎn)品：應確保水產(chǎn)品未混攙四齒鲀科（Tetraodontidae、翻車鲀科（Molidae、二齒鲀科（Diodontidae和瓦氏尖鼻鲀（Canthigasteridae等有毒魚類及含西卡毒或其他有害人體健康等生物毒素之原料。
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? ? ７、生物毒素：雙枚貝類（bivalve mollusks、棘皮類（echinoderms、被囊類動物（tunicates和海洋腹足類動物（marine gastropods等原料，應確認其生物毒素符合歐盟規(guī)定。
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? ? （四 養(yǎng)殖魚貝類原料應就可供食用部位，每季或每批至少檢驗動物用藥殘留一次，檢驗紀錄至少應保留五年。
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? ? （五 原料有農(nóng)藥、重金屬或其他毒素等污染之虞時，應確認其安全性或含量符合相關法令之規(guī)定后方可使用。
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? ? （六 原物料使用應依先進先出之原則，并在保存期限內(nèi)使用。
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? ? （七 原物料之暫存應避免使制造過程中之半成品或成品產(chǎn)生污染，需溫濕度管制者，應建立管制基準。冷凍原料解凍時，應在能防止質量劣化之條件下進行。
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? ? 十、制程管制
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? ? 應建立制程管理制度，確保食品制造流程符合安全衛(wèi)生原則，避免遭受污染。
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? ? 制造過程中所使用之設備、器具及容器，應有適當區(qū)別及管理，其操作、使用與維護，避免食品遭到誤用及污染。
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? ? （三 食品在制造作業(yè)過程中不得與地面直接接觸。
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? ? （四 輸歐盟水產(chǎn)品于加工時如以人工去除內(nèi)臟，應逐一檢查魚體有無寄生蟲；如以機械方式去除內(nèi)臟時，每批應至少抽查十只魚體有無寄生蟲。
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? ? （五 輸歐盟水產(chǎn)品于加工時如以機械取肉，應先清洗且去除內(nèi)臟，取肉后需盡速冷凍或適當?shù)慕禍靥幚怼?
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? ? （六 原料分切過程中，應避免交叉污染與產(chǎn)品腐敗，且放置于工作臺上時間不能過長，已分切制品應立即進行包裝冷藏。
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? ? （七 制罐或需加熱之產(chǎn)品，其加熱方式應符合規(guī)定所需的時間及溫度。當食品是以冷藏或冷凍狀態(tài)供應時，在完成熱加工程序或后續(xù)沒有熱處理的程序時，必須快速冷卻，而此溫度必須不會影響產(chǎn)品安全性。
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? ? １、輸歐盟之甲殼類及軟件動物等水產(chǎn)品如經(jīng)烹煮，應快速冷卻，其使用的水質需為飲用水或潔凈水，如未使用其他保藏方法，則需持續(xù)降溫至接近融冰溫度。
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? ? ２、雙枚貝類制品應依雙枚貝類原料之風險實行適當制程以確保其生物性安全，如無法確認其風險時，應將其浸泡于不低于90℃沸水，并保持不少于九十秒鐘；或于密閉空間以120-160℃，2-5kg/cm2烹煮三至五分鐘，后將其冷凍至中心溫度為-20℃以下等經(jīng)驗效之加工方法，以確保產(chǎn)品之安全性。
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? ? （八 制造過程中涉及溫濕度、酸堿值、水活性、壓力、流速、時間等管制項目者，應建立相關管制方法與基準，并于現(xiàn)場確實記錄。
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? ? （九 應采取有效措施以防止金屬或其他外來夾雜物混入食品中。
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? ? （十 食品添加物及食品加工助劑應設專柜貯放，由專人負責管理，并以專冊登錄使用之種類、供應廠商名稱、食品添加物許可字號、進貨量、使用量、存量及用于產(chǎn)品制造批號等。秤量與投料應建立重復檢核制度，確實執(zhí)行，并作成紀錄。
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? ? 十一、包裝與包材管理
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? ? 食品之包裝應避免產(chǎn)品于正常貯運及銷售過程中變質或污染。
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? ? 食品之包材與包裝機的儲存場所必須維持良好衛(wèi)生狀態(tài)，不可暴露在有污染風險之處，并應與原料處理區(qū)及加工作業(yè)區(qū)區(qū)隔，必要時儲存場所須進行消毒工作。
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? ? （三 可回收使用之包材、容器應以適當方式清潔，包材使用前必須確認其完整性和清潔度，必要時應經(jīng)有效殺菌處理；不可重復使用之包材，不得經(jīng)清洗消毒后再使用。
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? ? 十二、成品管制
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? ? 輸歐盟即食性水產(chǎn)品應確認李斯特菌、金黃色葡萄球菌或大腸桿菌符合歐盟規(guī)定。
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? ? 成品應作留樣保存，保存至有效日期，必要時應作保存性試驗，其有效日期之訂定，應有合理之依據(jù)。
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? ? （三 制程與質量管理如有異常現(xiàn)象時，應建立矯正與防止再發(fā)措施，并作成紀錄。
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? ? （四 產(chǎn)品應有適當標示。包裝食品之成分、有效期限、生產(chǎn)日期、（初次凍結日期等相關法規(guī)明定之項目，應確實標示。
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? ? （五 應建立外銷國家相關規(guī)定文件管理，確認相關文件*新公告內(nèi)容之正確性，其產(chǎn)品生產(chǎn)符合外銷國家相關規(guī)定。
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? ? （六 針對新鮮、調制、冷凍或加工之輸歐盟蛇鯖科（Gempylidae family水產(chǎn)品，應確認產(chǎn)品標示是否包含烹調／烹煮方式、加注「引發(fā)腸胃道不適之風險／含有引起腸胃道不良反應之物質」之警語以及學名和俗名等信息。冷凍產(chǎn)品應注明使用方式如加熱后食用等。
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? ? 十三、儲存及倉儲管制
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? ? 應建立原物料、半成品、成品及租借倉儲設施供他人寄放之水產(chǎn)相關產(chǎn)（物品之倉儲管理制度；各物品應有適當標示，分別設置擺放區(qū)域或予適當區(qū)隔，并有足夠之空間，以利物品之搬運和清理。原物料及添加物必須存放在適當?shù)沫h(huán)境，以避免外力破壞及遭受污染。
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? ? 輸歐盟冷凍水產(chǎn)品應儲存于-18℃以下，但制罐用之冷凍全魚以鹽水保存者，得維持于-9℃以下。生鮮水產(chǎn)品、解凍尚未加工水產(chǎn)品、煮熟并冷藏之甲殼及軟件動物產(chǎn)品都必須保存在接近融冰溫度。
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? ? （三 倉庫內(nèi)物品應分類貯放于棧板、貨架上，或采取其他有效措施，不得直接放置地面，并保持整潔及良好通風。
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? ? （四 倉儲過程中需溫濕度管制者，應建立管制方法及基準，并確實記錄。以自動溫度記錄者，倉庫溫度顯示器應易于觀察。
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? ? （五 應確認冷凍倉庫內(nèi)溫度傳感器設置位置，并將其設置于倉庫溫度*高處。
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? ? （六 倉儲作業(yè)應遵行先進先出之原則，并確實記錄。
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? ? （七 應訂定儲物期限、規(guī)格及標準，倉儲過程中，執(zhí)行定期檢查并確實記錄。如有異狀應立即處理，以確保原材料、半成品、成品及租借倉儲設施供他人寄放之水產(chǎn)相關產(chǎn)（物品之質量及衛(wèi)生。
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? ? （八 有造成污染之虞的物品或包材，應有防止交叉污染之措施；其未能防止交叉污染者，不得與原材料、半成品或成品一起貯存。
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? ? 十四、水產(chǎn)品出貨及運輸管理
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? ? 每批成品應經(jīng)確認程序后，方可出貨。確認不合格者，應依據(jù)不合格處理程序處理，并確實執(zhí)行。
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? ? 用于運輸食品之運輸工具和貨柜，應于食品裝載前保持清潔衛(wèi)生、維修良好，可保護食品避免污染，必要時應清潔及消毒。
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? ? １、輸歐盟水產(chǎn)品之運輸工具或貨柜應盡量不用于食品以外的運輸；如有運送食品以外的不同類型產(chǎn)品，應被有效的隔離，以避免污染的發(fā)生。
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? ? ２、運送輸歐盟水產(chǎn)品之運輸容器必須貼上清楚可見且不易脫落的標簽，以表示「運送食品用」，或標示「僅供食品用途」。
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? ? （三 產(chǎn)品堆棧時應經(jīng)適當保護，保持整潔；應分類貯放于棧板、貨架上，或采取其他有效措施以保持穩(wěn)固，并維持適當之空氣流通；不得直接放置地面，以使污染機率降至*低。
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? ? （四 裝載低溫食品前，所有運輸車輛之廂體應能確保產(chǎn)品維持有效保溫狀態(tài)。運輸過程中應避免日光直射、雨淋、激烈的溫度或濕度變動與撞擊及車內(nèi)積水等。
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? ? （五 當運送不同容器、罐子、桶子盛裝之不同種類食品，應避免交互污染并保持清潔。
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? ? （六 有造成污染原料、半成品或成品之虞的物品或包材，應有防止交叉污染之措施，否則禁止與原料、半成品或成品一起運輸。
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? ? 十五、檢驗與量測管制
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? ? 凡設有檢驗場所者，應建立檢驗量測管理制度，且有足夠空間以安置試驗臺、儀器設備等檢驗設備，并進行物理、化學、官能及（或微生物等試驗工作。必要時，得委托具公信力之研究或檢驗機構代為檢驗。
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? ? 凡設有微生物檢驗場所者，應與其他檢驗場所適當區(qū)隔，如未設置無菌操作箱者須單獨隔間，惟易腐敗即食性成品工廠之微生物檢驗實驗室應有效隔離。如有設置病原菌操作場所，應嚴格加以隔間。
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? ? （三 凡設有檢驗場所者，應于場所內(nèi)設置工作日志，并記錄相關檢驗信息。
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? ? （四 用于測定、控制或記錄之測量器或記錄儀，應能發(fā)揮功能且須準確，并定期校正。
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? ? （五 檢驗中可能產(chǎn)生之生物性與化學性之污染源，應建立管制系統(tǒng)有效管制措施，并確實執(zhí)行及記錄。
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? ? （六 檢驗所用之方法如系采用經(jīng)修改過之簡便方法時，應定期與原有檢驗方法核對，并予記錄。
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? ? 十六、客訴與成品回收管制
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? ? 具危害人體健康之虞之食品，如該輸銷批次產(chǎn)品已流入市面或輸銷國家市場，應進行回收并主動通知主管機關。
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? ? 應建立成品回收管理制度，針對客訴與成品回收之處理應作成紀錄，以供查核。
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? ? 十七、產(chǎn)品的追溯性
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? ? 應建立原材料、半成品及其制成相關產(chǎn)品之追溯系統(tǒng)，確認產(chǎn)品自原料來源、運輸、檢驗、生產(chǎn)、加工、出貨、客訴、回收等環(huán)節(jié)，以批號或其他可連結之方式進行追溯管理，并予以實施標示、記錄及文件管理，以符合追溯性管理規(guī)定。
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? ? 制造過程之原材料、半成品及成品等之檢驗狀況，應予以適當標識及處理。
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? ? 參、危害分析和重要管制點（HACCP
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? ? 十八、食品安全管制系統(tǒng)工作小組
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? ? 食品業(yè)者應設立食品安全管制系統(tǒng)工作小組（以下簡稱管制小組：
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? ? １、管制小組成員得由負責人或其授權人、及品保、生產(chǎn)、衛(wèi)生管理人員或其他干部人員組成，至少三人，其中負責人或其授權人為必要之成員，成員中至少一人應為食品技師、水產(chǎn)養(yǎng)殖技師、水產(chǎn)技師或符合食品制造工廠衛(wèi)生管理人員資格并從事相關工作三年以上經(jīng)驗。
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? ? ２、管制小組成員應接受經(jīng)“中央”衛(wèi)生主管機關認可之訓練機關（構辦理之食品安全管制系統(tǒng)相關課程至少三十小時，并領有合格證明書。
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? ? ３、輸歐盟水產(chǎn)品加工廠應指定一人為管理代表；管理代表應接受歐盟法規(guī)相關之訓練三十小時以上。
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? ? 管制小組之職責包括：
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? ? １、鑒別及管理食品良好衛(wèi)生規(guī)范準則相關紀錄。
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? ? ２、訂定、執(zhí)行及確認危害分析重要管制點計劃。
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? ? ３、負責食品安全管制系統(tǒng)實施之溝通及鑒別所需資源。
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? ? 十九、產(chǎn)品描述
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? ? HACCP計劃書應對產(chǎn)品詳細描述如下：
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? ? 組成：主原料（學名及俗名、副原料及添加物等。復方原料、副原料及添加物應展開其成分。
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? ? 原料特性：例如aquaculture origin（養(yǎng)殖或wild origin（野生。
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? ? （三 產(chǎn)品狀態(tài)：例如整尾、魚片等。
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? ? （四 加工方式：加熱、冷凍、干燥、加鹽、煙熏等。
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? ? （五 包裝方式：密封、真空、調氣包裝，使用材質及規(guī)格等。
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? ? （六 儲存及運送方式。
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? ? （七 保存條件：冷凍保存、室溫保存等。
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? ? （八 保存期限、有效期限等。
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? ? （九 使用說明：加熱后食用、開封后請盡速食用等。
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? ? （十 產(chǎn)品預定用途及其消費對象：消費族群一般或預期之使用方式。在某些情況下，特殊消費族群的產(chǎn)品適用性，例如團膳、旅行者等，及抵抗力較差的族群應被考慮。
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? ? 二十、加工流程圖及基礎要求
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? ? 應涵蓋從原物料入廠到產(chǎn)品上市，應該依序列出前處理、加工、包裝、儲存及運送之所有步驟，包括原料主成分或添加物的混合、步驟之間或步驟內(nèi)的暫存、延遲。
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? ? 所有加工步驟之作業(yè)技術參數(shù)（特別是時間、溫度，包括暫存、延遲的時間應于流程圖說明。
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? ? （三 流程圖擬定后，HACCP小組應在運作期間于現(xiàn)場確認流程圖，并依任何觀察到的偏差修改流程圖，以確保流程圖之正確性。
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? ? （四 廠房配置圖應至少包括以下各項：廠房及附屬場所的平面、設備配置與特性、人員動線及物流動線（包括潛在的交叉污染、不同清潔區(qū)或高／低風險區(qū)的隔離。
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? ? （五 HACCP系統(tǒng)可整合前置基礎的要求，包括清潔及消毒程序、廠場的衛(wèi)生環(huán)境、廠場的衛(wèi)生環(huán)境、人員動線及衛(wèi)生規(guī)范、產(chǎn)品儲存及運送情況等。
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? ? 二十一、危害分析
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? ? 食品業(yè)者應列出所有危害，并執(zhí)行危害分析，以鑒別危害管制系統(tǒng)計劃書所列危害，決定危害之預防措施。
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? ? 危害分析應依據(jù)已查證之產(chǎn)品描述、產(chǎn)品預定用途與現(xiàn)場相符之加工流程圖為基礎。
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? ? （三 危害分析應鑒別危害之發(fā)生頻率及嚴重性，并考慮下列各種危害：
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? ? １、天然毒素危害。
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? ? ２、微生物污染危害。
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? ? ３、化學性污染危害。
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? ? ４、殺蟲劑危害。
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? ? ５、藥物殘留危害。
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? ? ６、動物疾病危害。
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? ? ７、分解或劣變物質危害。
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? ? ８、寄生蟲危害。
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? ? ９、食品添加物危害。
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? ? １０、物理性危害。
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? ? １１、其他食品安全危害。
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? ? 二十二、決定重要管制點
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? ? 重要管制點之決定，應依據(jù)危害分析所獲得資料加以判定。每一加工廠如其食品安全之危害、重要管制點、管制界限等基本上是相同時，則可歸為同一危害分析重要管制點計劃。
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? ? 二十三、管制界限
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? ? 每一重要管制點應建立管制界限。如可能時，管制界限應予驗效。
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? ? 應建立CCP之管制界限，該界限應可預防、消弭或降低危害到可被接受范圍。
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? ? 二十四、監(jiān)測
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? ? 對重要管制點應執(zhí)行有效監(jiān)測程序以確保符合管制界限。監(jiān)測之頻率、方法、人員及紀錄應加以明訂。
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? ? 二十五、矯正措施
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? ? 監(jiān)控結果顯示超出管制界限時，應執(zhí)行矯正措施。
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? ? 應針對每一重要管制點，訂定偏離管制界限時對應之矯正措施，矯正措施應確保：
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? ? １、引起變異之原因已被矯正。
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? ? ２、因異常所致危害健康或質量不良之產(chǎn)品未流入市面。
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? ? （三 如發(fā)現(xiàn)無適合之矯正措施時，食品業(yè)者應執(zhí)行下列事項：
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? ? １、隔離且留存受影響產(chǎn)品。
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? ? ２、由授權具專業(yè)知識人員查核，以決定受影響產(chǎn)品出貨之可行性。
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? ? ３、針對受影響的產(chǎn)品，應確保無異常所致危害健康或質量不良之產(chǎn)品流入市面；已流入市面者，應回收并采取矯正措施。
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? ? ４、引起變異之原因已被矯正。
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? ? 二十六、確認
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? ? 藉由下列確認及內(nèi)稽活動以決定食品安全管制系統(tǒng)是否有效執(zhí)行。
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? ? １、內(nèi)稽食品安全管制系統(tǒng)及其紀錄。
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? ? ２、內(nèi)稽變異及產(chǎn)品變異。
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? ? ３、確定重要管制點在控制中。
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? ? ４、管制界限的確效。
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? ? ５、隨機采樣及分析：在選擇的CCP點再加強分析或測試，半成品或*終產(chǎn)品的加強分析，于實際儲存、運送與販賣情境中執(zhí)行產(chǎn)品調查。
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? ? ６、偏差的檢視與產(chǎn)品的安排；產(chǎn)品的矯正行動。
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? ? 對于所建立之危害分析重要管制點計劃必需實施確認，并確保有效執(zhí)行。如可能時，應對危害分析重要管制點計劃進行驗效。HACCP小組應指定方法與程序以確認HACCP的有效運作。
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? ? （三 確認應由執(zhí)行監(jiān)測與矯正行動以外的人進行，而非由執(zhí)行監(jiān)測與矯正行動的執(zhí)行人進行。
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? ? （四 應確認HACCP計劃書所有下列要素的有效性，如有任何變更，應重新檢視HACCP系統(tǒng)進行確效，必要時，檢視后應修正相關程序并完整建文件與紀錄保存：
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? ? １、原料的改變或產(chǎn)品的改變。
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? ? ２、工廠配置與環(huán)境、加工設備、清潔與消毒計劃等加工的改變。
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? ? ３、包裝、儲存或運送的方式改變。
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? ? ４、消費者使用方式改變。
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? ? ５、關于產(chǎn)品新危害的任何訊息。
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? ? 二十七、文件和紀錄管理
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? ? 危害分析重要管制點計劃應制成文件。
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? ? 文件之發(fā)行、更新及廢止，必須經(jīng)負責人或其授權人簽署，并核準實施。
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? ? （三 紀錄應經(jīng)負責人或其授權人確實簽署，并注記日期。
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? ? （四 文件與紀錄應妥善保存至少五年。
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? ? 二十八、訓練
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? ? 食品業(yè)者應鑒別各部門人員執(zhí)行食品安全管制系統(tǒng)之訓練需求，據(jù)以執(zhí)行，并做成紀錄。
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? ? 管制小組成員從業(yè)期間，應持續(xù)接受下列訓練課程，每三年累計至少十二小時：
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? ? １、經(jīng)濟部標準檢驗局（以下簡稱標準檢驗局辦理與本驗證基準相關之課程。
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? ? ２、“中央”衛(wèi)生主管機關認可之機關（構辦理與食品安全管制系統(tǒng)有關之課程。
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? ? ３、其他機關（構、團體配合標準檢驗局所辦理教育訓練，經(jīng)標準檢驗局審查符合驗證基準要求之課程。
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