日前,筆者從廈門漳州 檢驗檢疫局獲悉,從去年開始, 美國 食品藥品監督管理局( FDA為實施《 食品安全現代化法》(FSMA,陸續發布了七個配套聯邦 法規。其中聯邦法規21CFD117《 食品企業現行 良好操作規范和危害分析及基于風險的 預防性控制措施》(以下簡稱“117法規”及21CFR121《防止食品蓄意摻雜》(以下簡稱“121法規”對我 輸美食品企業影響*大,兩部法規對不同類型的 食品生產企業規定了不同的合規過渡期,被定義為“ 普通食品生產企業”*早需要在2016年9月19日前必須符合117法規要求。
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117法規是FSMA框架下**個發布的配套法規,是其他配套法規的核心和實施基礎。法規顯著提升了食品生產企業安全生產的基準要求,全面推行“預防為主”的理念,規定了三大要求:一是要求企業建立食品安全計劃,對產品生產全過程進行危害分析,制定預防性控制措施;二是升級修訂原食品企業良好操作規范要求;三是要求企業對需要預防性控制措施的原輔料建立“供應鏈計劃”,實施適宜的驗證活動。
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121法規則是首次明確提出企業必須建立并實施“食品防護計劃”要求。法規要求:企業應建立書面的食品防護計劃,對生產全過程進行脆弱性評估,識別出顯著薄弱環節和可采取措施的工序,制定緩解策略、監控程序、糾偏程序和驗證程序等。
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美國是漳州出口食品農產品重要目的國之一。據統計,2016年前7個月漳州轄區出口美國食品農產品貨值高達3852萬美元以上,涉及企業80多家。隨著117法規合規期的到來,勢必對這些企業出口美國造成較大影響。為此漳州局提醒檢區內輸美食品企業關注并積*應對新法規:一是要求相關企業確實提高對新法規的重視程度,通過內外部培訓等多途徑學習了解117、121法規相關要求;二是按法規要求對企業硬件進行必要的改造,對食品安全計劃及食品防護計劃進行修訂升級,盡快建立完善符合美國和我國要求的食品安全和食品防護體系,以便在新法規規定的合規期前,能夠提前符合美方法規要求,確保輸美食品的順利出口,有效提升企業的國際競爭力。?
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