作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網
??? 記者12日從
??? 中國中醫科學院中藥所表示,屠呦呦研究團隊經過數十年的研究,發現雙氫青蒿素具有免疫調節作用,經過藥效和臨床預試驗證實其對紅斑狼瘡療效顯著。
??? 一種新藥在上市前,需經過多次臨床前研究及多期臨床試驗,以檢測其是否安全有效。
??? 按照《藥品注冊管理辦法》規定,屠呦呦研究團隊完成了雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床前研究及臨床試驗申請,經國家食品藥品監督管理總局和北京市食品藥品監督管理局審查,符合藥品注冊的有關規定,同意進行雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床試驗。
??? 記者了解到,自1992年雙氫青蒿素被批準為一類新藥后,屠呦呦開始重點研究青蒿素對自身免疫性疾病的治療。此次雙氫青蒿素增加適應癥的新藥申請,即申請該藥可用于治療紅斑狼瘡。
?
1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
①本網注名來源于“互聯網”的所有作品,版權歸原作者或者來源機構所有,如果有涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一個月內與本網聯系,聯系郵箱service@baijiantest.com,否則視為默認百檢網有權進行轉載。
②本網注名來源于“百檢網”的所有作品,版權歸百檢網所有,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用。想要轉載本網作品,請聯系:service@baijiantest.com。已獲本網授權的作品,應在授權范圍內使用,并注明"來源:百檢網"。違者本網將追究相關法律責任。
③本網所載作品僅代表作者獨立觀點,不代表百檢立場,用戶需作出獨立判斷,如有異議或投訴,請聯系service@baijiantest.com