作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網
??? 曾創下每克1054元“貴過黃金”的*草含片,正遭遇*嚴重的“退市”危機。
??? “不知道,完全沒聽說。”3月30日下午,山東省*草代理商馬先生在電話中告訴《**財經日報》,對于前一晚*草母公司青海春天的公告,自己還不知情,“沒有人通知我,我們的(*草正常賣的,賣得挺好的。”
??? 3月29日晚間,青海春天藥用資源科技股份有限公司(下稱“青海春天”,600381.SH發布公告,確認收到國家食藥監總局《政府信息公開告知書》,告知書稱青海春天控股子公司春天藥用旗下
??? 這一紙公告也將此前圍繞*草的未卜前途與猜測徹底坐實。
??? 被注銷的身份
??? “如果現有*草相關產品被迫退出市場,廣大合作商勢必蒙受經濟損失。該事項可能導致春天藥用今年的冬蟲夏草采購計劃被迫停止,春天藥用及合作商目前員工合計超過約4000人,該事項可能導致春天藥用及合作商對員工的大幅裁減,也將導致我公司股票存在被實施其他風險警示措施(即ST的可能并產生巨額虧損。”青海春天在公告中表示。
??? 作為蟲草保健品類代表,*草含片已經占據了國內超過半數的市場份額。
??? 根據國家食藥監下屬南方醫藥經濟研究所《2009-2013年我國冬蟲夏草類產品市場研究報告》統計,近年來蟲草深加工產品發展迅速,銷售額從2009年的4.09億元快速增長至2013年的77.66億元,年均增長接近110%;而冬蟲夏草原草銷售額由2009年的194.06億元增長至2013年的282.37億元,年均增長率僅為9.83%——其中*草含片在2013年銷售額已占冬蟲夏草深加工領域市場份額的51.5%,占整個冬蟲夏草行業份額超過11.1%。
??? 2014年,借殼*ST賢成的青海春天公告顯示,其在2011年、2012年、2013年和2014年上半年的營業總收入分別為3.22億元、13.06億元、21.41億元和10.78億元,三年間含片銷售翻倍增長。
??? 但在市場上狂飆突進的同時,*草一直沒有擺脫“身份”未定的風險。
??? 2012年8月,國家食藥監總局發布《國家食品藥品監督管理局關于印發冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案的通知》,強調為“在合理保護冬蟲夏草資源的前提下,高效開發利用冬蟲夏草資源,推動高端科技含量保健食品的研發,研究建立珍稀原料用于保健食品的有效監管辦法”,首次對以野生冬蟲夏草作為主要原料的保健食品進行規范,要求試點的企業其保健食品工業產品年銷售額10億元以上,首批試點企業包括青海春天、同仁堂、康美藥業、勁牌有限公司、江中藥業,為期5年。
??? 然而,5年期限未滿,國家食藥監總局緊急叫停了冬蟲夏草的保健品試點身份。
??? 今年3月,國家食藥監總局發布《總局關于停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作的通知》,宣布根據新修訂的
??? 與此同時,“冬蟲夏草產品作為綜合開發利用優勢資源的試點產品”這一身份也同時被終止。
??? 2014年7月,根據國家食藥監總局和青海省政府的文件和要求,青海省食藥監局撤銷《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范》,規定冬蟲夏草純粉片的新身份為青海省出產的冬蟲夏草經加工制成的產品,為青海省綜合開發利用優勢資源的試點產品,這一規定曾被認為是*草規避食品和中藥飲片管理的“新身份”。
??? “(*草現在也還在正常賣,這一年多禮品市場確實受影響賣得不如以前好了,但是還沒有聽說停止銷售的事情,我們雙層(含片剛剛推出活動,原價16900元,現價13200元。”3月30日,北京*草銷售員張杰(化名告訴《**財經日報》。
??? 被保護的身份
??? 在*草長達3分鐘的廣告中,通過破壁技術改變傳統中藥服用方法成為純粉片增加吸收率,是*草*大的賣點,也正是因為這樣的形態改變,*草的身份也一直在食品、中藥飲片、試點產品和保健品試點中切換。
??? 公開資料顯示,2009年1月,*草冬蟲夏草純粉及純粉片產品正式上市,被批準為食品;2010年12月,《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范》出臺,*草冬蟲夏草純粉片開始被納入“中藥飲片”范圍管理——也因為當時*草是市場上**的冬蟲夏草中藥飲片,這一新規也被廣泛認為是為*草“量身定做”的合法身份。
??? 2012年2月,國家食藥監總局在回復給西藏食藥監局的食藥監注函[2012]24號文中指出“鑒于藥材的提取、濃縮,及制成片劑、顆粒劑等現代劑型不屬于飲片炮制范疇,故不宜列入中藥飲片炮制規范”。同年6月,國家食藥監總局下發《關于冬蟲夏草中藥飲片炮制規范有關問題的通知》,指出冬蟲夏草粉碎及壓制成片不屬于中藥飲片炮制范疇,明確要求青海省對“規范”予以修正,妥善處理,切實加強對中藥飲片的監督管理。
??? 2013年6月,國家食藥監總局《關于嚴格中藥飲片炮制規范及中藥配方顆粒試點研究管理等有關事宜的通知》再次明確指出:“不得將片劑、顆粒劑等常規按制劑管理的產品作為中藥飲片管理,并不得為其制定中藥飲片炮制規范。”并要求“對已發生的不當審批行為須立即糾正、妥善處理”。
??? 2014年7月18日,壓力之下,青海省食藥監局發布公告,撤銷曾由其頒布實施的《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范》。同日,青海省食藥監局發布了關于《青海省食品藥品監督管理局關于冬蟲夏草純粉片相關事宜的通知》(53號文,明確指出*草飲片是“青海省出產的冬蟲夏草經加工制成的產品,作為青海省綜合開發利用優勢資源試點產品”,包括“產品銷售參照非藥品柜臺銷售,以滋補保健類中藥材為內容物的包裝禮盒商品有關法律適用問題的批復執行”等。
??? “‘滋補類特殊產品管理’,根本就是青海省食藥監局專門為青海春天量身定制的一個‘創新品種’。”談及這一事件,知名職業打假人王海向《**財經日報》表示,“作為一個地方局,青海局沒有權力給一個企業或者一個產品豁免權或者品類創制權,這是包庇行為。”他說。
??? 王海告訴本報,在國家藥監局取消對地方藥監局的垂直管理之后,這樣的現狀并不難理解,“財政、人事和官員調動都在地方,國家局只有業務指導功能,出現國家局和地方局政令不統一的情況就很自然了。”他表示。
??? 2014年7月,青海省商務廳副廳長朱小青在北京推介青海蟲草時曾介紹,青海冬蟲夏草蘊藏量達150噸以上,年采集量60噸左右,年成交量100噸左右,占全國份額60%以上,年交易額超過200億元,青海已成為全國乃至全球*大的冬蟲夏草生產與交易集散地。
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