??? 記者從市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，為加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)，督促生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者全面履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，我市制定了《遂寧市食品藥品安全“黑名單”管理實(shí)施辦法（試行》，自10月1日起正式實(shí)施，有效期2年。

??? 食品藥品安全“黑名單”管理制度劃定了“紅線”，凡觸碰的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和責(zé)任人員，將被列入“黑名單”，通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站公布，所涉企業(yè)將面臨重點(diǎn)監(jiān)管，記入食品藥品監(jiān)管信用檔案，增加監(jiān)督檢查頻次，并建議產(chǎn)品招投標(biāo)、醫(yī)保定點(diǎn)、馳名商標(biāo)認(rèn)定、商業(yè)貸款等對(duì)嚴(yán)重失信企業(yè)取消資格。

??? 四大類三十多條紅線

??? 觸線者納入“黑名單”

??? 食品藥品安全“黑名單”管理制度對(duì)受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證行政處罰的食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域納入“黑名單”的具體情形作出規(guī)定。

??? 在食品安全方面，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品的；食品生產(chǎn)者采購(gòu)、使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品等5種行為列入“黑名單”。

??? 在藥品安全方面，提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品批準(zhǔn)證明文件》《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的；生產(chǎn)、銷售假藥劣藥等5種行為列入“黑名單”。

??? 在醫(yī)療器械安全方面，5種行為列入“黑名單”。例如，提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的；生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的；生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的。

??? 在化妝品安全方面，生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品的；使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的；違反化妝品管理法律法規(guī)的其他情形3種行為列入“黑名單”。 此外，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，納入“黑名單”；在食品藥品信用體系建設(shè)中需要納入食品藥品安全“黑名單”管理的其他情形，納入“黑名單”；食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的“安全生產(chǎn)”違法行為，納入“黑名單”。

??? 我市還明確了連續(xù)12個(gè)月內(nèi)受到2次從重處罰的，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方面14種納入“黑名單”的行為。例如，故意制售違法產(chǎn)品的；產(chǎn)品原輔料不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)仍然投入生產(chǎn)的；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品發(fā)生危害后果的；知道違法產(chǎn)品來(lái)自非法渠道仍然銷售、使用的；違法行為以殘疾人、老年人、未成年人、嬰幼兒等弱勢(shì)群體或醫(yī)保確定的重癥患者為主要侵害對(duì)象的；對(duì)舉報(bào)人、檢舉人、投訴人、證人打擊報(bào)復(fù)等。

??? 同時(shí)，凡司法機(jī)關(guān)通報(bào)的刑事處罰案件中違法的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者一律列入食品藥品“黑名單”管理范圍。當(dāng)事人對(duì)已生效的行政處罰決定申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的，不影響食品藥品監(jiān)督管理部門將其納入食品藥品安全“黑名單”。

??? 被納入“黑名單”

??? 企業(yè)融資參評(píng)等將受限

??? 市、縣（區(qū)、園區(qū)食藥監(jiān)管局將在機(jī)關(guān)政務(wù)網(wǎng)站設(shè)置食品藥品安全“黑名單”專欄和數(shù)據(jù)庫(kù)，及時(shí)發(fā)布更新被納入“黑名單”的企業(yè)（單位或個(gè)人信息。“黑名單”信息公布包括：違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的名稱、地址及法定代表人姓名，主要違法行為、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果等；責(zé)任人員姓名、職務(wù)、身份證號(hào)碼（隱去部分號(hào)碼，主要違法行為、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果以及法律法規(guī)禁止責(zé)任人員從事相關(guān)活動(dòng)的期限；涉案產(chǎn)品名稱、批次、標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)證明文件、生產(chǎn)許可證號(hào)等相關(guān)信息。“黑名單”公布期限為2年，期限從作出行政處罰決定之日起計(jì)算。已公布的“黑名單”案件，被依法撤銷的，將在生效之日起5個(gè)工作日內(nèi)從公布的信息中刪除，并在原公布網(wǎng)站上發(fā)布公告。

??? 對(duì)納入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，我市將實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控。同時(shí)，從商業(yè)招投標(biāo)、融資、評(píng)選等諸多方面加以限制。例如，納入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及責(zé)任人在產(chǎn)品招投標(biāo)、醫(yī)保定點(diǎn)、馳名商標(biāo)認(rèn)定、商業(yè)貸款等過(guò)程中，食品藥品監(jiān)督管理部門除按規(guī)定為企業(yè)出具相關(guān)證明材料外，對(duì)嚴(yán)重失信企業(yè)建議相關(guān)部門取消其資格。納入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不得參加示范單位、先進(jìn)單位、先進(jìn)個(gè)人榮譽(yù)評(píng)選。