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云南檢驗(yàn)檢疫局《小反芻獸疫病毒C-ELISA抗體檢測(cè)試劑盒》獲批

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-15 來源:互聯(lián)網(wǎng)

??? 日前,云南檢驗(yàn)檢疫局的《小反芻獸疫病毒C-ELISA抗體檢測(cè)試劑盒臨床試驗(yàn)》獲得農(nóng)業(yè)部獸用生物制品臨床試驗(yàn)批件。

??? 小反芻獸疫又稱羊瘟,是由小反芻獸疫病毒引起的山羊、綿羊等小反芻動(dòng)物的一種高度接觸性傳染病。發(fā)病動(dòng)物主要表現(xiàn)為發(fā)熱、口炎、腹瀉和肺炎等癥狀。世界動(dòng)物衛(wèi)生組織將其列為必須報(bào)告的動(dòng)物疫病,我國(guó)將其列為進(jìn)出境動(dòng)物檢疫的一類動(dòng)物疫病。

??? 2003年,云南局根據(jù)小反芻獸疫在我國(guó)周邊國(guó)家流行的態(tài)勢(shì),開展了小反芻獸疫檢測(cè)技術(shù)方法的研究。經(jīng)過10多年的科研攻關(guān),該局在小反芻獸疫病毒診斷技術(shù)方法取得一定的研究成果。2007年建立了小反芻獸疫病毒核酸檢測(cè)方法,包括定性、定量和等溫基因擴(kuò)增方法。2009年制備了病毒的單克隆抗體。2010年建立了病毒抗體檢測(cè)方法,試制了檢測(cè)試劑盒,制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《小反芻獸疫檢疫技術(shù)規(guī)范》。2012年建立了病毒檢測(cè)的夾心ELISA方法。2013年開展了病毒檢測(cè)的試紙條方法研究。

??? 在上述開展的檢測(cè)方法研究中,云南局與深圳檢驗(yàn)檢疫局、云南省畜牧獸醫(yī)科學(xué)院、西藏檢驗(yàn)檢疫局聯(lián)合研制的《小反芻獸疫病毒C-ELISA抗體檢測(cè)試劑盒》,在2013年10月與中牧實(shí)業(yè)股份有限公司簽訂成果轉(zhuǎn)化協(xié)議的基礎(chǔ)上,又取得了階段性的成果。

??? 2014年6月,云南局試劑盒研制人員與中牧實(shí)業(yè)股份有限公司科研人員在成都開展了試劑盒中試生產(chǎn)落實(shí)研討會(huì),其后在中牧實(shí)驗(yàn)股份有限公司的試劑盒生產(chǎn)車間,生產(chǎn)了中試所需試劑盒;雙方科研人員共同完善了新獸藥臨床試驗(yàn)申報(bào)材料的編寫,開展了試劑盒臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。2014年,該局也獲得了《小反芻獸疫病毒C-ELISA抗體檢測(cè)試劑盒》相關(guān)的1項(xiàng)發(fā)明、1項(xiàng)實(shí)用新型、1項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專利。試劑盒的中試也得到云南省2014年度農(nóng)業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目的資助。

??? 下一階段,云南局將與深圳局、云南省畜牧獸醫(yī)科學(xué)院、西藏局、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司聯(lián)合開展小反芻獸疫病毒C-ELISA抗體檢測(cè)試劑盒的臨床試驗(yàn),力保早日完成試劑盒的臨床試驗(yàn),開展新獸藥注冊(cè),科研成果早日投入市場(chǎng)。

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