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科學解讀保健食品備案制

作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網

??? 近日,由中國營養學會主辦,諾天源(中國貿易有限公司支持的首屆《膳食補充食品科學與法規研究高層論壇》在京召開。據悉,此次論壇作為第十二屆全國營養科學大會重要組成部分,是為了呼應在新《食品安全法》環境下,對膳食補充食品科學的一些進展和法規研究的深度解析。

??? “保健食品備案”是此次新《食品安全法》中被社會廣泛關注的重點之一。保健食品備案制是指在營養素、其它膳食成分或原料的有效性、安全性已得到科學共識;2014年以前上市的保健食品涉及的原料,通過審核原料質量、生產過程和產品等均可達到備案目標。

??? “功能聲稱是開放的,根據具體物質健康效應決定。保健食品備案應符合食品安全法相關要求,遵循基于廣泛的科學共識及風險管理的原則,”中國營養學會理事長楊月欣教授在《新版DRIs植物化合物*新研究和功能聲稱》講解中指出,功能聲稱包括四類,營養功能聲稱、其他功能聲稱、減少疾病風險聲稱及特殊人群聲稱;進行聲稱的原料與相對應的功能之間要科學證據充分,且無不良反應記錄。當產品的原料符合“備案的原料及其功能名單”的用量范圍時,可使用相應的一條或多條功能聲稱標準用語,不應對功能聲稱用語進行任何形式的刪改、添加和合并。

??? 針對聲稱的科學性該如何進行判斷?楊月欣指出,中國營養學會通過調查我國已批準的營養素的化合物來源、質量標準及檢測方法,梳理了可作為備案原料使用的營養素的原料來源及相應質量標準,為營養素補充劑備案管理提供依據。中國營養學會研究21個植物化合物,確定6個SPL和UL,并提出了可作為備案原料使用的原料來源及相應質量標準。

??? “此次保健食品管理出現備案制度,解決了長期以來管理方法較為單一的問題,低風險的產品適合自行合規和備案制度,而高風險的產品更為適合注冊制度,”國家食品藥品監督管理總局趙洪靜認為,備案制度的確立是本次保健食品管理制度改革*大亮點。保健食品管理新的起點將推動保健食品原料目錄的建立,帶動相關研究,特別是在功能聲稱方面全新的變革。

??? 備案是實現分級分類管理的重要舉措,記者了解到,保健食品實行“備案+注冊”“名單+評估”“中央+地方”模式,將可以形成較高的行政效率、降低研發成本,備案制度落實好,需要各利益相關方的努力,需要綜合性、系統性的保障措施。趙洪靜特別強調指出,在面對這一新的制度時,政府管理者應摒棄舊的監管理念,特別是上市前、后監管并重,要融入大的食品管理框架,生產經營許可、抽檢檢測、 聲稱允許營養素補充劑具有功能聲稱,允許維生素、礦物質以外其他成分的補充劑,同時,嘗試接受只要具有科學共識,符合傳統醫學的聲稱。企業要關注相關政策(征求意見稿積*參與,提出建設性意見規避風險。對于消費者,則要理性選擇,均衡飲食、加強鍛煉、良好心態,不要迷信、盲信所謂的保健宣傳,特別是理性看待“國食健字”與“國食健備”,兩者均與質量高低無關,唯有適用。

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