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福建出臺食品藥品 日常監管工作指南

作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網

??? 本報訊? 日前,從福建省食品藥品監督管理局獲悉,為規范食品藥品日常監督檢查行為,推進食品藥品日常監管標準化和方式合成化,該局于近日制定下發《福建省食品藥品日常監管工作指南(試行》,從適用范圍、檢查依據、檢查人員、檢查準備、檢查方式、檢查程序、檢查要點、檢查記錄、檢查紀律等九個方面,對食品、藥品、保健食品、化妝品和醫療器械等“四品一械”的日常監管進行系統規范,進一步明確并完善了對全省各類監管對象的監督檢查項目、主要內容及要求。

??? 福建省食品藥品監督管理局還對食品藥品生產經營主體檢查要點進行了系統性分類,包括食品生產企業、食品經營單位、餐飲服務單位、生物制品生產企業、無菌藥品生產企業、血液制品生產企業、中藥制劑生產企業、其他藥品(含口服制劑、原料藥、藥用輔料、外用制劑、醫用氧生產企業、醫療機構制劑室、藥品批發企業、藥品零售企業、醫療機構藥品、醫療器械(無菌、植入、體外診斷試劑生產企業、醫療器械(非無菌、非植入、非體外診斷試劑生產企業、醫療器械經營企業、保健食品生產企業、保健食品經營企業、化妝品生產企業、化妝品經營企業等共計19項。而根據《工作指南》“檢查要點”項目與要求,檢查人員可根據現場檢查任務和需要,確定檢查的項目和內容(選擇相關項目或者全部項目,也可根據被檢查對象的實際情況,增加其他相關項目。

??? 據福建省食品藥品監督管理局有關負責人介紹,《工作指南》的制定,為基層開展“四品一械”日常監督檢查提供了簡潔明了、便于操作的工作手冊,有利于形成全省統一、規范、聯動、高效的日常監管機制。與此同時,為了更好地貫徹實施《工作指南》,福建省食品藥品監督管理局還從提升監管能力、加強協調聯動、健全監管檔案、完善監管機制等四個方面,對各級食品藥品監管部門提出了具體要求。(毛樣生? 蔣守福

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