????? 什么是新食品原料，自從2013年10月1日起，國家衛(wèi)生行政部門為規(guī)范新食品原料安全性評估材料審查工作，將"新資源食品"更名為"新食品原料"后，很多人對于新食品原料一頭霧水，不知道新食品原料到底是什么，從哪里來。本文接下來將詳細(xì)闡述新食品原料的概念，相關(guān)法規(guī)，注冊辦法等。

??? 新食品原料在國內(nèi)原來被稱為"新資源食品",即在中國新研制、新發(fā)現(xiàn)、新引進(jìn)的無食用習(xí)慣的，符合食品基本要求，并且對人體無毒無害的食品統(tǒng)稱為新食品原料。其特點(diǎn)包括：（1在我國無食用習(xí)慣的動物、植物和微生物；（2從動物、植物、微生物中分離的在我國無食用習(xí)慣的食品原料；（3在食品加工過程中使用的微生物新品種；（4因采用新工藝生產(chǎn)導(dǎo)致原有成分或者結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品原料。

??? 新食品原料不包括轉(zhuǎn)基因食品、保健食品、食品添加劑新品種，其應(yīng)當(dāng)符合《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對人體不得產(chǎn)生任何急性、亞急性、慢性或其他潛在性健康危害。國家鼓勵對新食品原料的科學(xué)研究和開發(fā)。

??? 于2013年10月1日實(shí)施的《新食品原料安全性審查管理辦法》是由國家計(jì)生委發(fā)布的，較之前的新資源食品《辦法》新增了新食品原料受理后即向社會征求意見的程序（受理新食品原料申請后，向社會公開征求意見，在不涉及企業(yè)商業(yè)機(jī)密的前提下，公開其生產(chǎn)工藝及執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等。國家衛(wèi)生計(jì)生委自受理新食品原料申請之日起60日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)組織專家對新食品原料安全性評估材料進(jìn)行審查，作出審查結(jié)論，新食品原料申請人隱瞞造假處理?xiàng)l例及對新食品原料現(xiàn)場核查要求進(jìn)行了明確規(guī)定（對需要進(jìn)行現(xiàn)場核查的，組織專家對新食品原料研制及生產(chǎn)現(xiàn)場核查并出具現(xiàn)場核查意見，參加現(xiàn)場核查的專家不參與該產(chǎn)品安全性評估材料的審查表決等。

??? 另外，在新食品原料申報(bào)過程中需要出具風(fēng)險(xiǎn)評估意見，根據(jù)《新食品原料申報(bào)與受理規(guī)定》及《新食品原料安全性審查規(guī)程》規(guī)定，申報(bào)單位提供由風(fēng)險(xiǎn)評估機(jī)構(gòu)出具的風(fēng)險(xiǎn)性評估意見，并對新食品原料申報(bào)和受理工作進(jìn)行了細(xì)化，保證其食用安全性。對每一種被審核的新食品原料，國家衛(wèi)生計(jì)生委將根據(jù)以下資料和數(shù)據(jù)進(jìn)行安全性評價：新食品原料研制報(bào)告、安全性評估報(bào)告、生產(chǎn)工藝、執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等、標(biāo)簽及說明書、國內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評估資料及有助于評審的其他資料。

??? 新食品原料具體服務(wù)程序如下圖所示。

??? 對被批準(zhǔn)的新食品原料，國家衛(wèi)生計(jì)生委都將以新食品原料名單形式公告。根據(jù)新食品原料的不同特點(diǎn)，公告內(nèi)容一般包括名稱、來源、生產(chǎn)工藝、主要成分、質(zhì)量規(guī)格要求和標(biāo)簽標(biāo)示要求等內(nèi)容；對微生物類，同時公告其菌株號。

??? 新食品原料與保健食品相比，其區(qū)別在于：保健食品是指具有特定保健功能的食品，而且申請審批時也必須明確指出具有哪一種保健功能，并且需要在產(chǎn)品包裝上進(jìn)行保健功能標(biāo)示及限定，而新食品原料具有一種或者多種功能則不在產(chǎn)品介紹中詳細(xì)標(biāo)示。另外新食品原料和保健食品的適用人群不同，前者適用于任何人群，而后者適宜于特定人群食用。如果新食品原料應(yīng)用在保健食品中，需要提供如下材料：1、新食品原料審批的行政許可書（含衛(wèi)生部公告；2、經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生廳備案的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；3、企業(yè)的相關(guān)證照（包括QS證書；4、產(chǎn)品的毒理研究材料；5、樣品；6、產(chǎn)品研究的歷史文獻(xiàn)。

??? 目前，新食品原料庫共有81種。