??? 【演播室】

??? 共同打造高質量的生活，歡迎收看《每周質量報告》。如果說哪種食品的質量安全*受關注，嬰幼兒配方奶粉可能算得上是關注度*高的一種了，自從三鹿奶粉事件之后，消費者對于國產奶粉的信心受到重挫，為了提升國產奶粉的質量安全水平，也為了提振消費者對國產奶粉的信心，相關部門近年來陸續推出了一系列舉措，2013年12月16日公告發布的2013版《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則》就是其中之一，那么這個奶粉行業的新規究竟有哪些具體規定，到底能不能切實提升國產奶粉的質量水平呢？來看記者的調查。

??? 【正文】

??? 2013年12月16日，由國家食品藥品監督管理總局組織制定的《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版》正式發布實施。相關部門責任人表示，之所以會連續出臺專門針對嬰幼兒配方奶粉的新規，就是希望通過更為嚴格的規定，提升國產奶粉的整體質量水平。

??? 【同期】國家乳業工程技術研究中心副主任姜毓君

??? 這一次我們細則比以往從質量管理角度我們提出了更嚴格、更高的要求，在我們以前的細則當中只是強調企業應建立實施HACCP（危害分析與關鍵控制點體系，但是這次我們要求明確企業應嚴格執行HACCP,以及我們這個嬰幼兒配方乳粉良好生產規范，也就是GMP這樣一個要求。

??? 【正文】

??? 之所以如此看重嬰幼兒奶粉的質量安全，是因為近年來頻發的奶粉安全事件，讓消費者對國產奶粉的信心一落千丈，而在其中，2008年的三鹿奶粉事件是影響*大，教訓*深刻的一起。2008年5、6月份開始，陸續有食用了三鹿奶粉的嬰幼兒出現腎結石的問題，到9月份，因三鹿奶粉導致腎結石住院的患兒超過萬人，經過調查*終確認，導致這些患兒腎結石的元兇，是三鹿奶粉中非法添加的三聚氰胺。隨后事件繼續升級，有超過22家奶粉企業生產的近70批次國產奶粉被檢出不同含量的三聚氰胺。雖然，監管部門立即采取了嚴厲的懲處措施，但是三聚氰胺事件還是將國產奶粉的信任度推到了谷底。

??? 在綜合分析了這些奶粉安全事件之后，這次參與新版奶粉企業審查細則制定的專家們認為，加強生產過程控制和原輔料把關等重要環節的嚴格要求，是*大限度杜絕類似事件發生的必要手段，因此在2013版的細則中對奶粉企業質量安全管理提出了更高的要求。

??? 【同期】國家乳業工程技術研究中心副主任姜毓君

??? 這次對生產過程當中的關鍵控制點提出更詳細的要求，就可以進一步規范企業的生產行為，進一步確保嬰兒配方乳粉的質量安全。

??? 【正文】

??? 專家告訴記者，奶粉是一種非常特殊的食品，對于部分沒有母乳的嬰幼兒來說，奶粉就是他們**的食物和營養來源，因此奶粉的質量安全對于嬰幼兒健康成長意義重大。新版細則就是希望通過參考藥品管理辦法，引入GMP管理制度等措施，真正提升奶粉企業對產品質量的控制能力。

??? 【同期】國家乳業工程技術研究中心副主任姜毓君

??? 我們就借鑒了藥品良好生產規范當中關于驗證、"清場"這樣一些概念，比如說我們可以通過清場可以防止不同配方、不同批次嬰幼兒配方乳粉生產過程當中存在的一些交叉污染或者是混淆，也一定程度上能夠防止一旦污染發生會污染的持續延續。

??? 【正文】

??? 記者在調查過程中發現，與以往的細則相比，2013版的細則對不同生產工藝的奶粉生產企業的生產規范都提出了具體了生產控制要求。

??? 根據專家介紹，我國的嬰幼兒奶粉企業主要可以分為三種生產工藝：一種是濕法工藝，也就是用生鮮乳或者是用全脂乳粉回溶形成液體，加入各種輔料，經干燥制成嬰幼兒配方乳粉；一種是干法工藝，也就是把所有的原料都用干法進行混合生產嬰幼兒配方乳粉；還有一種是干濕混合工藝，這是我國特有的一種工藝，就是在奶源地以濕法生產出嬰幼兒奶粉的基粉，運到工廠加入一定的營養物質，經過干混包裝生產嬰幼兒配方乳粉。

??? 在新的細則中，對于不同工藝的奶粉企業都提出了更為細致的要求，尤其是對于采用干濕混合法生產的企業提出了更為嚴格的限制。

??? 【同期】國家食品質檢中心風險預警室主任劉曉毅

??? 干濕混合工藝去生產異地去生產的這個我們就不再受理，那么它的這個考慮呢主要是基于我們如果用濕法生產了，在A地假如說生產了一批乳粉，那么也許呢它會儲存一段時間，而且要經過一輪包裝，那么再經過一個段的時間的運輸再到另外一個異地再去拆包，添加其它的這些成分然后再包裝去生產，那么**它可能由于**輪的這個生產有一定的儲存期，第二呢它是由于這個鏈條這個運輸的過程中時間比較長。再者就是經過了兩次這個拆包的這個過程呢可能會造成潛在的風險，所以我們這個新一輪的這個細則對于新建企業就不允許這種生產的工藝。

??? 【正文】

??? 也就是說按照新版細則的規定，僅有包裝場地、工序、設備、沒有完整生產工藝條件的；僅生產嬰幼兒配方乳粉基粉，不生產*終產品的都將無法通過審核。此外，在分析了以往奶粉安全事件的原因之后，專家們發現出問題多數都是奶粉的原料。

??? 【同期】國家食品質檢中心風險預警室主任劉曉毅

??? 前期像這個黃曲霉毒素的污染和汞的超標的這個事件，就異常的這個事件還是黃曲霉毒素主要是來源于飼料這樣污染了這個咱們的原料奶，然后汞主要是*后調研還是主要來自于乳清粉這樣的污染，導致這個終產品可能造成這種污染。那么從細則的制定角度來說我們這一次主要從幾個方面來盡量的去控制風險，那么**呢這一次的細則除了保存了原來生乳的這個全項批批檢測的要求之外，特別要求像乳清粉、乳清蛋白粉這樣的原料，就是主要的原料在嬰幼兒配方乳粉里面比重比較高的這個原料要求批批檢測。

??? 【正文】

??? 基于這樣的分析，專家們認為，要想切實提升國產奶粉的質量安全水平，提高奶源和其他原輔料的安全指數和安全水平，是必須認真解決好的關鍵問題，如果沒有原料安全的保證，再好的管理體系都無法保障國產奶粉的安全。因此，在新版細則中，對于嬰幼兒奶粉的原料奶來源提出了更為嚴格的要求。

??? 按照新細則的要求，嬰幼兒配方奶粉使用的生牛奶應該全部來自企業自建自控奶源基地，并逐步做到生牛奶來自企業全資或控股建設的養殖場。建立生乳進貨批批檢測記錄制度。

??? 根據專家介紹，目前我國的奶粉企業管理水平和奶粉標準等工作都在向國際先進水平靠攏，但是奶牛養殖環節中還存在養殖戶分散、集約程度不足等問題，而這些問題對于奶粉安全來說又是巨大的隱患，因此必須下大力氣提升奶源的質量水平和可控程度，而新版細則中將奶粉企業和奶源基地進行捆綁式管理的新模式，無疑是一種新的嘗試，如果能夠按照細則規定的切實執行，將有可能真正解決困擾國產奶粉多年的難解的奶源問題。

??? 除了奶源之外，每一種添加到成品中的原料的安全狀況都會影響到嬰幼兒奶粉的質量安全。2013年8月，全球*大的乳品出口商之一，新西蘭恒天然集團旗下工廠生產的濃縮乳清蛋白粉被檢測出疑似含有肉毒桿菌毒素，致使使用了疑似問題原料的多美滋等品牌的嬰幼兒奶粉產品受到牽連。記者在調查中發現，乳清粉和乳清蛋白粉是嬰幼兒配方奶粉的主要原料，而這類產品是奶酪生產過程中的副產品，因此在我國國內基本沒有生產，而這類產品如果出現問題，對于奶粉的安全性打擊同樣是毀滅性的，因此如何防范這種上游企業可能帶來的風險，也是新版細則必須面對和解決的問題。

??? 【同期】國家食品藥品監管總局食品一司司長馬純良

??? 現在我們在細則里要求所有生產嬰幼兒配方乳粉的企業，必須要進行對原料供應商的審核制度，加強對原料的檢驗，以及對原料的使用記錄制度。

??? 【正文】

??? 相關負責人還告訴記者，在新版細則中，對于乳清粉和乳清蛋白粉的灰分等重要安全指標，也做出了更為細致的規定。在高溫灼燒時，食品發生一系列物理和化學變化，*后有機成分揮發，而無機成分（主要是無機鹽和氧化物則殘留下來，這些殘留物稱為灰分，它是表示食品中無機成分總量的一項指標。灰分過高意味著礦物質含量偏高，可能加重寶寶腎臟負擔。

??? 按照新細則的要求，生產0-6月齡的嬰兒配方乳粉，應使用灰分小于1.5%的乳清粉，或者使用灰分小于等于5.5%的乳清蛋白粉。

??? 對于消費者來說，新版細則中還有一個細節值得注意，那就是針對目前市場上嬰幼兒配方奶粉分段混亂的問題，新版細則也做出了調整。

??? 【同期】國家乳業工程技術研究中心副主任姜毓君

??? 以往嬰幼兒配方乳粉在不同企業的市場上的標識情況有所混亂，這次通過細則的規定明確要求嬰兒配方乳粉0到6個月標識為一段，6到12個月標識為二段，12到36個月標識為三段，避免這種標識上的混淆。

??? 【正文】

??? 國家食品藥品監督管理總局相關負責人表示，根據新版細則對嬰幼兒乳粉生產企業的審查工作，總體將在2014年5月31日前全部完成。

??? 【演播室】

??? 對于現在的家長和孩子來說，奶粉的質量安全意義重大、影響深遠，不斷出臺的新規目的也是為了更好地規范奶粉生產企業，提升奶粉質量安全水平，這次新出臺的2013版《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則》，對企業質量管理、原料把關等方便提出了嚴格的規定和限制，那么對于企業來說，這些新規會帶來哪些變化，新細則真的能切實提升奶粉質量安全嗎？

??? 【正文】

??? 為了更好地了解新細則會帶來哪些變化，記者前往一家位于山東青島的乳品生產企業展開了調查。這家企業的質量管理負責人告訴記者，新版細則中提出的這些新要求，對于企業來說確實提高的門檻，要想達到新細則的要求，企業還需要進行調整，而他們企業已經著手對生產設備等重點環節進行優化和調整。

??? 【同期】某乳品企業首席質量官李克

??? 前期國家對于GMP這個標準要求只是一個菌落總數的要求，并不涉及到塵埃粒子，那新版的審查細則要求是對于新風的循環次數有了更加清晰的要求，要求每小時不得低于12次，在當時我們的新風的循環次數是按照10次來進行設計的，那么后期我們會按照新的審查細則的要求會對這一塊會做出硬件設備這樣一些調整。

??? 【正文】

??? 在對企業的調查過程中我們發現，有一些奶粉企業在新細則出臺之前，就已經開始著手研究產品追溯系統，而根據新細則，消費者應該能夠從企業網站，查詢到標簽、外包裝、質量標準、出廠檢驗報告等信息。

??? 【同期】某乳品企業首席質量官李克

??? 只要輸上我們這么一個產品的批次號以后呢會據此會反映出我們現在所有的這一袋奶粉當中所用的原物料，我們的包（裝材（料，它所目前檢測的一個入廠時的這個狀態什么樣，出廠時的一個狀態是什么樣，點一下多聚果糖的時候就會出現多聚果糖在入廠時的它的一個生產商的報告單，還有我們自己自行檢驗的這么一個原材料的報告單都可以向我們的消費者可以得到清晰的一個展示。

??? 【正文】

??? 在對部分企業調查之后發現，一些規模較大的奶粉企業，在2014年3月左右就可以完成整個硬件設備的改造。專家分析之后得出了和我們的調查類似的結論，認為這次新細則的出臺，主要還是對一些小型的奶粉企業產生比較大的影響，一些達不到生產條件的企業，以及過去依靠代工或者貼牌生產的企業將在這輪審查認證過程中退出嬰幼兒配方乳粉市場。

??? 【同期】中國乳制品協會名譽理事長宋昆岡

??? 上一次就在2010年版這個生產許可證細則實施之后，大概退出了30幾家企業，我們在2010年之前大約在148家，經過整改之后剩了127家，我想在這次還會有一批企業退出的。

??? 【正文】

??? 隨著一系列新規的出臺，近年來我國奶粉質量有所提升，但是還是存在一些隱患，針對這些問題，國家食品藥品監督管理總局已經約談了部分國內乳制品企業，要求企業重視目前存在的一些不良的苗頭，及時整改、及時解決。

??? 【同期】國家食品藥品監管總局副局長滕佳材

??? 在全國31個省份進行了采樣，采樣的樣品達到了一萬八千多個，產品覆蓋全國大部分乳制品生產企業包括我們在座的企業，涉及風險（監測項目144個，共發現問題樣品59個，問題檢出率為0.3%,主要是存在液體乳微生物指標超標，乳粉中獸藥殘留。

??? 【正文】

??? 與此同時，國務院食安委辦公室要求各地，各部門在全面檢查和日常巡查基礎上，加大對重點品種、重點企業和重點區域的檢查力度。堅持"零容忍",嚴厲打擊違法犯罪行為。

??? 【演播室】

??? 應該說僅靠一項新規定的出臺，是無法徹底解決我國奶粉行業面臨的所有問題的，但是我們從新出臺的這份《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則》當中，能夠看到一些積*的變化，比如參考藥品生產規范要求奶粉企業，比如加強對于奶源的控制和要求，這些措施如果能落到實處，能真正起效，那么對于我國奶粉行業的凈化，對于我國國產奶粉的質量提高都會起到巨大的推動作用，但是這里面的關鍵問題是落實，只有這些嚴格的要求真正地落地，我國的奶粉行業才能更好地發展。好，感謝收看《每周質量報告》，下周同一時間再見。