??? 臺灣地區有毒物質管理法規（TCSCA自1986年公布以來，已經實施了近三十年，共管理了4類約302種有毒化學物質。為了順應國際化學品的管理發展趨勢、加強臺灣地區的有毒化學物質管理，來自臺灣地區行政院環境保護署環境衛生及毒物管理處的處長袁紹英介紹，臺灣地區有毒物質管理法規（TCSCA已于近日進行修訂，修訂的總要求是提高第4類有毒化學物質的管理、建立臺灣地區化學物質登記制度。

??? 袁處長表示，修訂后的TCSCA將同時建立新化學物質和現有化學物質的登記系統。根據目前的計劃，臺灣地區現有化學物質登記體系的**階段將涉及所有生產或進口超過0.1噸/年的現有化學物質，也會有一個類似于歐盟REACH法規的預注冊過程，但兩者的目的是不同的。 歐盟REACH法規下的預注冊是為了給業界一個緩沖期以準備正式注冊，而修訂版TCSCA下**階段的登記則是為了搜集化學物質的基本信息，以讓監管當局對現有化學物質提名（ECN和現有化學物質提名增補（SECN過程中官方收到的信息進行核對，從而可以對臺灣地區現有化學物質名錄（ECSI進行更新。袁處長強調，如果企業錯過了SECN過程則無法將相應物質列入ECSI中。

??? 在登記的第二階段，優先化學物質將會被分批管理并強制要求登記，與歐盟REACH法規相同，高噸位的化學物質將會有更多的數據要求。除了用于科研開發的化學物質（R&D物質和特定豁免條件下的化學物質外，理論上所有新化學物質無論噸位多少都需要在生產或進口的90天前進行登記。登記類型有三種：標準登記、簡易登記和少量登記。對于具有毒性的新化學物質而言，按照其毒性分類還會有特定的使用和處理規定。需要強調的是，臺灣地區的化學物質登記系統將包括納米物質，詳情會在法規的實施規范中說明。

??? TCSCA修訂草案給出了數據聯合提交的機制，考慮到商業信息保密或為了占據市場主導地位，大企業會比較傾向于獨立提交而不太愿意跟中小企業（SME聯合，這種情況就需要有關主管機構的介入以協調，但新化學物質建議還是獨立提交登記。臺灣地區"環保署"希望業界能自然形成類似于SIEF的平臺來避免重復測試。如果注冊人沒有就數據費用分攤達成一致意見，主管機構也可能介入以進行協調。

??? 有關方面也將考慮**代表（OR概念的引入，這樣就可以讓非臺灣地區的企業指定臺灣地區境內的第三方來代替自己提交登記，但這些內容并沒有被列入TCSCA修訂草案中?？紤]臺灣地區的立法史，往往通過初審并已被黨團領導人簽署的法案在二審和三審時只能被少數通過。此外，如果修訂草案不用修改即被通過成為*終的法案，那么其后續的法規也不太可能會有變化。因此，就目前來看，OR概念被引入修訂版TCSCA的概率不大。不過，根據臺灣地區的立法程序，提案在*終生效前還必須經過公眾聽證會，屆時利益相關方可以提出自己的意見，這樣就仍有機會可以將OR的概念納入修訂版TCSCA中。

??? 目前，臺灣地區有毒化學物質清單（TCSL管轄的302種有毒化學物質包括103種**類物質、100種第二類的物質、73種第三類的物質和92種第四類的物質。其中，**類至第三類物質的管理力度相同，第四類物質的管理相對弱。袁處長指出，這些已經在現行版TCSCA下得到監管的物質將可以豁免修訂版TCSCA下的現有化學物質登記，但這四類物質都需要在其容器、包裝、運營場所和設施上給出物質毒性及污染控制的說明，同時還需提供安全數據表（SDS。此外，物質對應的同樣也被現行版TCSCA監管的5384家企業在修訂版TCSCA下將需要告知環保署他們的物質已經被納入TCSL并已按照當前的管理規范操作。

??? 為應對修訂版的TCSCA,袁處長預測企業可能需要建立約50人的化學品管理團隊，一些事務可能需要外包給其他團體或法人。如果沒按要求進行新化學物質和現有化學物質登記，企業可能將被分別處以新臺幣20萬元以上200萬元以下和3萬元以上30萬元以下的罰款，并將被限期改善。如果企業經2次限期改善仍違規，則將面臨停產、停業或退運出口的懲罰。修訂版的TCSCA有望今年通過，而修訂內容則會在官方發布修訂版TCSCA的一年后生效。

??? 詳情參見：https://chemlinked.com/en/news/chemical-news/step-wise-registration-will-be-applied-taiwans-existing-chemical-registration