“按照嚴(yán)格的藥品管理辦法監(jiān)管嬰幼兒奶粉質(zhì)量”，是否會成為中國奶粉生產(chǎn)企業(yè)的一次救贖？

　　5月31日，國務(wù)院常務(wù)會議做出部署，要求進一步加強嬰幼兒奶粉質(zhì)量安全工作。國務(wù)院提出的五大措施中，“按藥品管理辦法監(jiān)管”堪稱*為嚴(yán)格。

　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示，很多食品和化妝品企業(yè)都是比照GMP的標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)線的設(shè)計，并非是全過程符合藥品監(jiān)管規(guī)范?！叭绻f是完全嚴(yán)格按照藥品管理辦法，那就必須是科研、生產(chǎn)、流通和使用的全環(huán)節(jié)監(jiān)管，缺了任何一環(huán)都不能稱作完整執(zhí)行藥品管理辦法。”

　　6月2日，伊利股份內(nèi)部人士介紹：“伊利奶粉生產(chǎn)線都是按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的，國內(nèi)的奶粉生產(chǎn)線都是參照國際上標(biāo)準(zhǔn)，引進*先進的設(shè)備生產(chǎn)?！钡壳耙晾纳a(chǎn)線并未經(jīng)過GMP認(rèn)證。

　　搖籃乳業(yè)負(fù)責(zé)人也表示：“搖籃奶粉的生產(chǎn)線現(xiàn)在就是按照GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的，符合國家標(biāo)準(zhǔn)沒問題。目前還沒接到國家的具體文件，企業(yè)也不知道未來如何按照藥品監(jiān)管模式監(jiān)管?！?/p>

　　原料、生產(chǎn)過程無法體現(xiàn)

　　早在2008年，國家質(zhì)檢總局就在食品類企業(yè)中推行過電子監(jiān)管碼，不過遭到了很多企業(yè)的聯(lián)名反對。

　　新西蘭、澳大利亞、德國、英國、荷蘭、香港……越來越多的國家和地區(qū)對奶粉實施限購。國產(chǎn)的嬰兒配方奶粉質(zhì)量是否真有如此不堪？上述搖籃乳業(yè)負(fù)責(zé)人表示：“嬰兒奶粉在所有食品中，監(jiān)管水平一直都是*嚴(yán)格的。但三聚氰胺等連續(xù)出現(xiàn)的奶粉問題讓消費者失去了信心?！?/p>

　　在國內(nèi)監(jiān)管缺位的情況下，消費者只能尋求訴諸境外監(jiān)管機構(gòu)的信用。這也正是消費者信賴洋奶粉的原因之一。

　　5月31日，國務(wù)院高規(guī)格部署奶粉安全工作，這在國內(nèi)并不多見。此次提出的五大措施中，按藥品管理辦法，采用電子監(jiān)管碼等具體的措施。

　　乳業(yè)專家王丁棉表示：“采用電子監(jiān)管碼等手段，做到全程可追溯，應(yīng)該是在現(xiàn)有基礎(chǔ)上，讓消費者可以通過網(wǎng)絡(luò)和手機能直接查找奶粉的信息。但是光憑這些技術(shù)手段，還是解決不了中國的奶粉安全問題?！?/p>

　　早在2008年，國家質(zhì)檢總局就在食品類企業(yè)中推行過電子監(jiān)管碼，不過遭到了很多企業(yè)的聯(lián)名反對，其中就包括雀巢、雅培、美贊臣這三家嬰兒配方奶粉巨頭企業(yè)。

　　電子監(jiān)管碼主要包括生產(chǎn)企業(yè)、商標(biāo)、品牌、保質(zhì)期、生產(chǎn)日期，各類許可證、合格證編號等內(nèi)容，實際上商品標(biāo)簽基本已經(jīng)包含了這些信息。而由于食品的特殊性，真正需要追溯監(jiān)管的原料、生產(chǎn)過程卻無法體現(xiàn)在監(jiān)管碼上。

　　而執(zhí)行藥品管理辦法，也被認(rèn)為難以貫徹。于明德指出：“單一生產(chǎn)環(huán)節(jié)執(zhí)行GMP是沒有意義的，必須從原料到使用的全面監(jiān)控，才能保證產(chǎn)品質(zhì)量。例如使用環(huán)節(jié)，今后是否奶粉廣告也要納入監(jiān)管？這都不明確?！?/p>

　　生產(chǎn)企業(yè)只是稱未收到國務(wù)院文件的具體細(xì)則，無法評估政策落地對企業(yè)的影響。

　　王丁棉認(rèn)為：“國家對藥品實施嚴(yán)厲的GMP認(rèn)證管理，但是照樣有假藥生產(chǎn)。奶粉套用藥品的監(jiān)管，不一定能防止有問題的奶粉出現(xiàn)。”

　　美德經(jīng)驗與監(jiān)管難題

　　美國FDA也曾在雀巢的Good Start強化補鐵嬰兒奶粉檢出三聚氰胺

　　以藥品規(guī)范來要求奶粉企業(yè)，并非中國獨有。美國、德國等國家早就開始執(zhí)行，不過效果卻也不完全讓人滿意。

　　1980年，美國通過嬰兒配方食品法案（Infant Formula Act，要求以聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案來規(guī)范嬰兒配方食品的標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)方式，美國FDA按照標(biāo)準(zhǔn)對嬰兒配方奶粉進行檢測，合格后方可上市。

　　資料顯示，只有美贊臣、雅培和雀巢和PBM四家公司通過了FDA的認(rèn)證，可以在美國市場上生產(chǎn)和銷售嬰兒配方奶粉。雅培、雀巢和美贊臣三家占據(jù)美國超過90%的嬰兒配方奶粉市場。

　　但即便如此，美國奶粉還是會出現(xiàn)問題。2008年，中國三聚氰胺事件爆發(fā)后，美國FDA也對美國市場上的嬰兒奶粉進行了檢查，竟然在雀巢的Good Start強化補鐵嬰兒奶粉檢出了三聚氰胺，在美贊臣的Enfamil LIPIL補鐵嬰兒奶粉中也檢出了三聚氰酸。

　　FDA經(jīng)過調(diào)查后公布，美國奶粉中的三聚氰胺來源于生產(chǎn)過程，并非有意添加。這一說法雖然保住了FDA的顏面，卻令美國消費者憤怒，當(dāng)時的布什政府也因此飽受非議。

　　在三鹿事件發(fā)生后，F(xiàn)DA表示“不存在所謂安全水平的三聚氰胺”，意即任何三聚氰胺的存在都是不合法的。但美國本土檢出三聚氰胺后，F(xiàn)DA不得不找專家辟謠稱：“檢測結(jié)果的含量對嬰兒安全是沒有問題的?！?/p>

　　德國也嚴(yán)格執(zhí)行嬰兒配方奶粉按藥品規(guī)范來管理。除了受歐盟指令《關(guān)于嬰兒配方奶粉和后續(xù)配方奶粉要求2006/141》約束之外，德國還有一系列自己的標(biāo)準(zhǔn)。包括全程電子芯片管理，涉及到牧場、生產(chǎn)線等細(xì)節(jié)。

　　不過，僅在2012年，德國產(chǎn)的嬰兒配方奶粉至少有三個批次因為各種指標(biāo)不合格而被拒絕進入中國，所涉問題包括蛋白質(zhì)含量不足、標(biāo)簽不合格，喜寶等德國一線奶粉品牌也曾“中招”。

　　王丁棉表示：“國內(nèi)奶粉安全問題需要從源頭上解決。一方面，企業(yè)一旦違法就要遭到嚴(yán)厲懲罰，另一方面，監(jiān)管機構(gòu)要從源頭到市場形成全程監(jiān)管。形成社會合力，才能堵住已經(jīng)存在的安全漏洞?！?/p>