【轉基因‘ 黃金大米’試驗疑云重重”后續】

　　■ 該院稱在浙開展研究部分未涉黃金大米，從未出具過進口證明

　　■ 論文第四作者王茵稱沒見過黃金大米，未曾簽字同意發表論文

　　浙江省醫學科學院昨天發布關于論文《黃金大米中β-胡蘿卜素與油膠囊中β-胡蘿卜素對兒童補充維生素A同樣有效》有關情況的初步核查情況。該院前晚向新華社記者承認，確曾在2003年為轉基因“黃金大米”的人體試驗提供倫理審查委員會審查。但同時表示，在該院倫理委員會同意實施該項目的時間段內，該項目并未實施。

　　8月1日，《美國臨床營養學雜志》發表上述論文，披露2008年于湖南一所小學對80名6-8歲的小學生進行過轉基因黃金大米（因呈黃色而得名，美國FDA稱其為金大米人體試驗。論文共有7名作者，**作者湯光文為美國塔夫茨大學研究員，第二作者胡余明為湖南省疾控中心營養與食品安全所研究員，第三作者蔭士安為中國疾控中心營養與食品安全所研究員，第四作者王茵為浙江省醫學科學院保健食品研究所研究員。

　　論文內容來自美國塔夫茨大學申請到的美國國家衛生研究院（NIH項目“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當量研究”。中國疾控中心稱，該研究項目是塔夫茨大學與浙江省醫學科學院于2004年9月簽署的，研究內容是研究菠菜、黃金大米和β-胡蘿卜素膠囊中的胡蘿卜素在兒童中的吸收和轉化成維生素A的效率。論文發表前，蔭士安收到了發表通知，并簽字同意發表。而王茵則表示未收到通知，也未簽字。

　　倫理審批 僅保護接受試驗者權益，不具嚴格約束力

　　浙江省醫學科學院副院長倪崖6日接受新華社采訪時表示，該院的王茵研究員參與了美國塔夫茨大學申請到的美國國家健康研究院（NIH項目——“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當量研究”。

　　王茵曾在2003年的11月向院里提交了倫理審查申請，該申請的題目是《中國兒童植物類胡蘿卜素的視黃酮當量的研究》。視黃酮即人們所熟知的維生素A。

　　據倪崖介紹，與申請報告同期提交的，還有四份資料。包括關于該項目是NIH項目“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當量研究”的證明材料，塔夫茨大學新英格蘭醫學中心的倫理認可文件，中國預防科學醫學院的倫理認可文件，以及該研究在美國食品及藥物管理局（FDA備案的相關材料。倪崖承認，這些文件是*終促成院方通過倫理審批的重要原因之一。

　　浙江省醫學科學院隨后組織了5位專家，于同年的11月29日對提交的材料進行了審查。審查意見明確表示，請申報者“對每一位參試研究對象認真地說明臨床試驗的一些目的和要求，在取得本人同意后，方可開始本研究的項目”。

　　倪崖介紹，不同于行政監管部門具有嚴格約束力的審批，倫理審批僅起到保護接受試驗者權益的功能。只要涉及在人身上做試驗，就必須提交倫理審查。而類似的倫理委員會，在中國的科研機構和醫療機構中都有設置。

　　試驗過程 2004年曾在浙江仙居試驗，未涉黃金大米

　　倪崖承認，在王茵提交給院方的材料中，明確提到了使用“黃金大米”開展試驗。“在美國FDA的備案材料中，將其稱為‘金大米’”。但他同時強調，這項試驗并沒有在報告申請的時間內實施?！皥蟾婷鞔_表示將于2004年3月1日到2005年2月28日在中國開展針對兒童的這項試驗，但沒有提及試驗的具體地點?！蹦哐抡f。

　　不過浙江省醫學科學院昨日的通報披露，美國塔夫茨大學湯光文博士（論文**作者2002年申請獲得美國NIH資助項目“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當量研究”，內容為“明確植物β－胡蘿卜素轉化成維生素A的效率，包括菠菜、β－胡蘿卜素膠囊、金水稻中的胡蘿卜素在兒童中的吸收和轉化成維生素A的效率?！苯浿袊膊☆A防控制中心蔭士安研究員（論文第三作者介紹，該院研究員王茵參加合作?；谙Ｍ憬鳛楝F場，2004年8月，塔夫茨大學與浙江省醫學科學院簽署合作協議，蔭士安、王茵為中方課題負責人。通報沒有提及蔭士安負責的另一國內研究項目“植物中類胡蘿卜素在兒童體內轉化成為維生素A的效率研究”。

　　2004年，該項目在浙江仙居縣開展菠菜、β-胡蘿卜素膠囊轉化成維生素A的效率研究的部分工作。項目試驗中未涉及黃金大米，相關結果已公開發表。通報說，王茵研究員明確表示，由于前期研究結論不具有典型意義等原因，2008年7月后，NIH合作項目未實施過。

　　2008年5-6月，該合作項目在湖南繼續實施。

　　王茵現身 自稱未收到論文發表通知，也沒簽字同意發表

　　倪崖表示，王茵是該院營養學領域的研究員。她之所以有機會參與到這項試驗當中，是因為中國預防醫學科學院營養所的推薦?！爸袊A防醫學科學院營養所和美方本身就有合作關系。”倪崖說，當時正逢中國預防醫學科學院營養所改制，便將項目介紹給浙江省醫學科學院的王茵研究員。浙江省醫學科學院和王茵本人也因此獲得了美方關于該項目的經費支持。

　　新華社記者調查發現，倪崖口中的中國預防醫學科學院，已于2002年1月正式改名為中國疾病預防控制中心。

　　昨日的通報援引王茵的話稱：“由于現場不在浙江等多種原因，且NIH合作項目美方課題負責人湯光文、中方課題負責人蔭士安都在湖南衡陽現場，所以合作項目具體實施過程本人不在湖南現場，整個過程中本人沒有經手，也沒有見過‘金大米’，更沒有就‘金大米’試驗和任何人簽署知情同意書。”王茵還稱，論文發表前她未收到過《美國臨床營養學雜志》的發表通知，也未簽字同意發表。

　　浙江省醫學科學院還表示，從未為NIH合作項目出具過進口“金大米”的證明。由于該院與中國疾控中心營養與食品安全所有國家自然科學基金項目合作協議，2008年5月20日曾向北京海關出具同意湯光文博士攜帶用于現場干預實驗研究用的富含胡蘿卜素的菠菜、胡蘿卜樣品的證明。