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臺灣地區修訂健康食品申請許可辦法,自8月29日實施

作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網


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??? 2012年8月29日,臺灣地區"行政院"衛生署發布署授食字第1011302400號令,修訂"健康食品申請許可辦法"的部分條文,自發布日實施。如下:
??? 第二條
??? 依本法第三條**項**款申請查驗登記者,應檢具下列文件及數據:
??? 一、申請書表。
??? 二、產品原料成分規格含量表。
??? 三、產品的安全評估報告。
??? 四、產品的保健功效評估報告。
??? 五、保健功效成分鑒定報告及其檢驗方法。
??? 六、保健功效安定性試驗報告。
??? 七、產品制程概要。
??? 八、良好作業規范的證明數據。
??? 九、產品衛生檢驗規格及其檢驗報告。
??? 十、一般營養成分分析報告。
??? 十一、相關研究報告文獻資料。
??? 十二、產品包裝卷標及說明書。
??? 十三、申請者公司登記或商業登記的證明文件。
??? 十四、完整樣品及審查費。
??? 第二條之一
??? 依本法第三條**項第二款申請查驗登記者,應檢具下列文件及數據:
??? 一、申請書表。
??? 二、產品原料成分規格含量表。
??? 三、成分規格檢驗報告。
??? 四、保健功效安定性試驗報告。
??? 五、產品制程概要。
??? 六、良好作業規范的證明數據。
??? 七、產品衛生檢驗規格及其檢驗報告。
??? 八、一般營養成分分析報告。
??? 九、產品包裝卷標及說明書。
??? 十、申請者公司登記或商業登記的證明文件。
??? 十一、完整樣品及審查費。
??? 第十七條
??? 一般營養成分分析報告的審核重點如下:
??? 一、營養成分分析至少應包括健康食品及相關產品營養標示規定所要求的項目。
??? 二、營養成分分析至少應分析三批樣品。
??? 第二十條
??? 本辦法自本法施行之日施行。
??? 本辦法修正條文,自發布日施行。
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