作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網
??? ■晴天
??? 國家食品藥品監管局近日通報鉻超標膠囊劑藥品抽檢結果,254家企業牽涉其中。
??? 據報道,膠囊市場面臨整頓,而目前藥用
??? 此前,國家食品藥品監督管理局發布*新通知,要求6月1日仍然沒有完成批檢的藥品批次,一律暫停銷售使用。
??? 明膠原料價格飛漲
??? 有證券研究員表示,醫用食用明膠的市場需求在未來會進一步增長,預計未來行業將維持12%~15%的增速。
??? "去年,中國食用明膠的需求有6萬噸,而市場上只有5萬噸,存在著1萬來噸的市場缺口。"國際食品包裝協會常務副會長董金獅說。有缺口就意味著有其他明膠代替的空間。另外藥用明膠、食用明膠和工業明膠的價格有很大區別,工業明膠價格約在1萬元/噸,食用明膠約為3萬元/噸,藥用明膠約為5萬元/噸。
??? 而從供給來說,國內能正規生產食用、醫用明膠的企業并不多。據悉,中國明膠協會會員有200多家,其中取得了食用生產許可證的只有20余家,獲得國家藥監局批文的僅4家。
??? 明膠生產需要較長的周期,有證券研究員表示,雖然市場對明膠的需求量較大,但是在短期內產能難以很快擴大。明膠市場的新增設備產能將在2013年集中釋放。某證券事務代表也表示,公司擴大產能的機會在年初就計劃好,而未來是否擴產要看新增設備產能的釋放程度,目前難給出說法。
??? 此外,明膠市場的供需不平衡帶來價格上漲。通過查詢筆者了解到,每噸食用明膠的價格比去年上升了1萬元人民幣左右。上周中投顧問的信息顯示,藥用明膠原料價格近期已經上漲了20%,采購價格上漲了10%.
??? 不過國家藥監局對制定藥價有嚴格的規定,藥企面臨漲價的壓力。"貴也要買,以前很多大公司不太注重膠囊這一塊,現在整頓后,他們會傾向于正規的明膠企業",業內人士表示,明膠企業不太可能趁機哄抬物價,他們原本在藥品中占的比重就比較低。
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??? 根據國家食品藥品監督管理局的規定,對4月30日前上市的產品,在企業自檢合格后進行監督抽驗,監督抽驗比例應不低于企業生產批次的3%;對5月1日后上市的藥用明膠和藥用膠囊原則要求做到批批抽檢,膠囊劑藥品監督抽驗比例應不低于20%.
??? 此外,國家食品藥品監管局還將于5月底在全國范圍內開展一次市場膠囊劑藥品質量評估工作,抽取一定比例的膠囊劑藥品進行檢驗,通過與前期市場抽驗情況的比對,以評估市場藥品質量狀況,若仍有鉻限量超標的產品,依法從嚴從重處理。
??? "工業明膠滲入食用和藥用明膠的現象將會長期存在",面對國家食品藥品監督管理局的嚴格檢查,董金獅表示,雖然目前明膠行業正在進行大整改,但是明膠行業要步入正規生產還需要一個長期的過程,而這其中,他非常擔憂明膠的監督、檢測問題。
??? "不是所有的中小企業都被整頓了,很多轉入地下,你根本看不到。另外這段時間可能會比較收斂,但以后還是會有的。"董金獅認為,只要工業明膠和食用醫用明膠存在差價,一些企業就會鉆這個漏洞。
??? 另外,目前曝光的是用工業明膠代替食用和醫用明膠,他更擔心的是企業把工業明膠和食用明膠進行混配后,也可達到食品級明膠重金屬檢測合格的要求,這樣對于有害成分是否含有或超標更難界定。因此對于藥品的監督變得更加必要。
??? "對于膠囊產品的檢測不能像是搞'大運動',這一陣搞完就算了。"董金獅認為要想讓明膠企業和膠囊企業的整改真正有效果,就必須有長期的監督機制。
??? 《中國科學報》 (2012-06-12 B7 健康
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