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藥監局:保健食品企業質量管理負責人須是專職人員

作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網

??? 中新網12月23日電 據國家食品藥品監督管理局網站消息,日前,國家食藥監局對《保健食品良好生產規范(修訂稿》進行了修改完善,現再次公開征求意見,《修訂稿》要求,保健食品生產企業的生產管理負責人和質量管理負責人必須是專職人員,且不得互相兼任。

??? 《修訂稿》要求,企業應當設立獨立的質量管理部門,應當配備與保健食品生產相適應的具有專業知識、生產經驗及組織能力的管理人員和技術人員,專職技術人員的比例應不低于職工總數的5%.生產管理負責人和質量管理負責人必須是專職人員,并且不得互相兼任。應當具有與所從事專業相適應的大專以上學歷,或中級技術職稱,具有至少三年從事保健食品生產和質量管理的實踐經驗,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。

??? 《修訂稿》強調,應當建立并執行從業人員健康管理制度。直接接觸保健食品的從業人員必須經過健康檢查,取得健康證明后方可上崗。并且每年必須進行一次健康檢查。避免患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員從事直接接觸保健食品的工作。

??? 保健食品生產企業廠房必要時應當有防塵及捕塵設施。產塵量大的潔凈室(區經捕塵處理不能避免交叉污染的,其空氣凈化系統不得利用回風,溫度和相對濕度應當與生產工藝要求相適應當,無特殊要求時,溫度應當控制在18℃-26℃,相對濕度控制在45%-65%.

??? 保健食品生產設備方面,與物料、中間產品直接或間接接觸的所有設備與用具,應當使用安全、無毒、無臭味或異味、防吸收、耐腐蝕、不易脫落且可承受反復清洗和消毒的材料制造,設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對保健食品或容器造成污染。

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