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保健食品功能擬從27項調整為18項

作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網


  日前,國家食品藥品監督管理局發布《保健食品功能范圍調整方案(征求意見稿》公開征求意見。該方案顯示,保健食品功能擬從27項調整為18項,改善生長發育、改善皮膚水分、改善皮膚油分、輔助降血壓、對輻射危害有輔助保護等5項保健功能擬被取消,涉及胃腸道的4項功能合并為1項,涉及改善面部皮膚代謝的2項功能合并為1項。

  據了解,取消改善生長發育功能是因為少年兒童的正常生長發育具有客觀規律性,應以合理、平衡的膳食來保證少年兒童的生長發育。另外,部分生產企業為達效果加入激素類物質,會明顯損害孩子的身體健康。而對輻射危害有輔助保護則是功能定位不準確。輻射分為電離輻射和電磁輻射,市場需求的主要是對電視、計算機、手機等電磁輻射有保護作用的產品,但保健食品主要宣傳的是對電離輻射的保護作用,誤導了消費者。改善皮膚水分、油分功能的科學性不足,且屬于美容范疇,與保健食品功能設置原則上有一定差距。高血壓屬于疾病范疇,保健食品設置輔助降血壓功能風險較大,消費者若對該類產品認識不夠清楚,使用不當*易產生危險。因此,該功能不宜作為保健功能。

  國家食品藥品監督管理局確定保健食品功能的基本原則是,即凡能做人體試食試驗的,必須開展相關人體試食試驗研究;凡在當前條件下無法開展人體試食試驗的,必須強化科學文獻依據。在調整方案中,除保留原有保健功能人體試食試驗,根據實際情況,擬新增2個功能項目的人體試食試驗,即改善睡眠功能和緩解體力疲勞功能。

  為充分保護少年兒童的權益,適應未成年人身心發展的規律和特點,調整方案中擬對緩解視疲勞功能、促進排鉛功能、對化學性肝損傷有輔助保護功能及其他有關功能項目的適宜人群范圍進行調整。以下4種情況應將少年兒童作為不適宜人群:一是緩解視疲勞功能。從認知能力來看,少年兒童對視疲勞癥狀的理解和描述不夠準確和客觀;二是促進排鉛功能。少年兒童體內鉛含量超標應當以治療為主;三是對化學性肝損傷有輔助保護功能。依據《未成年人保護法》,少年兒童不應當飲酒,不應作為該功能的適宜人群;四是其他有關功能,當使用可用于保健食品的物品名單中的原料研發保健食品時,鑒于少年兒童正處于身體生長發育的關鍵階段,尚需開展進一步的研究和評價工作,專家建議應對此類原料的適宜人群加以限制。

  保健食品具備的特定保健功能不僅有一定的適宜人群范圍,還因為個體差異的存在,即使適宜人群服用保健食品后,也并不一定能完全達到特定保健功能的效果。現有各項功能名稱容易誤導消費者,以為服用保健食品就必定產生其功能,也容易發生不應該的投訴和糾紛。調整方案中擬從比較科學、客觀的角度,在功能名稱中增加“有助于…”字樣。例如,將提高缺氧耐受力功能調整后為有助于提高缺氧耐受力功能。

  部分功能評價方法與功能名稱不相對應,如緩解體力疲勞功能,其功能評價方法主要針對的是緩解運動疲勞;對化學性肝損傷有輔助保護功能,其功能評價方法主要針對的是降低酒精性肝損傷危害;減肥功能,其功能評價方法主要針對的是減少體內多余的脂肪。因此,擬分別調整為有助于緩解運動疲勞功能、有助于降低酒精性肝損傷危害功能、有助于減少體內脂肪功能。其中,“有助于降低酒精性肝損傷危害功能”名稱并不一定很合適,但大部分專家和企業認為還是應該考慮功能名稱的科學性、準確性,建議暫用該名稱。

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