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紅曲為原料保健品將規范申報

作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網

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??? 本報訊 以紅曲為原料的保健食品,產品說明書中的“不適宜人群”應增加“少年兒童、孕婦、乳母”等。為保障食用安全,國家藥監局昨天下發通知,規范以紅曲、硒、鉻、蘆薈、大黃、何首烏、決明子和阿膠等8種為原料的保健食品產品申報與審評。

  按照國家藥監局《關于以紅曲等為原料保健食品產品申報等事項通知》要求,保健品中的紅曲推薦量每日暫定不超過2g。產品中洛伐他汀應當來源于紅曲,總洛伐他汀推薦量每日暫定不超過10mg。如超過上述限量規定,應提供充分的食用安全性依據。

  按照通知規定,以硒為原料的保健食品,硒的食用量不高于100μg/d,同時,如果食用量超過18歲以下人群、孕婦、乳母2/3RNI,應當在不適宜人群中予以注明。

  以鉻為原料的保健食品,鉻的食用量不高于250μg/d。以蘆薈、大黃、何首烏、決明子等含蒽醌類成分為原料的保健食品,蘆薈每日食用量應控制在每日2g以下,大黃等原料每日食用量參考《中國藥典》規定用量的下限,產品說明書中不適宜人群增加“少年兒童、孕婦、乳母、慢性腹瀉者”,以阿膠為原料的保健食品,其原料阿膠的質量標準應當符合《中國藥典》的有關規定。

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??? 關于以紅曲等為原料保健食品產品申報與審評有關事項的通知

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