??? 必須通過加大財政投入、變革行政許可收費方式等途徑，改變藥品審核完全由企業"買單"的做法，斬斷藥監部門和制藥企業之間的利益鏈條。
　　2007年國家藥監局將揮出重拳，對所有藥品生產批準文號進行重新登記及再注冊，沒能通過再注冊的藥品將退出市場，被淘汰的主要是生產標準、工藝落后，存在安全隱患的藥品。(1月18日《法制晚報》)面對層出不窮的惡性假藥事件，國家藥監局終于痛下決心，要對過去數年里核發的近17萬個藥品批準文號來一次地毯式的清理整頓，力圖消除其中的安全隱患。不過對于這一重拳，筆者還是有幾點存疑。
　　此前，藥監部門對藥品批號大開綠燈，每年數萬個的核發速度，導致藥企之間惡性競爭、回扣盛行、藥價虛高、假冒偽劣藥品橫行市場。
　　現在全部重審，如何才能保證不會陷入審核、批準、造假、再審核、再批準、再造假的惡性循環怪圈？
　　幾年前，我們除了強化藥品批號審核的行政許可之外，還借鑒美國食品和藥物管理局(FDA)的審核制度，搞了個GMP(藥品生產質量管理規范)認證，可是4000來家藥企幾乎無一不輕松通過認證，而假劣藥品恰恰來自一些通過認證、長期占據各大傳媒廣告"標王"的知名企業。是否該對GMP認證也來個地毯式的重新審核？
　　如此大規模的全行業重新審核，費用開支由誰來承擔也是個重要問題。如果是藥品企業承擔，增加的成本會不會轉嫁到老百姓頭上？
　　看來，要治理積重難返的藥品市場亂象，恐怕不能光靠監管部門強化審核等行政許可權。
　　因此，藥品安全監管立法和執法需要進一步加強。藥品和食品一樣，是攸關人命的特殊商品，對于其研發、試驗、生產、流通等各個環節的監管，必須確保有法可依，同時還應該是嚴刑峻法，比如實行嚴格的市場淘汰制度---一有假冒偽劣，就讓其完全出局；嚴厲的執法追究制度---出現質量問題或者擾亂市場秩序行為，要通過巨額罰款、停業整頓、吊銷文號等加以及時制裁，在各個環節的監管上始終對其保持高壓態勢。
　　同時，藥監部門要強化無縫隙監管、透明監管的執法意識。不僅在審核上嚴格把關，更要在研發、臨床試驗、生產、銷售的各個環節上，探索全方位高效監管的模式、途徑和方法，通過推行電子政務等加大政務公開力度、優化監管流程。藥監局此次推出的駐廠監察員制度試點，就是一個有益探索，美國等發達國家早就實施了。
　　此外，針對藥品審核等環節監管過程中的腐敗問題，還必須通過加大財政投入、變革行政許可收費方式等途徑，改變藥品審核完全由企業"買單"的做法，斬斷藥監部門和制藥企業之間的利益鏈條，并通過加強科研來強化政府審核監管的能力。