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美國藥典委員會（簡稱USP剛在2天前宣布要在上海設立分支認證機構，昨日，重慶醫藥商會召開70家藥企參加的緊急會議，聚謀如何殺入美國市場。因為USP認證的出現，意味著在美國市場一直遭遇“腸梗阻”的中國產藥品，有望明年起就可進入美國藥店銷售，而渝藥企每年可分羹超過10億美元。

截至目前，中國造藥品在美國都不能被稱之為藥品，僅能以“保健品”或“植物補充劑”的身份進入美國。按美國食品藥品監督管理局（簡稱FDA的要求，中國產藥品尤其是中藥想進入美國藥房，必須強制性通過一系列復雜認證。重慶醫藥商會會長唐良平說，目前我國還沒有一家藥企拿到FDA頒發的市場準入認證書。

重慶**10種藥品進入美國

據介紹，USP計劃明年2月在上海浦東張江高科(6.2,0.09,1.47%)技園區正式投入運作。按重慶醫藥商會的計劃，*遲本月底，在渝藥品企業將出爐進軍美國市場的戰略規劃，初步甄選出10種藥品重點推銷美國市場，并委派5家企業代理重慶企業的認證工作。唐良平稱，拿到USP的認證通行證后，藥品廣告及產品標簽上，均可使用“USP認證”的標識，這有利于企業在美國市場的運作。

一盒狗皮膏藥能賣近130元

據重慶醫藥商會測算，如果能順利進入美國市場，重慶藥品的市場空間超過10億美元/年。俏銷的藥品主要是心腦血管藥、抗憂郁癥藥、中成藥類壯陽藥、植物類化妝品等。

“賺外匯當然利潤要高些。”一藥品企業負責人透露，以重慶產的狗皮膏為例，在國內一盒（5帖裝僅賣15元，而到了美國以“植物補充劑”的身份銷售，可賣到15美元，折合人民幣約130元。由于美國對物價不進行政府核準，只是由市場自行定價，給藥企預留了很大的利潤空間。

渝產藥30億元流失利潤回歸

“事實上，早在2004年，重慶醫藥商會就曾組織近10家企業展開了對美國市場的專項調查。”知情者稱，當時由于發現費用過高和手續復雜，此事*終擱淺。

據了解，中國藥品想在美國上市，需經過藥理、毒理及安全性方面嚴格的技術檢測。例如國家一類新藥，一般就需在歐美檢測中心經過1000例臨床試驗，每例臨床收費為1萬美元。

近年，重慶產的原料藥和中成藥被東南亞地區的貿易加工企業收購，經簡單加工后進入美國市場。“這等于說，我們賺的是分分錢，利潤被國外的企業卷走了。”唐良平稱，重慶合成藥業生產的消炎藥，就被馬來西亞、新加坡的企業采購，進行簡單再加工后進入美國，價格翻了好幾倍。保守估計，國外的中間商2006年賺走了重慶產藥品20億元——30億元進賬。

新聞鏈接

據介紹，USP在上海的分支機構是美國藥典委員會在美國本土以外開設的第二個辦事處，**個位于印度海德拉巴德。該認證機構可以為中國藥品企業提供認證測試、技術支持和相關培訓。

唐良平透露，USP認證的出現，是因為美國議會立法今年放寬了對中國產藥品的限制，相比以往的FDA認證，企業申請辦理USP認證更為方便快捷。

FDA認證從申請到通過，至少需3年時間，而USP認證，只要文件準備齊全，*快僅需3個月，*長不超過2年。據悉，USP認證是在美國FDA經驗基礎上建立的新的確認體系。其認證涉及原料藥、藥用輔料、保健品、植物補充劑等。

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