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魚腥草注射液說明書須標注過敏提示

作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網

??? 國家食品藥品監督管理局6日公布了魚腥草注射液(肌內注射說明書樣稿,要求相關藥品生產企業必須在該藥說明書注明“警告:本品可能導致嚴重 過敏反應!”字樣。

  據介紹,與以往的魚腥草注射液(肌內注射說明書相比,新的說明書樣稿對這一藥品的不良反應進行了詳細陳述。

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  新的說明書樣稿還明確標示:對本品有過敏者禁用,孕婦、兒童禁用;使用本品時,應嚴密觀察不良反應,必要時采取相應的控制及救治措施等注意事項。

  今年6月1日,鑒于魚腥草注射液在臨床應用中出現嚴重不良反應,國家食品藥品監督管理局要求在全國范圍內暫停使用。后經專家鑒定,給藥途徑為肌內注射的注射液獲準在完成規范完善說明書等工作后恢復使用,但給藥途徑為靜脈滴注的注射液至今仍被禁用。
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